Хрящ по сравнению с трансплантатом височной фасции в тимпанопластике при рецидивирующей перфорации барабанной перепонки «Сравнительное исследование»
Хрящ в сравнении с трансплантатом височной фасции в тимпанопластике при рецидиве барабанной перепонки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью успешной тимпанопластики является создание хорошо аэрируемой закрытой полости после тотального устранения заболевания. Для закрытия барабанной перепонки использовались многочисленные типы трансплантационных материалов, включая фасцию, надкостницу, надхрящницу, хрящ, вену, кожу и жировую ткань. Аутотрансплантаты считаются наиболее совместимыми трансплантационными материалами с лучшими хирургическими результатами при тимпанопластике. Фасция височной мышцы состоит из неравномерно расположенных эластических волокон и волокнистой соединительной ткани. По этой причине послеоперационные размеры фасции височной мышцы непредсказуемы.
Хрящ имеет постоянную форму, более твердую, чем фасция, и в нем также отсутствует фиброзная ткань, так что послеоперационные размеры остаются такими же, и, кроме того, он также питается за счет диффузии и демонстрирует большую адаптацию к ТМ. Эти преимущества в последнее время делают хрящевой трансплантат более предпочтительным для отологов.
использование хрящевого трансплантата различными способами, такими как техника островка хряща надхрящницы, техника палисада или техника укрепления хряща
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: caroleen mounir, researcher
- Номер телефона: 01206045590
- Электронная почта: caroleenmounir@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hamza el shafey ahmed, doctor
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты будут случайным образом разделены на группу 1, где в качестве трансплантата будет использоваться только височная фасция, и группу 2, где хрящ будет использоваться вместе с трансплантатом височной фасции.
Пациенты будут наблюдаться и обследоваться через 2 и 6 месяцев для оценки
- приживление трансплантата (заживление)
- тональная аудиометрия (слух)
Описание
Критерии включения:
- пациенты с благополучным хроническим гнойным средним отитом пациенты с рецидивирующим перфорационным синдромом с коддуктивной тугоухостью
Критерий исключения:
- нейросенсорная тугоухость активная инфекция ослабленная иммунная система
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хрящевая тимпанопластика
использование хряща в тимпанопластике при рецидивирующей перфорации
|
Использование хряща по сравнению с височной фасцией при тимпанопластике при рецидивирующей перфорации
|
|
трансплантат височной фасции в тимпанопластике
использовать височную фасцию в качестве трансплантата при тимпанопластике при рецидивирующей перфорации
|
Использование хряща по сравнению с височной фасцией при тимпанопластике при рецидивирующей перфорации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрящ по сравнению с трансплантатом височной фасции в тимпанопластике при рецидивирующей перфорации барабанной перепонки «Сравнительное исследование»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сравнение улучшения слуха с использованием височной фасции и тимпанопластики с использованием хряща при рецидивирующей перфорации сравнение приживления трансплантата с использованием височной фасции и тимпанопластики с использованием хряща при рецидивирующей перфорации
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- recurrent tympanoplasty
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .