Chrupavka versus temporalis fasciální štěp v tympanoplastice pro recidivující perforaci tympanické membrány '' Srovnávací studie ''
Chrupavka versus temporalis fasciální štěp u tympanoplastiky pro recidivující tympanickou membránu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem úspěšné tympanoplastiky je vytvoření dobře provzdušněné uzavřené dutiny po úplném odstranění onemocnění. K uzavření tympanické membrány bylo použito mnoho typů roubovacích materiálů včetně fascie, periostu, perichondria, chrupavky, žíly, kůže a tukové tkáně. Autografty jsou považovány za nejkompatibilnější štěpovací materiály s nejlepšími chirurgickými výsledky u tympanoplastiky. Fascie temporálního svalu se skládá z nepravidelně uspořádaných elastických vláken a vazivové tkáně. Z tohoto důvodu jsou pooperační rozměry temporální svalové fascie nepředvídatelné.
Chrupavka má konstantní tvar, je pevnější než fascie a také postrádá vazivovou tkáň, takže pooperační rozměry zůstávají stejné a kromě toho je také vyživována difuzí a vykazuje velkou adaptaci s TM . Tyto výhody činí v poslední době u otologů preferovanější štěp chrupavky.
použití chrupavkového štěpu mnoha různými způsoby, jako je technika perichondriálního ostrova chrupavky, technika palisád nebo technika zesílení chrupavky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: caroleen mounir, researcher
- Telefonní číslo: 01206045590
- E-mail: caroleenmounir@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hamza el shafey ahmed, doctor
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny 1, kde bude jako štěp použita pouze samotná temporalis fascia, a skupiny 2, kde bude použita chrupavka spolu s štěpem temporalis fascia.
Pacienti budou sledováni a vyšetřeni po 2 a 6 měsících k posouzení
- vychytávání štěpu (hojení)
- audiometrie čistých tónů (slyšení)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s bezpečným chronickým hnisavým zánětem středního ucha pacient s recidivující perforací pacient s koduktivní ztrátou sluchu
Kritéria vyloučení:
- senzorineurální ztráta sluchu aktivní infekce ohrožený imunitní systém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tympanoplastika chrupavky
použít chrupavku při tympanoplastice pro rekurentní perforaci
|
použití chrupavky versus tempotalis fascia u tympanoplastiky pro rekurentní perforaci
|
|
štěp temporalis fascia při tympanoplastice
použít temporalis fascia jako štěp při tympanoplastice pro rekurentní perforaci
|
použití chrupavky versus tempotalis fascia u tympanoplastiky pro rekurentní perforaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chrupavka versus temporalis fasciální štěp v tympanoplastice pro recidivující perforaci tympanické membrány '' Srovnávací studie ''
Časové okno: Základní linie
|
srovnání zlepšení sluchu pomocí temporalis fascie versus tympanoplastika chrupavky u rekurentní perforace srovnání odběru štěpu použitím temporalis fascia versus tympanoplastika chrupavky u recidivující perforace
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- recurrent tympanoplasty
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .