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言語理解の神経生理学的メカニズム

2026年3月9日 更新者:Matthew J. Nelson、University of Alabama at Birmingham

まず、記録のみのセルフペースの読書実験では、臨床目的で頭蓋内モニタリングを受けているてんかん患者は、提示された文章を一度に 1 単語ずつ読んだり聞いたりしますが、研究者は、臨床目的で埋め込まれた頭蓋内電極を介して神経活動を同時に記録します。目的(被験者集団を参照)。 文の終わりに、被験者は、いくつかの絵の中から、今読んだ文と一致するものを選択することによって、文をどのように理解したかを示さなければなりません。 調査員が記録および分析する行動の尺度は、文の次の各単語に進むまでの応答時間と、各文でどの画像を選択したかです。 これらの行動測定は、それらが行われると同時に記録された神経活動と比較されます。

その後、後のセッションで、同じ参加者がタスク関連の刺激実験に参加します。 これは、記録のみの読み取り実験とまったく同じ設計に従います。唯一の違いは、いくつかの試験では、文のプレゼンテーション中に制御された瞬間に、隣接する頭蓋内電極接点を介して頭蓋内電気刺激が配信されることです。 研究者は、被験者の行動によって測定された文の理解、および同時に記録された神経活動に対するこの刺激の影響を調べます。

調査の概要

詳細な説明

すべての実験と記録は、アラバマ大学バーミンガム校 (UAB) てんかん監視ユニット (EMU) で行われます。 データを収集するために使用されるすべての電極は、次のそれぞれの手術を導くために神経活動を監視することにより、患者のてんかんを治療するための標準的なケアを通じて配置されます。 すべての実験で、神経活動は、忠実度の高い FDA 承認の Neuralynx Atlas 増幅器システム (Bozeman、MT) または標準治療記録システム (Natus Quantum Recording System、Pleasanton) のいずれかを使用して、標準治療電極から記録されます。 、カリフォルニア州)は、患者の入院中に臨床目的で発作活動を監視するために通常使用されます。 タスク関連の刺激実験では、標準的なケアの電気的に分離された刺激装置 (Nicolet Cortical Stimulator、Natus、Pleasanton、CA) を使用して刺激が配信されます。

単語ごとの録音のみのタスク。 参加者は、提示された文章を 1 語ずつ読んで理解するよう求められます。 参加者は、ボタンを押して文章の次の単語に進むことで、自分のペースで文章を進めます。 各文の最後に、参加者に 4 つの写真が提示され、参加者のタスクは、4 つの写真のどれが今読んだ文に対応するかを選択することです。 3 つのセンテンス タイプが表示されます。 「犬が追いかけた猫は茶色だった」)、主語関係文 (「犬を追いかけた猫は茶色だった」)、制御文 (「茶色の猫が犬を追いかけた」)。 4 つの画像は、患者/エージェントの割り当てを同時に調べます (つまり、 「誰が誰を追いかけたの?」) と補名詞の割り当て (「猫か犬は茶色だった?」)。 4 枚の写真のうち 1 枚は正しく、1 枚は患者エージェント エラーを反映し、1 枚は補名詞エラーを反映し、1 枚は両方のエラーを同時に反映します。

刺激タスク。 被験者は、以前と同様に単語ごとの文を読むタスクを実行しますが、このタスクについては、一部のオブジェクトの相対的な文の試行に対してのみ、文の途中のフレーズ境界で頭蓋内刺激が適用されます。 たとえば、これは目的関係文「犬が追いかけた猫は茶色だった」の「追いかけられた」という単語になります。 刺激パラメータ。 頭蓋内刺激は 50 Hz で 1 秒間行われます。 この刺激パラメータは、一次運動皮質および感覚皮質の外側の領域に配信されると、局所処理を中断するように設計されています。 研究者は、その患者の記録部位の解剖学的位置と、刺激セッション前の記録のみのセッションで記録された活動の予備分析に基づいて、刺激する電極を選択します。 頭蓋内刺激は、同時頭蓋内記録で実行されます。 過度の刺激による患者の疲労やその他の影響を避けるために、刺激セッションの長さを最小限に抑える必要があります。 私たちの予備データでは、研究者は、研究者が特定の患者に対して 2 つの異なる刺激位置で 8 つの刺激試行を取得できることを発見しました。 研究者は、理想的には、1 つの左下前頭回 (IFG) と 1 つの左上側頭溝 (STS) 電極を選択して、一方または両方が被験者に利用できる程度に刺激します。 研究者は、効果を観察する可能性を最大化するために、最も難しい文であるオブジェクト関連文を刺激します。 捜査官は、これを同数 (8) の非刺激オブジェクト関連文とペアにします。 可能であれば、研究者は、刺激セッションで与えられた文の種類に多様性を含めるために刺激なしで、8 つの被験者相対文と 8 つの対照文を含めます。 刺激タスクは、すべての文を通して一定の速度の単語提示 (単語あたり 500 ミリ秒) で実行されるか、または記録のみの単語ごとに上記のように「自分のペースで」実行されます。ワードタスク。

