Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brusk versus Temporalis Fascia-graft i tympanoplastikk for tilbakevendende trommehinneperforering '' Sammenlignende studie ''

8. mars 2022 oppdatert av: Caroleen Mounir Tawfik, Assiut University

Brusk versus Temporalis Fascia graft i tympanoplastikk for tilbakevendende trommehinne

Bruk av brusk versus Temporalis Fascia som graft i trommeplastikk for tilbakevendende trommehinneperforering

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med vellykket tympanoplastikk er å skape et godt luftet lukket hulrom etter fullstendig fjerning av sykdommen. Tallrike typer podematerialer har blitt brukt for lukking av trommehinnen, inkludert fascia, periosteum, perichondrium, brusk, vene, hud og fettvev. Autografts antas å være de mest kompatible transplantasjonsmaterialene med de beste kirurgiske resultatene ved tympanoplastikk Temporal muskelfascia er sammensatt av uregelmessig anordnede elastiske fibre og fibrøst bindevev. Av denne grunn er postoperative dimensjoner av temporal muskelfascia uforutsigbare.

Brusk har en konstant form, fastere enn fascia og mangler også fibrøst vev, slik at postoperative dimensjoner forblir de samme og ved siden av dette næres den også av diffusjon og viser stor tilpasning med TM . Disse fordelene gjør brusktransplantatet mer foretrukket av otologer nylig.

bruk av brusktransplantat på mange forskjellige måter som perichondrium bruskøyteknikk, palisadeteknikk eller bruskforsterkningsteknikk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: hamza el shafey ahmed, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i gruppe 1, hvor kun temporalis fascia alene skal brukes som graft og gruppe 2, hvor brusk skal brukes sammen med temporalis fascia graft.

Pasientene vil bli fulgt opp og undersøkt etter 2 og 6 måneder for å vurdere

  1. graftopptak (helbredelse)
  2. ren tone audiometri (hørsel)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med sikker kronisk suppurativ otitis media pasient med tilbakevendende perforasjonspatirnt med koduktivt hørselstap

Ekskluderingskriterier:

  • sensorinevralt hørselstap aktiv infeksjon svekket immunsystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
brusk tympanoplastikk
bruk brusk ved tympanoplastikk for tilbakevendende perforering
bruk av brusk versus tempotalis fascia ved tympanoplastikk for tilbakevendende perforering
temporalis fascia-transplantasjon ved tympanoplastikk
bruk temporalis fascia som et transplantat ved tympanoplastikk for tilbakevendende perforering
bruk av brusk versus tempotalis fascia ved tympanoplastikk for tilbakevendende perforering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brusk versus Temporalis Fascia-graft i tympanoplastikk for tilbakevendende trommehinneperforering '' Sammenlignende studie ''
Tidsramme: Grunnlinje
sammenligne forbedring av hørselen ved bruk av temporalis fascia versus brusk tympanoplastikk ved tilbakevendende perforering sammenligne transplantatopptak ved bruk av temporalis fascia versus brusk tympanoplasty ved tilbakevendende perforering
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • recurrent tympanoplasty

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere