Virkningen av daglig bruk av Emanate-brettet som tillegg til debridering i full munn sammenlignet med debridering i full munn alene

Inklusjonskriterier:

1. Levering av signert, skriftlig informert samtykke før deltakelse i eventuelle studierelaterte prosedyrer.
2. God generell helse som dokumentert av sykehistorien.
3. Minst 18 år ved underskrift av informert samtykke.
4. Minimum 18 tenner, unntatt tredje jeksler.
5. Generalisert stadium II-III periodontitt med minst 8 tenner med interproksimalt klinisk festenivå på ≥3 mm og en sonderingslommedybde på ≥4 mm og ≤7 mm, fordelt mellom mandible og maxilla, med minst 2 kvalifiserende interproksimale steder i hver bue. Lokaliserte og ikke mer enn ≤6 steder med en PD på 8 mm er akseptabelt så lenge tannen med 8 mm lommedybde ikke er klinisk diagnostisert som håpløs tann med suppurasjon eller mobilitet Grad 3 eller høyere
6. Å ha ≥40 prosent av stedene med blødning ved sondering som tegn på betennelse
7. Villig til å bruke foreskrevne munnhygieneprosedyrer og produkter
8. Vilje til å opprettholde sin rutinemessige tannbehandling
9. Villig til å avstå fra tyggegummi, munnskylling og blekeprodukter under studietiden.
10. Evne og vilje til å delta på alle studiebesøk og overholde alle studiebesøk og alle studieprosedyrer og krav.
11. For kvinner med reproduksjonspotensial, vilje til å bruke svært effektiv prevensjon (f.eks. lisensiert hormonell prevensjon, intrauterin enhet eller vasektomi i partneren).

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av kjeveortopedisk apparater (fremre faste holdere er tillatt så lenge de kvalifiserende tennene ikke er involvert).
2. En svulst i mykt eller hardt vev i munnhulen.
3. Pasienter med tung subgingival calculus.
4. Enhver tanntilstand som krever umiddelbar behandling, for eksempel karieslesjoner.
5. Tannimplantater vil bli ekskludert fra studien, men pasientene vil ikke bli ekskludert hvis de ellers er kvalifisert
6. Periodontal behandling inkludert SRP innen de siste 6 månedene etter påmelding.
7. Deltakelse i enhver annen klinisk studie innen 30 dager etter screening eller under studien.
8. Graviditet eller amming.
9. Pasienter som er kjent for å være overfølsomme overfor klorheksidinglukonat, glyserin, polyvinylalkohol eller etylenvinylacetat
10. Antibiotikabehandling i løpet av den siste måneden (30 dager)
11. Nåværende røyking (sigarett, sigar, e-sigarett eller marihuana) innen 1 år etter påmelding
12. Pasienter som har testet positivt for SARS-CoV-2 per pasientrapport (i løpet av de siste 10 dagene) eller som for øyeblikket har dvelende/langvarige COVID-symptomer.
13. Kronisk bruk (≥3 ganger/uke) av antiinflammatoriske medisiner (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, steroider). Lavdose aspirin, 81-162 mg er tillatt.
14. Immunkompromitterte personer (dvs. personer med AIDS, lungefibrose, som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling osv.).
15. Diabetes mellitus definert som en HbA1c > 6,5 per laboratorietestresultater
16. Leverfunksjonstest (aspartataminotransferase [AST], alaninaminotransferase [ALT], alkalisk fosfatase og total bilirubin) nivåer lik > 1,5 ganger øvre normalgrense
17. Serumkreatininnivåer lik > 2 ganger øvre normalgrense
18. Enhver sykehistorie eller samtidig medisinering som kan påvirke vurderingen av studiebehandlingen eller periodontale vev, slik som nifedipin, fenytoin (Dilantin), eller antikoagulerende medisiner (f.eks. warfarin [Coumadin] osv.).
19. Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette forsøkspersonen i fare på grunn av deltakelse i studien