Impact de l'utilisation quotidienne du complément Emanate Tray sur le débridement buccal complet par rapport au débridement buccal complet seul

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé écrit et signé avant la participation à toute procédure liée à l'étude.
2. Bon état de santé général attesté par les antécédents médicaux.
3. Être âgé d'au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
4. Minimum de 18 dents, excluant les troisièmes molaires.
5. Parodontite généralisée de stade II-III avec au moins 8 dents ayant un niveau d'attache clinique interproximal ≥3 mm et une profondeur de poche au sondage ≥4 mm et ≤7 mm, répartis entre la mandibule et le maxillaire, avec au moins 2 sites interproximaux qualifiés dans chaque arcade. Localisé et pas plus de ≤ 6 sites avec une PD de 8 mm est acceptable tant que la dent avec une profondeur de poche de 8 mm n'est pas cliniquement diagnostiquée comme une dent sans espoir avec suppuration ou mobilité Grade 3 ou plus
6. Avoir ≥ 40 % de sites présentant des saignements lors du sondage en tant que signe d'inflammation
7. Disposé à utiliser les procédures et les produits d'hygiène bucco-dentaire prescrits
8. Volonté de maintenir leurs soins dentaires de routine
9. Disposé à s'abstenir de chewing-gums, de bains de bouche et de produits blanchissants pendant la durée de l'étude.
10. Capacité et volonté d'assister à toutes les visites d'étude et de se conformer à toutes les visites d'étude et à toutes les procédures et exigences de l'étude.
11. Pour les femmes ayant un potentiel de procréation, volonté d'utiliser une contraception hautement efficace (par exemple, contraception hormonale agréée, dispositif intra-utérin ou vasectomie chez le partenaire).

Critère d'exclusion:

1. Présence d'appareils orthodontiques (les contentions fixes antérieures sont autorisées tant que les dents éligibles ne sont pas concernées).
2. Tumeur des tissus mous ou durs de la cavité buccale.
3. Patients présentant un tartre sous-gingival lourd.
4. Toute affection dentaire nécessitant un traitement immédiat, comme les lésions carieuses.
5. Les implants dentaires seront exclus de l'étude, mais les patients ne seront pas exclus s'ils sont par ailleurs éligibles
6. Traitement parodontal, y compris SRP dans les 6 mois précédant l'inscription.
7. Participation à toute autre étude clinique dans les 30 jours suivant le dépistage ou pendant l'étude.
8. Grossesse ou allaitement.
9. Patients connus pour être hypersensibles au gluconate de chlorhexidine, à la glycérine, à l'alcool polyvinylique ou à l'éthylène acétate de vinyle
10. Antibiothérapie au cours du dernier mois (30 jours)
11. Fumeur actuel (cigarette, cigare, cigarette électronique ou marijuana) dans l'année suivant l'inscription
12. Patients ayant des antécédents de test positif pour le SRAS-CoV-2 selon le rapport du patient (au cours des 10 derniers jours) ou présentant actuellement des symptômes COVID persistants / à long terme.
13. Utilisation chronique (≥ 3 fois/semaine) de médicaments anti-inflammatoires (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens, stéroïdes). L'aspirine à faible dose, 81-162 mg est autorisée.
14. Sujets immunodéprimés (c'est-à-dire sujets atteints du SIDA, atteints de fibrose pulmonaire, subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie, etc.).
15. Diabète sucré défini comme une HbA1c> 6,5 selon les résultats des tests de laboratoire
16. Test de la fonction hépatique (aspartate aminotransférase [AST], alanine aminotransférase [ALT], phosphatase alcaline et bilirubine totale) niveaux égaux à > 1,5 fois la limite supérieure de la normale
17. Taux de créatinine sérique égal à > 2 fois la limite supérieure de la normale
18. Tout antécédent médical ou tout médicament concomitant pouvant affecter l'évaluation du traitement à l'étude ou des tissus parodontaux, tels que la nifédipine, la phénytoïne (Dilantin) ou des médicaments anticoagulants (par exemple, la warfarine [Coumadin], etc.).
19. Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude