- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05282810
Enxerto de Cartilagem Versus Fáscia Temporal em Timpanoplastia para Perfuração Recorrente da Membrana Timpânica '' Estudo Comparativo ''
Enxerto de cartilagem versus fáscia temporal em timpanoplastia para membrana timpânica recorrente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da timpanoplastia bem-sucedida é criar uma cavidade fechada bem aerada após a remoção total da doença. Numerosos tipos de materiais de enxerto têm sido usados para o fechamento da membrana timpânica, incluindo fáscia, periósteo, pericôndrio, cartilagem, veia, pele e tecido adiposo. Os autoenxertos são considerados os materiais de enxerto mais compatíveis com os melhores resultados cirúrgicos em timpanoplastia. A fáscia do músculo temporal é composta por fibras elásticas dispostas irregularmente e tecido conjuntivo fibroso. Por esta razão, as dimensões pós-operatórias da fáscia do músculo temporal são imprevisíveis.
A cartilagem tem formato constante, mais firme que a fáscia e também carece de tecido fibroso, de modo que as dimensões pós-operatórias permanecem as mesmas e, além disso, também é nutrida por difusão e apresenta grande adaptação com MT. Essas vantagens tornam o enxerto de cartilagem mais preferido pelos otologistas recentemente.
o uso de enxerto de cartilagem de muitas maneiras diferentes, como técnica de ilha de cartilagem de pericôndrio, técnica de paliçada ou técnica de reforço de cartilagem
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: caroleen mounir, researcher
- Número de telefone: 01206045590
- E-mail: caroleenmounir@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hamza el shafey ahmed, doctor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em Grupo 1, onde apenas a fáscia temporal será usada como enxerto e Grupo 2, onde a cartilagem será usada juntamente com o enxerto de fáscia temporal.
Os pacientes serão acompanhados e examinados em 2 e 6 meses para avaliar
- retirada do enxerto (cicatrização)
- audiometria de tom puro (audição)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com otite média supurativa crônica segura paciente com perfuração recorrente paciente com perda auditiva codutiva
Critério de exclusão:
- perda auditiva neurossensorial infecção ativa sistema imunológico comprometido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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timpanoplastia de cartilagem
usar cartilagem em timpanoplastia para perfuração recorrente
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uso de cartilagem versus fáscia temporal em timpanoplastia para perfuração recorrente
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enxerto de fáscia temporal em timpanoplastia
usar fáscia temporal como enxerto em timpanoplastia para perfuração recorrente
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uso de cartilagem versus fáscia temporal em timpanoplastia para perfuração recorrente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Enxerto de Cartilagem Versus Fáscia Temporal em Timpanoplastia para Perfuração Recorrente da Membrana Timpânica '' Estudo Comparativo ''
Prazo: Linha de base
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comparar a melhora da audição usando fáscia temporal versus timpanoplastia de cartilagem em perfuração recorrente comparar a captação de enxerto usando fáscia temporal versus timpanoplastia de cartilagem em perfuração recorrente
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- recurrent tympanoplasty
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