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Injerto de cartílago versus fascia temporal en timpanoplastia por perforación recurrente de la membrana timpánica ''Estudio comparativo''

8 de marzo de 2022 actualizado por: Caroleen Mounir Tawfik, Assiut University

Injerto de cartílago versus fascia temporal en timpanoplastia para membrana timpánica recurrente

Uso de cartílago versus fascia temporal como injerto en timpanoplastia para perforación recurrente de membrana timpánica

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de una timpanoplastia exitosa es crear una cavidad cerrada bien aireada después de la eliminación total de la enfermedad. Se han utilizado numerosos tipos de materiales de injerto para el cierre de la membrana timpánica, incluidos la fascia, el periostio, el pericondrio, el cartílago, las venas, la piel y el tejido adiposo. Se cree que los autoinjertos son los materiales de injerto más compatibles con los mejores resultados quirúrgicos en la timpanoplastia. La fascia del músculo temporal está compuesta por fibras elásticas dispuestas irregularmente y tejido conjuntivo fibroso. Por esta razón, las dimensiones postoperatorias de la fascia del músculo temporal son impredecibles.

El cartílago tiene una forma constante, más firme que la fascia y también carece de tejido fibroso, por lo que las dimensiones postoperatorias se mantienen iguales y, además, también se nutre por difusión y muestra una gran adaptación con la MT. Estas ventajas hacen que el injerto de cartílago sea más preferido por los otólogos recientemente.

el uso del injerto de cartílago de muchas maneras diferentes, como la técnica de isla de cartílago de pericondrio, la técnica de empalizada o la técnica de refuerzo de cartílago

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: hamza el shafey ahmed, doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en el Grupo 1, en el que solo se usará la fascia temporal como injerto y el Grupo 2, en el que se usará cartílago junto con el injerto de la fascia temporal.

Los pacientes serán seguidos y examinados a los 2 y 6 meses para evaluar

  1. toma de injerto (cicatrización)
  2. audiometría de tonos puros (audición)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con otitis media supurativa crónica segura Pacientes con perforación recurrente Pacientes con hipoacusia conductiva

Criterio de exclusión:

  • pérdida auditiva neurosensorial infección activa sistema inmunitario comprometido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
timpanoplastia de cartílago
usar cartílago en timpanoplastia para perforación recurrente
uso de cartílago versus fascia tempotalis en timpanoplastia para perforación recurrente
injerto de fascia temporal en timpanoplastia
utilizar la fascia temporal como injerto en la timpanoplastia para la perforación recurrente
uso de cartílago versus fascia tempotalis en timpanoplastia para perforación recurrente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Injerto de cartílago versus fascia temporal en timpanoplastia por perforación recurrente de la membrana timpánica ''Estudio comparativo''
Periodo de tiempo: Base
comparación de la mejora de la audición mediante el uso de la fascia temporal frente a la timpanoplastia del cartílago en la perforación recurrente comparación de la recuperación del injerto mediante el uso de la fascia temporal frente a la timpanoplastia del cartílago en la perforación recurrente
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • recurrent tympanoplasty

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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