すべての参加者は同じ手順を完了します。 参加者は、最初に記録のみのタスクを実行します。これは、手術から回復した後、通常は移植手術の 2 日後に実行できます。 参加者は、刺激マッピングが臨床目的で発生する同じセッションで、EMU のてんかん専門医と連携して刺激タスクを実行します。 これは通常、患者が抗てんかん薬を全量服用しているときに、患者が EMU に滞在する最後に発生します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -標準治療を受けているステレオ脳電図(sEEG)または脳波図(ECoG)モニタリング
  • タスクの対照試験を適切に実行できる

除外基準:

  • 18歳未満
  • タスクの対照試験を適切に実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭蓋内患者
臨床目的で頭蓋内モニタリングを受けているてんかんのすべての参加者は、記録のみの実験および同時記録による刺激を伴う実験に参加するようにアプローチされます。
被験者は、さまざまなタイプの文 (オブジェクト関連文、サブジェクト関連文、および対照文) を読んで、その文が頭蓋内に記録された神経活動にどのように影響するかを観察します。
一部の試験では、研究者は参加者に埋め込まれた電極を介して頭蓋内電流を印加し、これが彼らの行動に及ぼす影響 (試験の最後にどの画像を選択するか) を観察し、研究者が神経活動に及ぼす影響を観察します。実験を通して同時に記録します。
他の名前:
  • 頭蓋内刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動反応 - 写真の選択
時間枠:介入直後に測定
調査員は、各試行の終わりに参加者がどの写真を選択するかを観察します。 参加者の選択は、患者がタッチして選択するタッチスクリーンによって測定されます。 測定単位は、参加者が正しい写真を選択した研究条件ごとの試験の割合と、患者とエージェントのエラーを反映した写真を参加者が選択した研究条件ごとの試験の割合です (これは、患者対エージェントの誤った割り当てを反映しています)。文中の名詞のエージェントの役割)、対 参加者が補完エラー (被験者が誤って文中の間違った名詞に形容詞を適用したことを反映する) を反映する図を選択する、研究された条件ごとの試行の割合参加者が患者エージェントと補体エラーの両方を反映する画像を選択する、研究された条件ごとの試験の割合。
介入直後に測定
行動反応 - 電気刺激の前に提示された言葉に対するセルフペースの言葉反応時間
時間枠:結果は介入の直前に測定されます
被験者は自分のペースで読書実験を行いますが、これは、文の次の単語に移る前に文の各単語に費やす時間です。
結果は介入の直前に測定されます
行動反応 - 電気刺激と同時に提示された言葉に対するセルフペースの言葉反応時間
時間枠:結果は、介入に付随して測定されます
被験者は自分のペースで読書実験を行いますが、これは、文の次の単語に移る前に文の各単語に費やす時間です。
結果は、介入に付随して測定されます
行動反応 - 電気刺激後に提示された言葉に対するセルフペースの言葉反応時間
時間枠:結果は介入直後に測定されます
被験者は自分のペースで読書実験を行いますが、これは、電気刺激後に提示された単語について、文章の次の単語に移動する前に、文章の各単語に費やした時間です。
結果は介入直後に測定されます
電気刺激前の神経活性化
時間枠:結果は介入の直前に測定されます
標準治療として患者に埋め込まれた電極を使用して、研究者は、記録されたチャネルに存在する高ガンマ出力によって評価されるように、各電極の神経活動を測定します。
結果は介入の直前に測定されます
電気刺激に伴う神経活性化
時間枠:結果は、介入に付随して測定されます
標準治療として患者に埋め込まれた電極を使用して、研究者は、記録されたチャネルに存在する高ガンマ出力によって評価されるように、各電極の神経活動を測定します。
結果は、介入に付随して測定されます
電気刺激後の神経活性化
時間枠:結果は介入直後に測定されます
標準治療として患者に埋め込まれた電極を使用して、研究者は、記録されたチャネルに存在する高ガンマ出力によって評価されるように、各電極の神経活動を測定します。
結果は介入直後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthew Nelson, PhD、The University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月8日

一次修了 (推定)

2026年10月8日

研究の完了 (推定)

2026年10月8日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主な結果の公開後、UAB のポリシーと州および連邦の規制に従って、NIH のガイドラインに従って、個人を特定できる情報が含まれていないアクセス制限付きのデータセットが科学コミュニティに提供されます。 最終的なデータセットは、共有する前に識別情報が取り除かれます。

IPD 共有時間枠

データは、発行後 6 か月から 10 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データを求めるすべての研究者は、プライバシーと機密性を保護し、適切なコンピューター技術を使用してデータを保護し、データを第三者に再配布することを控え、分析の完了後にデータを破棄または返却することを約束するよう求められます。 PI は、データ共有リクエストを確認します。 データを要求する研究者は、プライバシーと機密性を保護するというコミットメントを確認する署名済みの声明を書面で提出するよう求められる場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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