- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05282810
Brusk versus Temporalis Fascia-graft i tympanoplastikk for tilbakevendende trommehinneperforering '' Sammenlignende studie ''
Brusk versus Temporalis Fascia graft i tympanoplastikk for tilbakevendende trommehinne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med vellykket tympanoplastikk er å skape et godt luftet lukket hulrom etter fullstendig fjerning av sykdommen. Tallrike typer podematerialer har blitt brukt for lukking av trommehinnen, inkludert fascia, periosteum, perichondrium, brusk, vene, hud og fettvev. Autografts antas å være de mest kompatible transplantasjonsmaterialene med de beste kirurgiske resultatene ved tympanoplastikk Temporal muskelfascia er sammensatt av uregelmessig anordnede elastiske fibre og fibrøst bindevev. Av denne grunn er postoperative dimensjoner av temporal muskelfascia uforutsigbare.
Brusk har en konstant form, fastere enn fascia og mangler også fibrøst vev, slik at postoperative dimensjoner forblir de samme og ved siden av dette næres den også av diffusjon og viser stor tilpasning med TM . Disse fordelene gjør brusktransplantatet mer foretrukket av otologer nylig.
bruk av brusktransplantat på mange forskjellige måter som perichondrium bruskøyteknikk, palisadeteknikk eller bruskforsterkningsteknikk
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: caroleen mounir, researcher
- Telefonnummer: 01206045590
- E-post: caroleenmounir@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: hamza el shafey ahmed, doctor
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i gruppe 1, hvor kun temporalis fascia alene skal brukes som graft og gruppe 2, hvor brusk skal brukes sammen med temporalis fascia graft.
Pasientene vil bli fulgt opp og undersøkt etter 2 og 6 måneder for å vurdere
- graftopptak (helbredelse)
- ren tone audiometri (hørsel)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med sikker kronisk suppurativ otitis media pasient med tilbakevendende perforasjonspatirnt med koduktivt hørselstap
Ekskluderingskriterier:
- sensorinevralt hørselstap aktiv infeksjon svekket immunsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
brusk tympanoplastikk
bruk brusk ved tympanoplastikk for tilbakevendende perforering
|
bruk av brusk versus tempotalis fascia ved tympanoplastikk for tilbakevendende perforering
|
|
temporalis fascia-transplantasjon ved tympanoplastikk
bruk temporalis fascia som et transplantat ved tympanoplastikk for tilbakevendende perforering
|
bruk av brusk versus tempotalis fascia ved tympanoplastikk for tilbakevendende perforering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brusk versus Temporalis Fascia-graft i tympanoplastikk for tilbakevendende trommehinneperforering '' Sammenlignende studie ''
Tidsramme: Grunnlinje
|
sammenligne forbedring av hørselen ved bruk av temporalis fascia versus brusk tympanoplastikk ved tilbakevendende perforering sammenligne transplantatopptak ved bruk av temporalis fascia versus brusk tympanoplasty ved tilbakevendende perforering
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- recurrent tympanoplasty
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .