Impatto dell'uso quotidiano della mascherina Emanate in aggiunta allo sbrigliamento della bocca piena rispetto al solo sbrigliamento della bocca piena

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di consenso informato firmato e scritto prima della partecipazione a qualsiasi procedura correlata allo studio.
2. Buona salute generale come evidenziato dalla storia medica.
3. Almeno 18 anni di età al momento della firma del consenso informato.
4. Minimo 18 denti, esclusi i terzi molari.
5. Parodontite generalizzata di stadio II-III con almeno 8 denti con livello di attacco clinico interprossimale ≥3 mm e profondità di sondaggio della tasca ≥4 mm e ≤7 mm, distribuiti tra mandibola e mascella, con almeno 2 siti interprossimali qualificanti in ciascuna arcata. Siti localizzati e non più di ≤6 con un PD di 8 mm è accettabile purché il dente con una profondità della tasca di 8 mm non sia diagnosticato clinicamente come dente senza speranza con suppurazione o mobilità Grado 3 o superiore
6. Avere ≥40 percento di siti con sanguinamento al sondaggio come segno di infiammazione
7. Disponibilità a utilizzare procedure e prodotti per l'igiene orale prescritti
8. Disponibilità a mantenere le loro cure dentistiche di routine
9. Disposto ad astenersi da gomme da masticare, collutori e prodotti sbiancanti per la durata dello studio.
10. Capacità e disponibilità a partecipare a tutte le visite di studio e rispettare tutte le visite di studio e tutte le procedure e i requisiti di studio.
11. Per le donne con potenziale riproduttivo, disponibilità a utilizzare una contraccezione altamente efficace (ad es. Contraccezione ormonale autorizzata, dispositivo intrauterino o vasectomia nel partner).

Criteri di esclusione:

1. Presenza di apparecchi ortodontici (sono ammessi ritentori fissi anteriori purché non siano interessati i denti qualificanti).
2. Un tumore dei tessuti molli o duri della cavità orale.
3. Pazienti con calcolo sottogengivale pesante.
4. Qualsiasi condizione dentale che richiede un trattamento immediato, come lesioni cariose.
5. Gli impianti dentali saranno esclusi dallo studio, ma i pazienti non saranno esclusi se sono altrimenti idonei
6. Trattamento parodontale incluso SRP entro i 6 mesi precedenti l'iscrizione.
7. - Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni dallo screening o durante lo studio.
8. Gravidanza o allattamento.
9. Pazienti noti per essere ipersensibili a clorexidina gluconato, glicerina, alcol polivinilico o etilene vinil acetato
10. Terapia antibiotica nell'ultimo mese (30 giorni)
11. Fumo attuale (sigaretta, sigaro, sigaretta elettronica o marijuana) entro 1 anno dall'iscrizione
12. Pazienti che hanno una storia di test positivi per SARS-CoV-2 per rapporto del paziente (negli ultimi 10 giorni) o che attualmente presentano sintomi COVID persistenti/a lungo termine.
13. Uso cronico (≥3 volte/settimana) di farmaci antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, steroidi). È consentita l'aspirina a basso dosaggio, 81-162 mg.
14. Soggetti immunocompromessi (es. soggetti con AIDS, fibrosi polmonare, sottoposti a chemioterapia o radioterapia ecc.).
15. Diabete mellito definito come HbA1c > 6,5 secondo i risultati dei test di laboratorio
16. Test di funzionalità epatica (aspartato aminotransferasi [AST], alanina aminotransferasi [ALT], fosfatasi alcalina e bilirubina totale) pari a > 1,5 volte il limite superiore della norma
17. Livelli sierici di creatinina pari a > 2 volte il limite superiore della norma
18. Qualsiasi storia medica o qualsiasi farmaco concomitante che potrebbe influenzare la valutazione del trattamento in studio o dei tessuti parodontali, come nifedipina, fenitoina (Dilantin) o farmaci anticoagulanti (ad es. Warfarin [Coumadin] ecc.).
19. Storia di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio