- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282810
Chrząstka kontra przeszczep powięzi skroniowej w tympanoplastyce w przypadku nawracającej perforacji błony bębenkowej „Badanie porównawcze”
Chrząstka kontra przeszczep powięzi skroniowej w tympanoplastyce w przypadku nawracającej błony bębenkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem udanej tympanoplastyki jest stworzenie dobrze napowietrzonej zamkniętej jamy po całkowitym usunięciu choroby. Do zamknięcia błony bębenkowej zastosowano wiele rodzajów materiałów do przeszczepów, w tym powięź, okostną, okostną, chrząstkę, żyłę, skórę i tkankę tłuszczową. Uważa się, że autoprzeszczepy są najbardziej kompatybilnymi materiałami do przeszczepów i dają najlepsze wyniki chirurgiczne w tympanoplastyce. Powięź mięśnia skroniowego składa się z nieregularnie ułożonych elastycznych włókien i włóknistej tkanki łącznej. Z tego powodu pooperacyjne wymiary powięzi mięśnia skroniowego są nieprzewidywalne.
Chrząstka ma stały kształt, jest twardsza niż powięź i pozbawiona tkanki włóknistej, dzięki czemu wymiary pooperacyjne pozostają takie same, a poza tym jest odżywiana dyfuzyjnie i wykazuje dużą adaptację z TM. Te zalety sprawiają, że przeszczep chrząstki jest ostatnio bardziej preferowany przez otologów.
wykorzystanie przeszczepu chrząstki na wiele różnych sposobów, takich jak technika wyspy chrząstki okołochrzęstnej, technika palisady lub technika wzmocnienia chrząstki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: caroleen mounir, researcher
- Numer telefonu: 01206045590
- E-mail: caroleenmounir@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hamza el shafey ahmed, doctor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na Grupę 1, gdzie tylko powięź skroniowa zostanie użyta jako przeszczep, oraz Grupę 2, gdzie chrząstka zostanie użyta wraz z przeszczepem powięzi skroniowej.
Pacjenci będą obserwowani i badani po 2 i 6 miesiącach w celu oceny
- pobieranie przeszczepu (gojenie)
- audiometria tonalna (słuch)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z bezpiecznym przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego pacjent z nawracającymi perforacjami z przewodzeniowym ubytkiem słuchu
Kryteria wyłączenia:
- odbiorczy ubytek słuchu aktywna infekcja osłabiony układ odpornościowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
tympanoplastyka chrząstki
używać chrząstki w tympanoplastyce w przypadku nawracającej perforacji
|
Zastosowanie powięzi chrząstki i powięzi skroniowej w tympanoplastyce w przypadku nawracającej perforacji
|
|
Przeszczep powięzi skroniowej w tympanoplastyce
używać powięzi skroniowej jako przeszczepu w tympanoplastyce w przypadku nawracającej perforacji
|
Zastosowanie powięzi chrząstki i powięzi skroniowej w tympanoplastyce w przypadku nawracającej perforacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chrząstka kontra przeszczep powięzi skroniowej w tympanoplastyce w przypadku nawracającej perforacji błony bębenkowej „Badanie porównawcze”
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
porównanie poprawy słuchu po zastosowaniu tympanoplastyki powięzi skroniowej i tympanoplastyki chrząstki w nawracającej perforacji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jalali MM, Motasaddi M, Kouhi A, Dabiri S, Soleimani R. Comparison of cartilage with temporalis fascia tympanoplasty: A meta-analysis of comparative studies. Laryngoscope. 2017 Sep;127(9):2139-2148. doi: 10.1002/lary.26451. Epub 2016 Dec 9.
- Shakya D, Nepal A. Long-term results of type I tympanoplasty with perichondrium reinforced cartilage palisade vs temporalis fascia for large perforations: A retrospective study. J Otol. 2021 Jan;16(1):12-17. doi: 10.1016/j.joto.2020.07.004. Epub 2020 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- recurrent tympanoplasty
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .