- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05282810
Brosk versus Temporalis Fascia-transplantat vid tympanoplastik för återkommande tympanisk membranperforering '' Jämförande studie ''
Brosk kontra Temporalis Fascia-transplantat vid tympanoplastik för återkommande tympaniska membran
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med framgångsrik tympanoplastik är att skapa en välluftad sluten hålighet efter fullständigt avlägsnande av sjukdomen. Många typer av transplantationsmaterial har använts för stängning av trumhinnan inklusive fascia, periosteum, perichondrium, brosk, ven, hud och fettvävnad. Autotransplantat anses vara de mest kompatibla transplantationsmaterialen med de bästa kirurgiska resultaten vid tympanoplastik Temporal muskelfascia består av oregelbundet anordnade elastiska fibrer och fibrös bindväv. Av denna anledning är postoperativa dimensioner av temporal muskelfascia oförutsägbara.
Brosk har en konstant form, fastare än fascia och saknar även fibrös vävnad, så att postoperativa dimensioner förblir desamma och utöver detta närs det även av diffusion och visar stor anpassning med TM . Dessa fördelar gör brosktransplantatet mer att föredra av otologer nyligen.
användningen av brosktransplantat på många olika sätt såsom perichondrium broskö-teknik, palissadteknik eller broskförstärkningsteknik
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: caroleen mounir, researcher
- Telefonnummer: 01206045590
- E-post: caroleenmounir@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: hamza el shafey ahmed, doctor
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i grupp 1, där endast temporalis fascia kommer att användas som transplantat och grupp 2, där brosk kommer att användas tillsammans med temporalis fascia.
Patienterna kommer att följas upp och undersökas vid 2 och 6 månader för att bedöma
- transplantatupptagning (läkning)
- rentonsaudiometri (hörsel)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med säker kronisk suppurativ otitis media patient med återkommande perforationspatinter med koduktiv hörselnedsättning
Exklusions kriterier:
- sensorineural hörselnedsättning aktiv infektion nedsatt immunförsvar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
brosktympanoplastik
använd brosk vid tympanoplastik för återkommande perforering
|
användning av brosk kontra tempotalis fascia vid tympanoplastik för återkommande perforering
|
|
temporalis fasciatransplantat vid tympanoplastik
använd temporalis fascia som ett transplantat vid tympanoplastik för återkommande perforering
|
användning av brosk kontra tempotalis fascia vid tympanoplastik för återkommande perforering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brosk versus Temporalis Fascia-transplantat vid tympanoplastik för återkommande tympanisk membranperforering '' Jämförande studie ''
Tidsram: Baslinje
|
jämföra förbättring av hörsel genom att använda temporalis fascia kontra brosk tympanoplasty vid återkommande perforering jämföra transplantatupptagning genom att använda temporalis fascia kontra brosk tympanoplasty vid återkommande perforation
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- recurrent tympanoplasty
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .