Dopad každodenního používání podnosu Emanate doplněk k úplnému debridementu v porovnání se samotným úplným debridementem

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytnutí podepsaného písemného informovaného souhlasu před účastí na jakýchkoli postupech souvisejících se studií.
2. Dobrý celkový zdravotní stav doložený anamnézou.
3. Minimálně 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
4. Minimálně 18 zubů, kromě třetích stoliček.
5. Generalizovaná parodontitida stadia II-III s alespoň 8 zuby s úrovní interproximálního klinického uchycení ≥3 mm a hloubkou sondovací kapsy ≥4 mm a ≤7 mm, rozmístěná mezi mandibulou a maxilou, s alespoň 2 způsobilými interproximálními místy v každém oblouku. Lokalizované a ne více než ≤6 míst s PD 8 mm je přijatelné, pokud zub s hloubkou kapsy 8 mm není klinicky diagnostikován jako beznadějný zub s hnisáním nebo pohyblivostí 3. stupně nebo vyšším
6. Mít ≥ 40 procent míst s krvácením po sondování jako známkou zánětu
7. Ochota používat předepsané postupy a přípravky ústní hygieny
8. Ochota udržovat svou běžnou zubní péči
9. Ochota zdržet se žvýkání žvýkaček, ústních vod a bělicích přípravků po dobu trvání studie.
10. Schopnost a ochota zúčastnit se všech studijních pobytů a dodržovat všechny studijní pobyty a všechny studijní postupy a požadavky.
11. U žen s reprodukčním potenciálem ochota používat vysoce účinnou antikoncepci (např. licencovaná hormonální antikoncepce, nitroděložní tělísko nebo partnerská vasektomie).

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost ortodontických aparátů (přední fixní držáky jsou povoleny, pokud nejsou zahrnuty kvalifikační zuby).
2. Nádor měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní.
3. Pacienti s těžkým subgingiválním kamenem.
4. Jakýkoli zubní stav, který vyžaduje okamžitou léčbu, jako jsou kazivé léze.
5. Zubní implantáty budou ze studie vyloučeny, ale nebudou vyloučeni pacienti, pokud jsou jinak způsobilí
6. Parodontální ošetření včetně SRP během předchozích 6 měsíců od zařazení.
7. Účast v jakékoli jiné klinické studii do 30 dnů od screeningu nebo během studie.
8. Těhotenství nebo kojení.
9. Pacienti, o kterých je známo, že jsou přecitlivělí na chlorhexidin glukonát, glycerin, polyvinylalkohol nebo ethylenvinylacetát
10. Antibiotická léčba za poslední měsíc (30 dní)
11. Současné kouření (cigareta, doutník, e-cigareta nebo marihuana) do 1 roku od registrace
12. Pacienti, kteří mají v anamnéze pozitivní test na SARS-CoV-2 podle hlášení pacienta (během posledních 10 dnů) nebo mají v současnosti přetrvávající/dlouhodobé příznaky COVID.
13. Chronické užívání (≥ 3krát týdně) protizánětlivých léků (např. nesteroidních protizánětlivých léků, steroidů). Je povolena nízká dávka aspirinu, 81-162 mg.
14. Imunokompromitované subjekty (tj. subjekty s AIDS, plicní fibrózou, podstupující chemoterapii nebo radiační léčbu atd.).
15. Diabetes Mellitus definovaný jako HbA1c > 6,5 na výsledky laboratorních testů
16. Hodnoty jaterních testů (aspartátaminotransferáza [AST], alaninaminotransferáza [ALT], alkalická fosfatáza a celkový bilirubin) rovné > 1,5násobku horní hranice normálu
17. Hladiny kreatininu v séru rovné > 2násobku horní hranice normálu
18. Jakákoli anamnéza nebo jakákoli souběžná léčba, která by mohla ovlivnit hodnocení studijní léčby nebo periodontálních tkání, jako je nifedipin, fenytoin (Dilantin) nebo antikoagulační léky (např. warfarin [Coumadin] atd.).
19. Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt riziku z důvodu účasti ve studii