Kraakbeen versus temporalis fasciatransplantaat in tympanoplastiek voor terugkerende trommelvliesperforatie '' Vergelijkende studie ''
Kraakbeen versus temporalis fasciatransplantaat in tympanoplastiek voor recidiverend trommelvlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van succesvolle tympanoplastiek is het creëren van een goed beluchte gesloten holte na volledige verwijdering van de ziekte. Er zijn talloze soorten transplantaatmaterialen gebruikt voor het sluiten van het trommelvlies, waaronder fascia, periosteum, perichondrium, kraakbeen, ader, huid en vetweefsel. Autografts worden beschouwd als de meest compatibele transplantatiematerialen met de beste chirurgische resultaten bij tympanoplastiek. Temporale spierfascia is samengesteld uit onregelmatig gerangschikte elastische vezels en fibreus bindweefsel. Om deze reden zijn postoperatieve afmetingen van temporale spierfascia onvoorspelbaar.
Kraakbeen heeft een constante vorm, is steviger dan fascia en mist ook vezelig weefsel, zodat postoperatieve afmetingen hetzelfde blijven en daarnaast wordt het ook gevoed door diffusie en vertoont het een grote aanpassing aan TM. Deze voordelen maken het kraakbeentransplantaat recentelijk meer de voorkeur van otologen.
het gebruik van kraakbeentransplantaten op veel verschillende manieren, zoals perichondrium-kraakbeeneilandtechniek, palissadetechniek of kraakbeenversterkingstechniek
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: caroleen mounir, researcher
- Telefoonnummer: 01206045590
- E-mail: caroleenmounir@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: hamza el shafey ahmed, doctor
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in Groep 1, waar alleen temporalis fascia alleen zal worden gebruikt als transplantaat en Groep 2, waar kraakbeen zal worden gebruikt in combinatie met temporalis fascia transplantaat.
Patiënten zullen na 2 en 6 maanden worden opgevolgd en onderzocht om te beoordelen
- transplantaatopname (genezing)
- zuivere toonaudiometrie (gehoor)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met veilige chronische etterende otitis media patiënt met terugkerend perforatiepatroon met geleidend gehoorverlies
Uitsluitingscriteria:
- perceptief gehoorverlies actieve infectie aangetast immuunsysteem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kraakbeen tympanoplastiek
gebruik kraakbeen in tympanoplastie voor recurente perforatie
|
gebruik van kraakbeen versus tempotalis fascia bij tympanoplastie voor recurente perforatie
|
|
temporalis fascia-transplantaat bij tympanoplastiek
gebruik temporalis fascia als een transplantaat in tympanoplastie voor terugkerende perforatie
|
gebruik van kraakbeen versus tempotalis fascia bij tympanoplastie voor recurente perforatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kraakbeen versus temporalis fasciatransplantaat in tympanoplastiek voor terugkerende trommelvliesperforatie '' Vergelijkende studie ''
Tijdsspanne: Basislijn
|
vergelijking van verbetering van het gehoor door gebruik van temporalis fascia versus kraakbeentympanoplastiek bij terugkerende perforatie vergelijking van transplantaatopname door gebruik van temporalis fascia versus kraakbeentympanoplastiek bij terugkerende perforatie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- recurrent tympanoplasty
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .