- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282810
Cartilage Versus Temporalis Fascia Greffe dans la tympanoplastie pour perforation récurrente de la membrane tympanique '' Etude comparative ''
Cartilage Versus Temporalis Fascia Greffe dans la tympanoplastie pour la membrane tympanique récurrente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal d'une tympanoplastie réussie est de créer une cavité fermée bien aérée après l'élimination totale de la maladie. De nombreux types de matériaux de greffe ont été utilisés pour la fermeture de la membrane tympanique, notamment le fascia, le périoste, le périchondre, le cartilage, la veine, la peau et le tissu adipeux . Les autogreffes sont considérées comme les matériaux de greffe les plus compatibles avec les meilleurs résultats chirurgicaux en tympanoplastie. Le fascia du muscle temporal est composé de fibres élastiques disposées de manière irrégulière et de tissu conjonctif fibreux. Pour cette raison, les dimensions postopératoires du fascia du muscle temporal sont imprévisibles.
Le cartilage a une forme constante, plus ferme que le fascia et manque également de tissu fibreux, de sorte que les dimensions postopératoires restent les mêmes et à côté de cela, il est également nourri par diffusion et montre une grande adaptation avec TM. Ces avantages rendent la greffe de cartilage plus préférable par les otologistes récemment.
l'utilisation de la greffe de cartilage de différentes manières, telles que la technique de l'îlot de cartilage périchondral, la technique de palissade ou la technique de renforcement du cartilage
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: caroleen mounir, researcher
- Numéro de téléphone: 01206045590
- E-mail: caroleenmounir@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hamza el shafey ahmed, doctor
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients seront divisés au hasard en groupe 1, où seul le fascia temporal seul sera utilisé comme greffe et en groupe 2, où le cartilage sera utilisé avec une greffe de fascia temporal.
Les patients seront suivis et examinés à 2 et 6 mois pour évaluer
- prise de greffe (cicatrisation)
- audiométrie tonale (audition)
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'otite moyenne chronique suppurée sûre patient avec perforation récurrente patient avec surdité de transmission
Critère d'exclusion:
- surdité neurosensorielle infection active système immunitaire compromis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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tympanoplastie du cartilage
utiliser le cartilage dans la tympanoplastie pour une perforation récurrente
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utilisation du cartilage par rapport au fascia temporal dans la tympanoplastie pour perforation récurrente
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greffe de fascia temporal en tympanoplastie
utiliser le fascia temporal comme greffe dans une tympanoplastie pour une perforation récurrente
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utilisation du cartilage par rapport au fascia temporal dans la tympanoplastie pour perforation récurrente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartilage Versus Temporalis Fascia Greffe dans la tympanoplastie pour perforation récurrente de la membrane tympanique '' Etude comparative ''
Délai: Ligne de base
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comparaison de l'amélioration de l'audition en utilisant le fascia temporal par rapport à la tympanoplastie cartilagineuse dans les perforations récurrentes comparaison de la prise de greffe en utilisant le fascia temporal par rapport à la tympanoplastie cartilagineuse dans les perforations récurrentes
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- recurrent tympanoplasty
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