- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05282810
Brusk versus Temporalis Fascia-graft i tympanoplastik for tilbagevendende trommehindeperforering '' Sammenlignende undersøgelse ''
Brusk versus Temporalis Fascia graft i tympanoplastik for tilbagevendende trommehinde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med vellykket tympanoplastik er at skabe et godt luftet lukket hulrum efter fuldstændig fjernelse af sygdommen. Talrige typer transplantationsmaterialer er blevet brugt til lukning af trommehinden, herunder fascia, periosteum, perichondrium, brusk, vene, hud og fedtvæv. Autografter menes at være de mest kompatible transplantationsmaterialer med de bedste kirurgiske resultater ved tympanoplastik Temporal muskelfascia er sammensat af uregelmæssigt arrangerede elastiske fibre og fibrøst bindevæv. Af denne grund er postoperative dimensioner af temporal muskel fascia uforudsigelige.
Brusk har en konstant form, fastere end fascia og mangler desuden fibrøst væv, så postoperative dimensioner forbliver de samme og udover dette næres den også af diffusion og viser stor tilpasning med TM . Disse fordele gør brusktransplantatet mere foretrukket af ørelæger for nylig.
brugen af brusktransplantat på mange forskellige måder såsom perichondrium brusk-ø-teknik, palisadeteknik eller bruskforstærkningsteknik
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: caroleen mounir, researcher
- Telefonnummer: 01206045590
- E-mail: caroleenmounir@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hamza el shafey ahmed, doctor
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienterne opdeles tilfældigt i gruppe 1, hvor kun temporalis fascia alene vil blive brugt som graft og gruppe 2, hvor brusk vil blive brugt sammen med temporalis fascia graft.
Patienterne vil blive fulgt op og undersøgt efter 2 og 6 måneder for at vurdere
- graftoptagelse (heling)
- ren tone audiometri (høring)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med sikker kronisk suppurativ mellemørebetændelse patient med tilbagevendende perforationspatirnt med koduktivt høretab
Ekskluderingskriterier:
- sensorineuralt høretab aktiv infektion kompromitteret immunsystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
brusk tympanoplastik
bruge brusk i tympanoplastik til tilbagevendende perforering
|
brug af brusk versus tempotalis fascia ved tympanoplastik til tilbagevendende perforering
|
|
temporalis fascia-transplantation ved tympanoplastik
bruge temporalis fascia som et transplantat i tympanoplastik til tilbagevendende perforering
|
brug af brusk versus tempotalis fascia ved tympanoplastik til tilbagevendende perforering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brusk versus Temporalis Fascia-graft i tympanoplastik for tilbagevendende trommehindeperforering '' Sammenlignende undersøgelse ''
Tidsramme: Baseline
|
sammenligne forbedring af hørelsen ved brug af temporalis fascia versus brusk tympanoplasty ved tilbagevendende perforation sammenligne transplantatoptagelse ved brug af temporalis fascia versus brusk tympanoplasty ved tilbagevendende perforation
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- recurrent tympanoplasty
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tympanisk membranperforering
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkendtIntervention | Gastrointestinal perforationKina
-
Zagazig UniversityAfsluttetIatrogen esophageal perforationEgypten
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetEndoskopi | Hæmostase | Perforation Colon | ErnæringsrørskomplikationForenede Stater, Indien, Canada, Kina, Hong Kong, Japan
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityAfsluttetRodperforering ved bifurkationsområdet | Stripforering | Lateral perforationEgypten
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttetEpimakulær membranItalien
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
CHU de ReimsAfsluttetVitrektomi | Makulær udtyndingFrankrig
Kliniske forsøg med tympanoplastik
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreAfsluttetKonduktivt høretab | Tympanisk membranperforering | Kronisk mellemørebetændelsePakistan
-
University of British ColumbiaAfsluttetPerforering af trommehinden.Canada