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Knorpel versus Temporalis-Faszientransplantat bei Tympanoplastik bei rezidivierender Trommelfellperforation '' Vergleichsstudie ''

8. März 2022 aktualisiert von: Caroleen Mounir Tawfik, Assiut University

Knorpel versus Temporalis-Faszientransplantat bei der Tympanoplastik bei rezidivierendem Trommelfell

Verwendung von Knorpel versus Temporalis-Faszie als Transplantat bei der Tympanoplastik bei wiederkehrender Trommelfellperforation

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel einer erfolgreichen Tympanoplastik besteht darin, nach vollständiger Entfernung der Erkrankung einen gut belüfteten geschlossenen Hohlraum zu schaffen. Zum Verschluss des Trommelfells wurden zahlreiche Arten von Transplantationsmaterialien verwendet, darunter Faszien, Periost, Perichondrium, Knorpel, Venen, Haut und Fettgewebe. Autotransplantate gelten als die verträglichsten Transplantationsmaterialien mit den besten chirurgischen Ergebnissen bei der Tympanoplastik. Die Schläfenmuskelfaszie besteht aus unregelmäßig angeordneten elastischen Fasern und faserigem Bindegewebe. Aus diesem Grund sind die postoperativen Abmessungen der Schläfenmuskelfaszie nicht vorhersehbar.

Knorpel hat eine konstante Form, ist fester als Faszien und weist auch kein Fasergewebe auf, so dass die postoperativen Abmessungen gleich bleiben. Darüber hinaus wird er auch durch Diffusion ernährt und zeigt eine gute Anpassung an TM. Diese Vorteile machen die Knorpeltransplantation in letzter Zeit bei Otologen immer beliebter.

die Verwendung von Knorpeltransplantaten auf viele verschiedene Arten, wie z. B. die Perichondrium-Knorpelinsel-Technik, die Palisadentechnik oder die Knorpelverstärkungstechnik

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: hamza el shafey ahmed, doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 1 eingeteilt, in der nur die Temporalis-Faszie allein als Transplantat verwendet wird, und Gruppe 2, in der Knorpel zusammen mit dem Temporalis-Faszien-Transplantat verwendet wird.

Die Patienten werden nach 2 und 6 Monaten zur Beurteilung nachuntersucht und untersucht

  1. Transplantataufnahme (Heilung)
  2. Reintonaudiometrie (Hören)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit sicherer chronischer suppurativer Mittelohrentzündung, Patient mit rezidivierender Perforation, Patient mit koduktivem Hörverlust

Ausschlusskriterien:

  • Schallempfindungsschwerhörigkeit, aktive Infektion, geschwächtes Immunsystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knorpeltympanoplastik
Verwenden Sie Knorpel bei der Tympanoplastik bei wiederkehrender Perforation
Sonstiges: Tympanoplastik
Verwendung von Knorpel versus Tempotalis-Faszie bei der Tympanoplastik bei wiederkehrender Perforation
Temporalis-Faszientransplantat bei der Tympanoplastik
Verwenden Sie die Schläfenfaszie als Transplantat bei der Tympanoplastik bei wiederkehrenden Perforationen
Sonstiges: Tympanoplastik
Verwendung von Knorpel versus Tempotalis-Faszie bei der Tympanoplastik bei wiederkehrender Perforation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knorpel versus Temporalis-Faszientransplantat bei Tympanoplastik bei rezidivierender Trommelfellperforation '' Vergleichsstudie ''
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der Verbesserung des Hörvermögens durch den Einsatz der Temporalis-Faszie im Vergleich zur Knorpel-Tympanoplastik bei rezidivierender Perforation. Vergleich der Transplantataufnahme durch den Einsatz der Temporalis-Faszie im Vergleich zur Knorpel-Tympanoplastik bei wiederkehrender Perforation
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • recurrent tympanoplasty

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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