Virkningen af ​​daglig brug af Emanate-bakken som supplement til fuldmund-debridering sammenlignet med fuld-mund-debridement alene

Inklusionskriterier:

1. Levering af underskrevet, skriftlig informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsesrelaterede procedurer.
2. Godt generelt helbred, som det fremgår af sygehistorien.
3. Mindst 18 år på tidspunktet for underskrift af informeret samtykke.
4. Minimum 18 tænder, ekskl. tredje kindtænder.
5. Generaliseret trin II-III parodontitis med mindst 8 tænder med et interproksimalt klinisk tilknytningsniveau på ≥3 mm og en sonderingslommedybde på ≥4 mm og ≤7 mm, fordelt mellem mandible og maxilla, med mindst 2 kvalificerende interproksimale steder i hver bue. Lokaliserede og ikke mere end ≤6 steder med en PD på 8 mm er acceptabelt, så længe tanden med 8 mm lommedybde ikke er klinisk diagnosticeret som håbløs tand med suppuration eller mobilitet Grad 3 eller højere
6. At have ≥40 procent af steder med blødning ved sondering som tegn på betændelse
7. Villig til at bruge foreskrevne mundhygiejneprocedurer og produkter
8. Vilje til at opretholde deres rutinemæssige tandpleje
9. Er villig til at afholde sig fra tyggegummi, mundskyllemidler og blegemidler i hele undersøgelsens varighed.
10. Evne og vilje til at deltage i alle studiebesøg og overholde alle studiebesøg og alle studieprocedurer og -krav.
11. For kvinder med reproduktionspotentiale, villighed til at bruge højeffektiv prævention (f.eks. godkendt hormonprævention, intrauterin enhed eller vasektomi i partneren).

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af ortodontiske apparater (forreste faste holdere er tilladt, så længe de kvalificerende tænder ikke er involveret).
2. En blødt eller hårdt væv tumor i mundhulen.
3. Patienter med tung subgingival calculus.
4. Enhver tandtilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, såsom karieslæsioner.
5. Tandimplantater vil blive udelukket fra undersøgelsen, men patienterne vil ikke blive udelukket, hvis de ellers er kvalificerede
6. Periodontal behandling inklusive SRP inden for de forudgående 6 måneder efter tilmelding.
7. Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter screening eller under undersøgelsen.
8. Graviditet eller amning.
9. Patienter, der vides at være overfølsomme over for klorhexidingluconat, glycerin, polyvinylalkohol eller ethylenvinylacetat
10. Antibiotisk behandling inden for den seneste måned (30 dage)
11. Aktuel rygning (cigaret, cigar, e-cigaret eller marihuana) inden for 1 år efter tilmelding
12. Patienter, der tidligere har testet positive for SARS-CoV-2 pr. patientrapport (inden for de sidste 10 dage) eller i øjeblikket har dvælende/langvarige COVID-symptomer.
13. Kronisk brug (≥3 gange/uge) af antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider). Lavdosis aspirin, 81-162 mg er tilladt.
14. Immunkompromitterede individer (dvs. individer med AIDS, lungefibrose, som gennemgår kemoterapi eller strålebehandling osv.).
15. Diabetes mellitus defineret som en HbA1c > 6,5 pr. laboratorietestresultater
16. Leverfunktionstest (aspartataminotransferase [AST], alaninaminotransferase [ALT], alkalisk fosfatase og total bilirubin) niveauer lig med > 1,5 gange den øvre grænse for normalen
17. Serum kreatinin niveauer lig med > 2 gange den øvre grænse for normal
18. Enhver sygehistorie eller anden samtidig medicin, der kan påvirke vurderingen af ​​undersøgelsesbehandlingen eller parodontale væv, såsom nifedipin, phenytoin (Dilantin) eller antikoagulerende medicin (f.eks. warfarin [Coumadin] osv.).
19. Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter efterforskerens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen