再発性鼓膜穿孔に対する鼓室形成術における軟骨と側頭筋膜移植の「比較研究」
2022年3月8日 更新者:Caroleen Mounir Tawfik、Assiut University
再発性鼓膜に対する鼓室形成術における軟骨と側頭筋膜移植片
再発性鼓膜穿孔に対する鼓室形成術における移植片としての軟骨と側頭筋膜の使用
調査の概要
詳細な説明
鼓室形成術を成功させる主な目的は、病気を完全に除去した後に十分に通気された閉じた空洞を作成することです。 鼓膜の閉鎖には、筋膜、骨膜、軟骨膜、軟骨、静脈、皮膚、脂肪組織など、数多くの種類の移植材料が使用されています。 自家移植片は、鼓室形成術において最良の手術結果をもたらす、最も適合性の高い移植材料であると考えられています。 側頭筋筋膜は、不規則に配置された弾性線維と線維性結合組織で構成されています。 このため、側頭筋膜の術後の寸法は予測できません。
軟骨は一定の形状をしており、筋膜よりも硬く、線維組織も少ないため、術後の寸法は変わらず、これに加えて、拡散によって栄養も与えられ、TM に優れた適応性を示します。 これらの利点により、最近では耳科医の間で軟骨移植がより好まれています。
軟骨膜軟骨島技術、柵状技術、軟骨強化技術など、さまざまな方法での軟骨移植片の使用
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:caroleen mounir, researcher
- 電話番号:01206045590
- メール:caroleenmounir@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:hamza el shafey ahmed, doctor
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、側頭筋膜のみが移植片として使用されるグループ 1 と、側頭筋膜移植片とともに軟骨が使用されるグループ 2 にランダムに分けられます。
患者は2か月後と6か月後に追跡調査され、評価されます。
- 移植片の取り込み(治癒)
- 純音聴力検査(聴力)
説明
包含基準:
- 安全な慢性化膿性中耳炎の患者 再発性穿孔の患者 伝音性難聴の患者
除外基準:
- 感音性難聴 活動性感染症 免疫系の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軟骨鼓室形成術
再発性穿孔に対する鼓室形成術で軟骨を使用する
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再発性穿孔に対する鼓室形成術における軟骨と側頭筋膜の使用
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鼓室形成術における側頭筋膜移植
再発性穿孔に対する鼓室形成術において側頭筋膜を移植片として使用する
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再発性穿孔に対する鼓室形成術における軟骨と側頭筋膜の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性鼓膜穿孔に対する鼓室形成術における軟骨と側頭筋膜移植の「比較研究」
時間枠:ベースライン
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再発性穿孔における側頭筋膜術と軟骨鼓室形成術による聴力の改善の比較 再発性穿孔における側頭筋膜術と軟骨鼓室形成術による移植片の取り込みの比較
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。