- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05282810
Cartilagine contro innesto di fascia temporale nella timpanoplastica per perforazione ricorrente della membrana timpanica '' Studio comparativo ''
Cartilagine contro innesto di fascia temporale nella timpanoplastica per membrana timpanica ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di una timpanoplastica di successo è quello di creare una cavità chiusa ben aerata dopo la rimozione totale della malattia. Numerosi tipi di materiali di innesto sono stati utilizzati per la chiusura della membrana timpanica tra cui fascia, periostio, pericondrio, cartilagine, vena, pelle e tessuto adiposo. Si ritiene che gli autoinnesti siano i materiali di innesto più compatibili con i migliori risultati chirurgici nella timpanoplastica La fascia del muscolo temporale è composta da fibre elastiche disposte in modo irregolare e tessuto connettivo fibroso. Per questo motivo le dimensioni postoperatorie della fascia del muscolo temporale sono imprevedibili.
La cartilagine ha una forma costante, più solida della fascia e manca anche di tessuto fibroso, quindi le dimensioni postoperatorie rimangono le stesse e oltre a questo, è anche nutrita dalla diffusione e mostra un grande adattamento con la MT. Questi vantaggi rendono l'innesto di cartilagine più preferibile dagli otologi di recente.
l'uso dell'innesto di cartilagine in molti modi diversi come la tecnica dell'isola della cartilagine pericondrica, la tecnica della palizzata o la tecnica del rinforzo della cartilagine
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: caroleen mounir, researcher
- Numero di telefono: 01206045590
- Email: caroleenmounir@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hamza el shafey ahmed, doctor
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti saranno divisi casualmente in Gruppo 1, dove verrà utilizzata solo la fascia temporale come innesto e Gruppo 2, dove verrà utilizzata la cartilagine insieme all'innesto di fascia temporale.
I pazienti saranno seguiti ed esaminati a 2 e 6 mesi per valutare
- presa dell'innesto (guarigione)
- audiometria tonale pura (udito)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con otite media cronica suppurativa sicura paziente con perforazione ricorrente patirnt con ipoacusia coduttiva
Criteri di esclusione:
- ipoacusia neurosensoriale infezione attiva sistema immunitario compromesso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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timpanoplastica della cartilagine
utilizzare la cartilagine nella timpanoplastica per perforazioni ricorrenti
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uso della cartilagine rispetto alla fascia tempotale nella timpanoplastica per perforazioni ricorrenti
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innesto di fascia temporale in timpanoplastica
utilizzare la fascia temporale come innesto nella timpanoplastica per perforazioni ricorrenti
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uso della cartilagine rispetto alla fascia tempotale nella timpanoplastica per perforazioni ricorrenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cartilagine contro innesto di fascia temporale nella timpanoplastica per perforazione ricorrente della membrana timpanica '' Studio comparativo ''
Lasso di tempo: Linea di base
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confronto del miglioramento dell'udito utilizzando la fascia temporale rispetto alla timpanoplastica della cartilagine nella perforazione ricorrente confronto del riassorbimento dell'innesto utilizzando la fascia temporale rispetto alla timpanoplastica della cartilagine nella perforazione ricorrente
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- recurrent tympanoplasty
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