- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05282810
Injerto de cartílago versus fascia temporal en timpanoplastia por perforación recurrente de la membrana timpánica ''Estudio comparativo''
Injerto de cartílago versus fascia temporal en timpanoplastia para membrana timpánica recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de una timpanoplastia exitosa es crear una cavidad cerrada bien aireada después de la eliminación total de la enfermedad. Se han utilizado numerosos tipos de materiales de injerto para el cierre de la membrana timpánica, incluidos la fascia, el periostio, el pericondrio, el cartílago, las venas, la piel y el tejido adiposo. Se cree que los autoinjertos son los materiales de injerto más compatibles con los mejores resultados quirúrgicos en la timpanoplastia. La fascia del músculo temporal está compuesta por fibras elásticas dispuestas irregularmente y tejido conjuntivo fibroso. Por esta razón, las dimensiones postoperatorias de la fascia del músculo temporal son impredecibles.
El cartílago tiene una forma constante, más firme que la fascia y también carece de tejido fibroso, por lo que las dimensiones postoperatorias se mantienen iguales y, además, también se nutre por difusión y muestra una gran adaptación con la MT. Estas ventajas hacen que el injerto de cartílago sea más preferido por los otólogos recientemente.
el uso del injerto de cartílago de muchas maneras diferentes, como la técnica de isla de cartílago de pericondrio, la técnica de empalizada o la técnica de refuerzo de cartílago
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: caroleen mounir, researcher
- Número de teléfono: 01206045590
- Correo electrónico: caroleenmounir@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hamza el shafey ahmed, doctor
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en el Grupo 1, en el que solo se usará la fascia temporal como injerto y el Grupo 2, en el que se usará cartílago junto con el injerto de la fascia temporal.
Los pacientes serán seguidos y examinados a los 2 y 6 meses para evaluar
- toma de injerto (cicatrización)
- audiometría de tonos puros (audición)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con otitis media supurativa crónica segura Pacientes con perforación recurrente Pacientes con hipoacusia conductiva
Criterio de exclusión:
- pérdida auditiva neurosensorial infección activa sistema inmunitario comprometido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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timpanoplastia de cartílago
usar cartílago en timpanoplastia para perforación recurrente
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uso de cartílago versus fascia tempotalis en timpanoplastia para perforación recurrente
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injerto de fascia temporal en timpanoplastia
utilizar la fascia temporal como injerto en la timpanoplastia para la perforación recurrente
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uso de cartílago versus fascia tempotalis en timpanoplastia para perforación recurrente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Injerto de cartílago versus fascia temporal en timpanoplastia por perforación recurrente de la membrana timpánica ''Estudio comparativo''
Periodo de tiempo: Base
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comparación de la mejora de la audición mediante el uso de la fascia temporal frente a la timpanoplastia del cartílago en la perforación recurrente comparación de la recuperación del injerto mediante el uso de la fascia temporal frente a la timpanoplastia del cartílago en la perforación recurrente
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- recurrent tympanoplasty
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