전체 구강 조직 조직 제거 단독에 비해 전체 구강 조직 조직 제거에 대한 Emanate 트레이 부속물의 매일 사용이 미치는 영향

포함 기준:

1. 모든 연구 관련 절차에 참여하기 전에 서명된 서면 동의서를 제공합니다.
2. 병력에 의해 입증되는 좋은 일반 건강.
3. 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상.
4. 제3대구치를 제외한 최소 18개의 치아.
5. 치간 임상 부착 수준이 3mm 이상이고 프로빙 포켓 깊이가 4mm 이상 및 7mm 이하이고 하악과 상악 사이에 분포하며 각 아치에 적격한 치간 부위가 2개 이상 있는 최소 8개의 치아가 있는 일반화된 II-III기 치주염. PD가 8mm인 국소적이고 6개 이하의 부위는 포켓 깊이가 8mm인 치아가 화농 또는 동요 등급 3 이상의 가망 치아로 임상적으로 진단되지 않는 한 허용됩니다.
6. 염증의 징후로 탐침 시 출혈이 있는 부위의 ≥40%가 있는 경우
7. 처방된 구강 위생 절차 및 제품을 기꺼이 사용
8. 일상적인 치과 진료를 유지하려는 의지
9. 연구 기간 동안 껌, 구강 세정제 및 미백 제품을 기꺼이 삼가합니다.
10. 모든 연구 방문에 참석하고 모든 연구 방문과 모든 연구 절차 및 요건을 준수할 수 있는 능력 및 의지.
11. 가임 여성의 경우 매우 효과적인 피임법(예: 면허가 있는 호르몬 피임법, 자궁 내 장치 또는 파트너의 정관 절제술)을 기꺼이 사용합니다.

제외 기준:

1. 치열 교정 장치의 존재
2. 구강의 연조직 또는 경조직 종양입니다.
3. 심한 치은연하 결석이 있는 환자.
4. 충치 병변과 같이 즉각적인 치료가 필요한 모든 치아 상태.
5. 치과 임플란트는 연구에서 제외되지만 환자가 달리 자격이 있는 경우 제외되지 않습니다.
6. 등록 전 6개월 이내의 SRP를 포함한 치주 치료.
7. 스크리닝 후 30일 이내 또는 연구 기간 동안 다른 모든 임상 연구에 참여.
8. 임신 또는 수유.
9. 클로르헥시딘글루코네이트, 글리세린, 폴리비닐알코올 또는 에틸렌비닐아세테이트에 과민성이 있다고 알려진 환자
10. 최근 1개월(30일) 이내 항생제 치료
11. 등록 후 1년 이내에 현재 흡연(담배, 시가, 전자 담배 또는 마리화나)
12. 환자 보고서(최근 10일 이내)에 따라 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 이력이 있거나 현재 지속/장기 COVID 증상이 있는 환자.
13. 항염증제(예: 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드)의 만성 사용(주당 3회 이상). 저용량 아스피린, 81-162 mg이 허용됩니다.
14. 면역 저하 대상자(즉, AIDS, 폐 섬유증, 화학요법 또는 방사선 치료 등을 받고 있는 대상자).
15. 실험실 테스트 결과당 HbA1c > 6.5로 정의된 진성 당뇨병
16. 간 기능 검사(아스파르테이트 아미노전이효소[AST], 알라닌 아미노전이효소[ALT], 알칼리성 포스파타제 및 총 빌리루빈) 수치가 정상 상한치의 1.5배 이상
17. 정상 상한치의 > 2배에 해당하는 혈청 크레아티닌 수치
18. 니페디핀, 페니토인(딜란틴) 또는 항응고제(예: 와파린[쿠마딘] 등)와 같은 연구 치료 또는 치주 조직의 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 병력 또는 병용 약물.
19. 조사자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력