- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282810
Rusto Versus Temporalis Fascia Graft tympanoplastiassa toistuvassa tärykalvon perforaatiossa "Vertaileva tutkimus"
Rusto vs. temporalis fascia -siirrännäinen tympanoplastiassa toistuvassa tärykalvossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistuneen tympanoplastian päätavoitteena on luoda hyvin ilmattu suljettu ontelo taudin täydellisen poistamisen jälkeen. Useita erityyppisiä oksastusmateriaaleja on käytetty tärykalvon sulkemiseen, mukaan lukien sidekalvo, periosteum, perikondrium, rusto, laskimo, iho ja rasvakudos. Autograftien uskotaan olevan yhteensopivimpia siirtomateriaaleja, joilla on parhaat leikkaustulokset tympanoplastiassa. Ohimolihaksen fascia koostuu epäsäännöllisesti järjestetyistä elastisista kuiduista ja sidekudoksesta. Tästä syystä temporaalisen lihasfaskian leikkauksen jälkeiset mitat ovat arvaamattomia.
Rusto on muodoltaan vakio, kiinteämpi kuin fascia ja siitä puuttuu myös kuitukudos, joten leikkauksen jälkeiset mitat pysyvät samoina ja lisäksi se ravitsee diffuusiota ja sopeutuu erinomaisesti TM:n kanssa. Nämä edut tekevät rustosiirteestä viime aikoina suosiman otologien keskuudessa.
rustosiirteen käyttö monilla eri tavoilla, kuten perikondriumrustosaareketekniikka, palisaditekniikka tai ruston vahvistustekniikka
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: caroleen mounir, researcher
- Puhelinnumero: 01206045590
- Sähköposti: caroleenmounir@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hamza el shafey ahmed, doctor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmään 1, jossa vain temporalis fasciaa käytetään yksinään siirteenä, ja ryhmään 2, jossa käytetään rustoa yhdessä temporalis fascia-siirteen kanssa.
Potilaita seurataan ja tutkitaan 2 ja 6 kuukauden kuluttua arvioimiseksi
- siirteen ottaminen (parantuminen)
- Puhdasääninen audiometria (kuulo)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on turvallinen krooninen märkivä välikorvatulehdus potilas, jolla on toistuva perforaatio potilas, jolla on koduktiivinen kuulonmenetys
Poissulkemiskriteerit:
- sensorineuraalinen kuulonalenema aktiivinen infektio, joka heikensi immuunijärjestelmää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ruston tympanoplastia
käytä rustoa täryplastiassa toistuvaan perforaatioon
|
ruston käyttö tempotalis fasciaa vastaan tympanoplastiassa toistuvassa perforaatiossa
|
|
temporalis fascia-siirretympanoplastiassa
käytä temporalis fasciaa tympanoplastiassa siirteenä toistuvaan perforaatioon
|
ruston käyttö tempotalis fasciaa vastaan tympanoplastiassa toistuvassa perforaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rusto Versus Temporalis Fascia Graft tympanoplastiassa toistuvassa tärykalvon perforaatiossa "Vertaileva tutkimus"
Aikaikkuna: Perustaso
|
vertaa kuulon paranemista käyttämällä temporalis fascia vs. rustotympanoplastiaa uusiutuvassa perforaatiossa vertaa siirteen ottoa käyttämällä temporalis fascia vs. rustotympanoplastiaa uusiutuvassa perforaatiossa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- recurrent tympanoplasty
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .