Impact van dagelijks gebruik van de Emanate-lepel als aanvulling op debridement van de volledige mond in vergelijking met alleen debridement van de volledige mond

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan studiegerelateerde procedures.
2. Goede algemene gezondheid zoals blijkt uit de medische geschiedenis.
3. Ten minste 18 jaar oud op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
4. Minimaal 18 tanden, exclusief derde kiezen.
5. Gegeneraliseerde fase II-III parodontitis met ten minste 8 tanden met een interproximaal klinisch aanhechtingsniveau van ≥3 mm en een sondeerpocketdiepte van ≥4 mm en ≤7 mm, verdeeld tussen onderkaak en bovenkaak, met ten minste 2 kwalificerende interproximale plaatsen in elke boog. Gelokaliseerd en niet meer dan ≤6 locaties met een PD van 8 mm is acceptabel zolang de tand met een pocketdiepte van 8 mm niet klinisch wordt gediagnosticeerd als hopeloze tand met ettering of mobiliteit Graad 3 of hoger
6. ≥40 procent van de plaatsen hebben met bloeden bij sonderen als een teken van ontsteking
7. Bereid om voorgeschreven mondhygiëneprocedures en -producten te gebruiken
8. Bereidheid om hun routinematige tandheelkundige zorg te behouden
9. Bereid om zich te onthouden van kauwgom, mondspoelingen en bleekproducten voor de duur van de studie.
10. Vermogen en bereidheid om alle studiebezoeken bij te wonen en te voldoen aan alle studiebezoeken en alle studieprocedures en -vereisten.
11. Voor vrouwen met voortplantingsvermogen, bereidheid om zeer effectieve anticonceptie te gebruiken (bijv. goedgekeurde hormonale anticonceptie, spiraaltje of vasectomie bij partner).

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van orthodontische apparatuur (voorste vaste houders zijn toegestaan ​​zolang de kwalificerende tanden er niet bij betrokken zijn).
2. Een tumor van zacht of hard weefsel in de mondholte.
3. Patiënten met zwaar subgingivaal tandsteen.
4. Elke tandheelkundige aandoening die onmiddellijke behandeling vereist, zoals carieuze laesies.
5. Tandimplantaten worden uitgesloten van onderzoek, maar de patiënten worden niet uitgesloten als ze anderszins in aanmerking komen
6. Parodontale behandeling inclusief SRP binnen de voorafgaande 6 maanden na inschrijving.
7. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen na screening of tijdens het onderzoek.
8. Zwangerschap of borstvoeding.
9. Patiënten waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor chloorhexidinegluconaat, glycerine, polyvinylalcohol of ethyleenvinylacetaat
10. Antibioticatherapie in de afgelopen maand (30 dagen)
11. Huidig ​​roken (sigaret, sigaar, e-sigaret of marihuana) binnen 1 jaar na inschrijving
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van positief testen op SARS-CoV-2 per patiëntrapport (in de afgelopen 10 dagen) of die momenteel aanhoudende/langdurige COVID-symptomen hebben.
13. Chronisch gebruik (≥3 keer/week) van ontstekingsremmende medicijnen (bijv. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, steroïden). Lage dosis aspirine, 81-162 mg is toegestaan.
14. Immuungecompromitteerde proefpersonen (d.w.z. proefpersonen met AIDS, longfibrose, die chemotherapie of bestraling ondergaan enz.).
15. Diabetes Mellitus gedefinieerd als een HbA1c > 6,5 per laboratoriumtestresultaat
16. Leverfunctietest (aspartaataminotransferase [AST], alanineaminotransferase [ALT], alkalische fosfatase en totaal bilirubine) niveaus gelijk aan> 1,5 keer de bovengrens van normaal
17. Serumcreatininespiegels gelijk aan > 2 keer de bovengrens van normaal
18. Elke medische geschiedenis of eventuele gelijktijdige medicatie die de beoordeling van de onderzoeksbehandeling of parodontale weefsels kan beïnvloeden, zoals nifedipine, fenytoïne (Dilantin) of anticoagulantia (bijv. Warfarine [Coumadin] enz.).
19. Geschiedenis van een klinisch significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek