- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05282810
Porc kontra temporalis fascia graft timpanoplasztikában visszatérő dobhártya-perforációhoz '' Összehasonlító vizsgálat ''
Porc kontra temporalis fascia graft timpanoplasztikában visszatérő dobhártya esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sikeres timpanoplasztika fő célja a jól szellőző zárt üreg kialakítása a betegség teljes eltávolítása után. A dobhártya lezárására számos típusú oltóanyagot használtak, beleértve a fasciát, a periosteumot, a perikondriumot, a porcot, a vénát, a bőrt és a zsírszövetet. Úgy gondolják, hogy az autograftok a legkompatibilisebb graftanyagok, amelyek a legjobb műtéti eredménnyel rendelkeznek a dobplasztika során. A temporális izom fascia szabálytalanul elrendezett rugalmas rostokból és rostos kötőszövetből áll. Emiatt a temporális izom fascia posztoperatív méretei megjósolhatatlanok.
A porc állandó formájú, feszesebb, mint a fascia, és hiányzik a rostos szövet is, így a posztoperatív méretek változatlanok maradnak, emellett diffúzióval is táplálkozik, és remek alkalmazkodást mutat a TM-mel. Ezek az előnyök a közelmúltban a fülgyógyászok számára előnyösebbé teszik a porcgraftot.
a porc graft alkalmazása sokféle módon, például a perichondrium porcsziget technikával, palánk technikával vagy porcerősítő technikával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: caroleen mounir, researcher
- Telefonszám: 01206045590
- E-mail: caroleenmounir@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: hamza el shafey ahmed, doctor
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegeket véletlenszerűen osztják fel az 1. csoportba, ahol csak a temporalis fascia önmagában kerül felhasználásra graftként, és a 2. csoportba, ahol a porcot a temporalis fascia grafttal együtt használják.
A betegeket 2 és 6 hónapos korban nyomon követik és megvizsgálják
- graft felvétel (gyógyulás)
- tiszta hangú audiometria (hallás)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- biztonságos krónikus gennyes középfülgyulladásban szenvedő betegek visszatérő perforációban szenvedő betegek konduktív halláscsökkenéssel
Kizárási kritériumok:
- szenzorineurális hallásvesztés aktív fertőzés károsította az immunrendszert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
porctimpanoplasztika
használjon porcot dobplasztikában visszatérő perforációhoz
|
porc és tempotalis fascia használata timpanoplasztikában visszatérő perforációhoz
|
temporalis fascia graft timpanoplasztikában
Használja a temporalis fasciát graftként timpanoplasztikában visszatérő perforációhoz
|
porc és tempotalis fascia használata timpanoplasztikában visszatérő perforációhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Porc kontra temporalis fascia graft timpanoplasztikában visszatérő dobhártya-perforációhoz '' Összehasonlító vizsgálat ''
Időkeret: Alapvonal
|
a hallásjavulás összehasonlítása temporalis fascia és porc tympanoplasztika használatával visszatérő perforáció esetén a graft felvétel összehasonlítása temporalis fascia és porc tympanoplasztika használatával visszatérő perforáció esetén
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- recurrent tympanoplasty
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .