Impacto del uso diario de la bandeja Emanate como complemento del desbridamiento bucal completo en comparación con el desbridamiento bucal completo solo

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado por escrito y firmado antes de la participación en cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
2. Buena salud general como lo demuestra el historial médico.
3. Tener al menos 18 años de edad al momento de la firma del consentimiento informado.
4. Mínimo de 18 dientes, excluyendo terceros molares.
5. Periodontitis generalizada en estadio II-III con al menos 8 dientes con un nivel de inserción clínica interproximal de ≥3 mm y una profundidad de sondaje de ≥4 mm y ≤7 mm, distribuidos entre la mandíbula y el maxilar, con al menos 2 sitios interproximales calificados en cada arco. Localizado y no más de ≤6 sitios con un PD de 8 mm es aceptable siempre que el diente con una profundidad de bolsa de 8 mm no se diagnostique clínicamente como un diente perdido con supuración o movilidad Grado 3 o mayor
6. Tener ≥40 por ciento de los sitios con sangrado al sondaje como signo de inflamación
7. Dispuesto a utilizar los procedimientos y productos de higiene oral prescritos
8. Voluntad de mantener su atención dental de rutina.
9. Dispuesto a abstenerse de mascar chicles, enjuagues bucales y productos blanqueadores durante la duración del estudio.
10. Capacidad y disposición para asistir a todas las visitas de estudio y cumplir con todas las visitas de estudio y todos los procedimientos y requisitos del estudio.
11. Para mujeres con potencial reproductivo, voluntad de usar métodos anticonceptivos altamente efectivos (p. ej., anticonceptivos hormonales autorizados, dispositivo intrauterino o vasectomía en la pareja).

Criterio de exclusión:

1. Presencia de aparatos de ortodoncia (se permiten retenedores fijos anteriores siempre y cuando no estén involucrados los dientes calificados).
2. Un tumor de tejido blando o duro de la cavidad oral.
3. Pacientes con cálculos subgingivales abundantes.
4. Cualquier condición dental que requiera tratamiento inmediato, como lesiones cariosas.
5. Los implantes dentales serán excluidos del estudio, pero los pacientes no serán excluidos si son elegibles de otra manera.
6. Tratamiento periodontal que incluye SRP dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
7. Participación en cualquier otro estudio clínico dentro de los 30 días posteriores a la selección o durante el estudio.
8. Embarazo o lactancia.
9. Pacientes que se sabe que son hipersensibles al gluconato de clorhexidina, la glicerina, el alcohol polivinílico o el etilenvinilacetato
10. Tratamiento antibiótico en el último mes (30 días)
11. Fumar actualmente (cigarrillos, cigarros, cigarrillos electrónicos o marihuana) dentro de 1 año de la inscripción
12. Pacientes que tienen un historial de resultados positivos para SARS-CoV-2 según el informe del paciente (en los últimos 10 días) o que actualmente tienen síntomas de COVID persistentes/a largo plazo.
13. Uso crónico (≥3 veces/semana) de medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides). Se permite aspirina en dosis bajas, 81-162 mg.
14. Sujetos inmunocomprometidos (es decir, sujetos con SIDA, fibrosis pulmonar, sometidos a quimioterapia o radioterapia, etc.).
15. Diabetes Mellitus definida como HbA1c > 6.5 por resultados de pruebas de laboratorio
16. Niveles de pruebas de función hepática (aspartato aminotransferasa [AST], alanina aminotransferasa [ALT], fosfatasa alcalina y bilirrubina total) iguales a > 1,5 veces el límite superior normal
17. Niveles de creatinina sérica iguales a > 2 veces el límite superior de lo normal
18. Cualquier historial médico o cualquier medicamento concomitante que pueda afectar la evaluación del tratamiento del estudio o los tejidos periodontales, como nifedipina, fenitoína (Dilantin) o medicamentos anticoagulantes (p. ej., warfarina [Coumadin], etc.).
19. Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto debido a su participación en el estudio.