Az Emanate tálca teljes szájürítéshez kiegészítő napi használatának hatása az egyedüli teljes szájürítéshez képest

Bevételi kritériumok:

1. A tanulmányokkal kapcsolatos eljárásokban való részvétel előtt aláírt, írásos beleegyezés megadása.
2. Jó általános egészségi állapot, amit a kórtörténet igazol.
3. A beleegyező nyilatkozat aláírásakor legalább 18 éves.
4. Legalább 18 fog, a harmadik őrlőfogak nélkül.
5. Generalizált II-III. stádiumú periodontitis legalább 8 foggal, amelyek interproximális klinikai tapadásának szintje ≥3 mm, és a szondázó zseb mélysége ≥4 mm és ≤7 mm, a mandibula és a felső állkapocs között megoszlik, és mindegyik ívben legalább 2 megfelelő interproximális hely található. Lokalizált és legfeljebb 6 hely 8 mm-es PD-vel elfogadható mindaddig, amíg a 8 mm-es zsebmélységű fogat klinikailag nem diagnosztizálják reménytelen fogként, gennyedéssel vagy mozgékonysággal, 3. fokozatú vagy nagyobb.
6. A helyek ≥40 százaléka vérzéses szondázáskor gyulladás jeleként
7. Hajlandó használni az előírt szájhigiénés eljárásokat és termékeket
8. Hajlandóság fenntartani rutinszerű fogászati ​​ellátásukat
9. Hajlandó tartózkodni a rágógumiktól, szájöblítőktől és fehérítő termékektől a vizsgálat időtartama alatt.
10. Képesség és hajlandóság minden tanulmányuton való részvételre, valamint minden tanulmányi látogatáson és minden tanulmányi eljárás és követelmény betartása.
11. Reproduktív potenciállal rendelkező nők esetében: hajlandóság rendkívül hatékony fogamzásgátlás alkalmazására (pl. engedélyezett hormonális fogamzásgátlás, méhen belüli eszköz vagy vazektómia a partnernél).

Kizárási kritériumok:

1. Fogszabályozó készülékek jelenléte (az elülső rögzített rögzítők megengedettek mindaddig, amíg a megfelelő fogak nem érintettek).
2. Lágy vagy kemény szöveti daganat a szájüregben.
3. Súlyos szubgingivális fogkőben szenvedő betegek.
4. Minden olyan fogászati ​​betegség, amely azonnali kezelést igényel, például szuvas elváltozások.
5. A fogászati ​​implantátumokat kizárják a vizsgálatból, de a betegeket nem zárják ki, ha egyébként alkalmasak
6. Parodontális kezelés, beleértve az SRP-t a felvételt követő 6 hónapban.
7. Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a szűrést követő 30 napon belül vagy a vizsgálat alatt.
8. Terhesség vagy szoptatás.
9. Olyan betegek, akikről ismert, hogy túlérzékenyek a klórhexidin-glükonátra, glicerinre, polivinil-alkoholra vagy etilén-vinil-acetátra
10. Antibiotikum terápia az elmúlt hónapban (30 nap)
11. Jelenlegi dohányzás (cigaretta, szivar, e-cigaretta vagy marihuána) a beiratkozást követő 1 éven belül
12. Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében pozitív SARS-CoV-2-teszt szerepelt betegjelentésenként (az elmúlt 10 napon belül), vagy jelenleg elhúzódó/hosszú távú COVID-tüneteik vannak.
13. Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, szteroidok) tartós (≥3 alkalommal/hét) használata. Alacsony dózisú aszpirin, 81-162 mg megengedett.
14. Immunkompromittált alanyok (azaz AIDS-ben, tüdőfibrózisban szenvedő alanyok, akik kemoterápián vagy sugárkezelésen vesznek részt stb.).
15. Diabetes mellitus meghatározása: a HbA1c > 6,5 laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján
16. A májfunkciós teszt (aszpartát-aminotranszferáz [AST], alanin-aminotranszferáz [ALT], alkalikus foszfatáz és összbilirubin) a normál érték felső határának több mint 1,5-szerese
17. A szérum kreatinin szintje a normál érték felső határának kétszerese
18. Bármilyen kórtörténet vagy bármely egyidejű gyógyszeres kezelés, amely befolyásolhatja a vizsgálati kezelés vagy a parodontális szövetek értékelését, például nifedipin, fenitoin (Dilantin) vagy véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin [Coumadin] stb.).
19. Bármilyen klinikailag jelentős betegség vagy rendellenesség anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt a vizsgálatban való részvétel miatt