Impacto do uso diário do Emanate Tray adjuvante ao desbridamento total da boca em comparação com o desbridamento total da boca sozinho

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado assinado e por escrito antes da participação em qualquer procedimento relacionado ao estudo.
2. Boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico.
3. Pelo menos 18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
4. Mínimo de 18 dentes, excluindo terceiros molares.
5. Periodontite generalizada de estágio II-III com pelo menos 8 dentes com nível de inserção clínica interproximal ≥3 mm e uma profundidade de sondagem de ≥4 mm e ≤7mm, distribuídos entre a mandíbula e a maxila, com pelo menos 2 locais interproximais qualificados em cada arco. Localizada e não mais do que ≤6 locais com DP de 8 mm é aceitável, desde que o dente com profundidade de bolsa de 8 mm não seja clinicamente diagnosticado como dente sem esperança com supuração ou mobilidade Grau 3 ou superior
6. Ter ≥40 por cento dos locais com sangramento à sondagem como sinal de inflamação
7. Disposto a usar procedimentos e produtos de higiene oral prescritos
8. Disposição para manter sua rotina de atendimento odontológico
9. Disposto a se abster de gomas de mascar, enxaguatórios bucais e produtos de clareamento durante a duração do estudo.
10. Capacidade e disposição para participar de todas as visitas do estudo e cumprir todas as visitas do estudo e todos os procedimentos e requisitos do estudo.
11. Para mulheres com potencial reprodutivo, vontade de usar contracepção altamente eficaz (por exemplo, contracepção hormonal licenciada, dispositivo intrauterino ou vasectomia no parceiro).

Critério de exclusão:

1. Presença de aparelhos ortodônticos (retentores fixos anteriores são permitidos desde que os dentes qualificados não estejam envolvidos).
2. Um tumor de tecidos moles ou duros da cavidade oral.
3. Pacientes com cálculo subgengival intenso.
4. Qualquer condição dentária que requeira tratamento imediato, como lesões cariosas.
5. Os implantes dentários serão excluídos do estudo, mas os pacientes não serão excluídos se forem elegíveis
6. Tratamento periodontal incluindo SRP nos 6 meses anteriores à inscrição.
7. Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 30 dias após a triagem ou durante o estudo.
8. Gravidez ou lactação.
9. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao gluconato de clorexidina, glicerina, álcool polivinílico ou acetato de etileno vinil
10. Antibioticoterapia no último mês (30 dias)
11. Tabagismo atual (cigarro, charuto, cigarro eletrônico ou maconha) dentro de 1 ano após a inscrição
12. Pacientes com histórico de teste positivo para SARS-CoV-2 por relatório do paciente (nos últimos 10 dias) ou com sintomas de COVID persistentes/de longo prazo.
13. Uso crônico (≥3 vezes/semana) de medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides, esteróides). A aspirina em baixa dose, 81-162 mg é permitida.
14. Indivíduos imunocomprometidos (ou seja, indivíduos com AIDS, fibrose pulmonar, submetidos a quimioterapia ou tratamento com radiação, etc.).
15. Diabetes Mellitus definido como HbA1c > 6,5 por resultados de exames laboratoriais
16. Teste de função hepática (aspartato aminotransferase [AST], alanina aminotransferase [ALT], fosfatase alcalina e bilirrubina total) níveis iguais a > 1,5 vezes o limite superior do normal
17. Níveis de creatinina sérica iguais a > 2 vezes o limite superior do normal
18. Qualquer histórico médico ou qualquer medicação concomitante que possa afetar a avaliação do tratamento do estudo ou tecidos periodontais, como nifedipina, fenitoína (Dilantin) ou medicamentos anticoagulantes (por exemplo, varfarina [Coumadin] etc.).
19. Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do Investigador, possa colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo