Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologiska mekanismer för språkförståelse

9 mars 2026 uppdaterad av: Matthew J. Nelson, University of Alabama at Birmingham

För det första, i ett inspelningsexperiment i egen takt, kommer patienter med epilepsi som genomgår intrakraniell övervakning för kliniska ändamål att läsa eller lyssna på meningar som presenteras för dem ett ord i taget medan utredarna samtidigt registrerar neural aktivitet genom intrakraniella elektroder som implanteras för klinisk syften (se ämnespopulationer). I slutet av meningen måste försökspersonerna ange hur de uppfattade meningen genom att välja vilken av flera bilder som matchar meningen de just läste. Beteendeåtgärder som utredarna registrerar och analyserar är deras svarstider för att gå vidare till varje nästa ord i meningen, och vilken bild de valt för varje mening. Dessa beteendemässiga mått jämförs med den neurala aktiviteten som registreras samtidigt som de görs.

Sedan, i en senare session, kommer samma deltagare att delta i ett uppgiftsrelaterat stimuleringsexperiment. Detta följer exakt samma design som läsningsexperimentet endast för inspelning, den enda skillnaden är att i vissa försök, vid kontrollerade ögonblick under satspresentationen, levereras intrakraniell elektrisk stimulering genom intilliggande intrakraniella elektrodkontakter. Utredarna kommer att undersöka effekten av denna stimulering på försökspersonernas förståelse av meningarna mätt med deras beteende, och på den samtidigt registrerade neurala aktiviteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla experiment och inspelningar kommer att äga rum i University of Alabama i Birmingham (UAB) Epilepsi Monitoring Unit (EMU). Alla elektroder som används för att samla in data är på plats genom standardvård för att behandla patientens epilepsi genom att övervaka neural aktivitet för att vägleda en kommande respektive operation. I alla experiment kommer neural aktivitet att registreras från standardvårdselektroderna med antingen ett högtroget, FDA-godkänt Neuralynx Atlas-förstärkarsystem (Bozeman, MT) eller ett standardiserat inspelningssystem (Natus Quantum Recording System, Pleasanton , CA) som normalt används för att övervaka anfallsaktivitet i kliniska syften under patientens sjukhusvistelse. I det uppgiftsrelaterade stimuleringsexperimentet kommer stimulering att levereras med en standardiserad elektriskt isolerad stimulator (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA).

Enbart inspelning ord-för-ord-uppgift. Deltagarna uppmanas att läsa och förstå meningar som presenteras ett ord i taget. Deltagarna går vidare genom meningen i sin egen takt genom att trycka på en knapp för att gå vidare till varje nästa ord i meningen. I slutet av varje mening presenteras deltagarna för 4 bilder, och deras uppgift är att välja vilken av de 4 bilderna som motsvarar meningen de just läst. Tre meningstyper presenteras: Objektrelativa meningar (t.ex. "Katten som hunden jagade var brun"), Ämnesrelativa meningar ("Katten som jagade hunden var brun") och kontrollmeningar ("Den bruna katten jagade hunden"). De fyra bilderna undersöker samtidigt patient/agenttilldelning (dvs. "vem jagade vem?") och komplement-substantivuppgift ("var katten eller hunden brun?"). 1 av de 4 bilderna är korrekta, 1 bild reflekterar ett patient-agent-fel, 1 reflekterar ett komplement-substantivfel och 1 reflekterar båda felen samtidigt.

Stimuleringsuppgift. Försökspersoner kommer att utföra en meningsläsningsuppgift ord för ord som tidigare, endast för denna uppgift på vissa objekts relativa meningsförsök tillämpas intrakraniell stimulering vid frasgränsen i mitten av meningen. Detta skulle till exempel vara ordet "jagad" i den objektrelativa meningen "Katten som hunden jagade var brun". Stimuleringsparametrar. Intrakraniell stimulering levereras vid 50 Hz under 1 sekund. Dessa stimuleringsparametrar är utformade för att avbryta lokal bearbetning när de levereras till områden utanför den primära motoriska och sensoriska cortexen. Utredarna kommer att välja vilka elektroder som ska stimuleras baserat på den anatomiska placeringen av inspelningsplatserna för den patienten och baserat på preliminära analyser av registrerad aktivitet i inspelningssessioner före stimuleringssessionen. Intrakraniell stimulering kommer att utföras med samtidig intrakraniell registrering. Stimuleringssessioner måste minimeras i längd för att undvika patienttrötthet och andra effekter från för mycket stimulering. I våra preliminära data har utredarna funnit att utredarna kan förvärva 8 stimuleringsförsök på 2 olika stimuleringsställen för en given patient. Utredarna kommer helst att välja en vänster Inferior Frontal Gyrus (IFG) och en vänster Superior Temporal Sulcus (STS) elektrod för att stimulera i den utsträckning som en eller båda är tillgängliga för en patient. Utredarna stimulerar de svåraste meningarna, objektrelativa meningar, för att maximera chanserna att observera en effekt. Utredarna kommer att para ihop detta med lika många (8) icke-stimulerade objektrelaterade meningar. När det är möjligt kommer utredarna att inkludera 8 subjekt-relativa och 8 kontrollmeningar, båda utan stimulering för att inkludera variation i de typer av meningar som ges i stimuleringssessionen. Stimuleringsuppgiften kommer att utföras antingen med en konstant hastighet av ordpresentation (500 ms per ord) genom alla meningar, eller utförs på ett "självtakt" sätt som beskrivs ovan för inspelningen endast ord-för- orduppgift.

Alla deltagare kommer att genomföra samma procedurer. Deltagarna kommer att utföra alla inspelningsuppgifter först, vilket kommer att ske när de kan och vill efter att de har återhämtat sig från operationen, vanligtvis 2 dagar efter implantationsoperationen. Deltagarna kommer att utföra stimuleringsuppgiften i samordning med epileptologerna vid EMU i samma sessioner när stimuleringskartläggning sker för kliniska ändamål. Detta inträffar vanligtvis i slutet av patientens vistelse i EMU när patienterna är på fulla doser av anfallsmedicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Genomgår standardiserad övervakning av stereoelektroencefalogram (sEEG) eller elektrokortikogram (ECoG)
  • Kunna på ett kompetent sätt utföra kontrollförsök av uppgiften

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Kan inte på ett kompetent sätt utföra kontrollförsök av uppgiften

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intrakraniella patienter
Alla deltagare med epilepsi som genomgår intrakraniell övervakning i kliniska syften kommer att kontaktas för att delta i ett experiment som endast är inspelning och ett experiment som involverar stimulering med samtidig inspelning.
Försökspersoner läser olika typer av meningar (objekt-relativ, subjekt-relativ och kontrollmeningar) för att observera hur den meningen påverkar deras intrakraniellt registrerade neurala aktivitet.
I vissa försök kommer utredarna att applicera intrakraniell elektrisk ström genom elektroderna som implanterats i deltagarna och observera vilken effekt detta har på deras beteende (vilken bild de väljer i slutet av försöket) och den effekt detta har på deras neurala aktivitet som utredarna spela in samtidigt under hela experimentet.
Andra namn:
  • Intrakraniell stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendereaktion- Bildval
Tidsram: Mäts direkt efter ingreppet
Utredarna kommer att observera vilken bild deltagaren väljer i slutet av varje försök. Deltagarens val kommer att mätas av en pekskärm som patienten rör vid för att göra sitt val. Måttenheten är procentandelen prövningar per tillstånd som studerats där deltagarna väljer rätt bild, kontra andelen prövningar per tillstånd som studerats där deltagarna väljer bilden som återspeglar ett patient-agent-fel (vilket återspeglar felaktig tilldelning av patienten kontra agentroller för substantiven i meningen), kontra procentandelen försök per studerat tillstånd där deltagarna väljer bilden som återspeglar ett komplementfel (vilket återspeglar att försökspersonerna av misstag använde ett adjektiv till fel substantiv i meningen), kontra andel prövningar per studerat tillstånd där deltagarna väljer bilden som speglar både ett patient-agent och ett komplementfel.
Mäts direkt efter ingreppet
Behavioral Response - Ordsvarstid i egen takt för ord som presenteras före elektrisk stimulering
Tidsram: Resultaten kommer att mätas omedelbart före interventionen
Medan försökspersoner utför läsexperiment i egen takt, är detta den tid de lägger på varje ord i meningen innan de går vidare till nästa ord i meningen.
Resultaten kommer att mätas omedelbart före interventionen
Beteendereaktion - Ordsvarstid i självtakt för ord som presenteras samtidigt med elektrisk stimulering
Tidsram: Resultaten kommer att mätas samtidigt med interventionen
Medan försökspersoner utför läsexperiment i egen takt, är detta den tid de lägger på varje ord i meningen innan de går vidare till nästa ord i meningen.
Resultaten kommer att mätas samtidigt med interventionen
Behavioral Response - Ordsvarstid i egen takt för ord som presenteras efter elektrisk stimulering
Tidsram: Resultaten kommer att mätas omedelbart efter interventionen
Medan försökspersoner utför läsexperiment i egen takt, är detta den tid de spenderar på varje ord i meningen innan de går vidare till nästa ord i meningen, för ord som presenteras efter elektrisk stimulering
Resultaten kommer att mätas omedelbart efter interventionen
Neural aktivering före elektrisk stimulering
Tidsram: Resultaten kommer att mätas omedelbart före interventionen
Med elektroderna implanterade i patienten som standard för vård, kommer utredarna att mäta den neurala aktiveringen vid varje elektrod bedömd av den höga gammaeffekten som finns i den registrerade kanalen
Resultaten kommer att mätas omedelbart före interventionen
Neural aktivering samtidigt med elektrisk stimulering
Tidsram: Resultaten kommer att mätas samtidigt med interventionen
Med elektroderna implanterade i patienten som standard för vård, kommer utredarna att mäta den neurala aktiveringen vid varje elektrod bedömd av den höga gammaeffekten som finns i den registrerade kanalen
Resultaten kommer att mätas samtidigt med interventionen
Neural aktivering efter elektrisk stimulering
Tidsram: Resultaten kommer att mätas omedelbart efter interventionen
Med elektroderna implanterade i patienten som standard för vård, kommer utredarna att mäta den neurala aktiveringen vid varje elektrod bedömd av den höga gammaeffekten som finns i den registrerade kanalen
Resultaten kommer att mätas omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

8 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

8 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter publicering av huvudresultaten kommer datauppsättningar med begränsad åtkomst som är fria från identifierande information att göras tillgängliga för forskarvärlden enligt NIH-riktlinjer i enlighet med UAB-policyer och statliga och federala bestämmelser. Den slutliga datamängden kommer att fråntas identifierande information innan den delas.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga under en period av 10 år med start 6 månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla forskare som söker data kommer att uppmanas att förbinda sig att skydda integritet och konfidentialitet, säkra data med hjälp av lämplig datorteknik, avstå från att vidareförmedla data till tredje part och förstöra eller returnera data efter genomförda analyser. PI kommer att granska begäranden om datadelning. Forskare som begär data kan bli ombedda att skriftligen lämna in ett undertecknat uttalande som bekräftar sitt åtagande att skydda integritet och konfidentialitet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera