Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологические механизмы понимания языка

21 марта 2024 г. обновлено: Matthew J. Nelson, University of Alabama at Birmingham

Во-первых, в эксперименте по самостоятельному чтению, в ходе которого пациенты с эпилепсией, подвергающиеся внутричерепному мониторингу в клинических целях, будут читать или слушать предложения, предъявляемые им по одному слову за раз, в то время как исследователи одновременно регистрируют нейронную активность с помощью внутричерепных электродов, имплантированных для клинических целей. целей (см. тематические группы). В конце предложения испытуемые должны указать, как они поняли предложение, выбрав, какая из нескольких картинок соответствует предложению, которое они только что прочитали. Поведенческие показатели, которые исследователи записывают и анализируют, — это время их реакции на переход к каждому следующему слову в предложении и то, какую картинку они выбрали для каждого предложения. Эти поведенческие показатели сравниваются с нейронной активностью, одновременно записываемой по мере их создания.

Затем, на более позднем сеансе, те же участники будут участвовать в эксперименте по стимуляции, связанному с заданием. Это соответствует той же схеме, что и эксперимент с чтением только для записи, с той лишь разницей, что в некоторых испытаниях в контролируемые моменты во время представления предложения внутричерепная электрическая стимуляция осуществляется через соседние внутричерепные контакты электродов. Исследователи изучат влияние этой стимуляции на понимание испытуемыми предложений, измеряемых их поведением, и на одновременно регистрируемую нейронную активность.

Обзор исследования

Подробное описание

Все эксперименты и записи будут проходить в Университете Алабамы в Бирмингеме (UAB) в отделении мониторинга эпилепсии (EMU). Все электроды, используемые для сбора данных, находятся на месте в соответствии со стандартом лечения эпилепсии пациента путем мониторинга нейронной активности для руководства предстоящей соответствующей операцией. Во всех экспериментах нейронная активность будет записываться со стандартных электродов с использованием либо высокоточной, одобренной FDA усилительной системы Neuralynx Atlas (Bozeman, MT), либо стандартной системы записи (Natus Quantum Recording System, Pleasanton). , CA), который обычно используется для мониторинга судорожной активности в клинических целях во время пребывания пациента в больнице. В эксперименте по стимуляции, связанной с заданием, стимуляция будет осуществляться с помощью стандартного электрически изолированного стимулятора (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA).

Запись только пословное задание. Участников просят читать и понимать предложения, представленные по одному слову за раз. Участники продвигаются по предложению в своем собственном темпе, нажимая кнопку для перехода к каждому следующему слову предложения. В конце каждого предложения участникам предъявляются 4 картинки, и их задача — выбрать, какая из 4 картинок соответствует только что прочитанному предложению. Представлены три типа предложений: Предложения, относящиеся к объекту (например, «Кошка, за которой гналась собака, была коричневой»), относительные предложения с подлежащим («Кошка, преследовавшая собаку, была коричневой») и контрольные предложения («Коричневая кошка преследовала собаку»). 4 изображения одновременно исследуют назначение пациента/оператора (т. «кто кого преследовал?») и присваивание дополнения к существительному («была ли кошка или собака коричневой?»). 1 из 4 изображений является правильным, 1 изображение отражает ошибку «пациент-агент», 1 отражает ошибку «дополнение-существительное» и 1 отражает обе ошибки одновременно.

Стимулирующее задание. Субъекты будут выполнять задание на чтение предложения слово за словом, как и раньше, только для этого задания в некоторых испытаниях предложения относительно объекта внутричерепная стимуляция применяется на границе фразы в середине предложения. Например, это может быть слово «преследовал» в предложении, относящемся к объекту «Кошка, которую преследовала собака, была коричневой». Параметры стимуляции. Внутричерепная стимуляция проводится с частотой 50 Гц в течение 1 секунды. Эти параметры стимуляции предназначены для прерывания локальной обработки при доставке в области за пределами первичной моторной и сенсорной коры. Исследователи выберут, какие электроды стимулировать, исходя из анатомического расположения мест записи для этого пациента и на основе предварительного анализа записанной активности в сеансах только записи перед сеансом стимуляции. Внутричерепная стимуляция будет выполняться с одновременной внутричерепной записью. Сеансы стимуляции должны быть минимизированы по продолжительности, чтобы избежать утомления пациента и других эффектов от чрезмерной стимуляции. По нашим предварительным данным исследователи обнаружили, что исследователи могут получить 8 проб стимуляции в 2 разных местах стимуляции для данного пациента. Исследователи в идеале выбирают один электрод левой нижней лобной извилины (IFG) и один электрод левой верхней височной борозды (STS) для стимуляции в той мере, в какой один или оба доступны для субъекта. Исследователи стимулируют самые сложные предложения, предложения, относящиеся к объекту, чтобы максимизировать шансы наблюдения эффекта. Исследователи будут сочетать это с равным количеством (8) нестимулированных объектно-относительных предложений. Когда это возможно, исследователи будут включать 8 предложений, относящихся к субъекту, и 8 контрольных предложений, оба без стимуляции, чтобы внести разнообразие в типы предложений, данных в сеансе стимуляции. Задание на стимуляцию будет выполняться либо с постоянной скоростью представления слова (500 мс на слово) во всех предложениях, либо в «самостоятельном темпе», как описано выше для записи только слово за словом. словесная задача.

Все участники будут выполнять одни и те же процедуры. Сначала участники будут выполнять любые задачи, связанные только с записью, что будет происходить, когда они смогут и захотят это сделать после того, как они восстановятся после операции, обычно через 2 дня после операции по имплантации. Участники будут выполнять задачу стимуляции в координации с эпилептологами в EMU на тех же сеансах, когда картирование стимуляции проводится в клинических целях. Обычно это происходит в конце пребывания пациента в электропоезде, когда пациенты принимают полные дозы противосудорожных препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Nelson, PhD
  • Номер телефона: 2059346717
  • Электронная почта: matthewnelson@uabmc.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Контакт:
          • Matthew Nelson, MD
          • Номер телефона: 205-934-6717
          • Электронная почта: matthewnelson@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Проходит стандартное лечение стереомониторинга электроэнцефалограммы (ЭЭГ) или электрокортикограммы (ЭКоГ)
  • Умеет грамотно выполнять контрольные пробы задания

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Не в состоянии грамотно выполнить контрольные пробы задания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутричерепные пациенты
Всем участникам с эпилепсией, проходящим внутричерепной мониторинг в клинических целях, будет предложено принять участие в эксперименте, в котором используется только запись, и в эксперименте, включающем стимуляцию с одновременной записью.
Испытуемые читают различные типы предложений (предложения, относящиеся к объекту, к субъекту и контрольные предложения), чтобы наблюдать, как это предложение влияет на их внутричерепную нейронную активность.
В некоторых испытаниях исследователи пропускают внутричерепной электрический ток через электроды, имплантированные участникам, и наблюдают, как это влияет на их поведение (какую картинку они выбирают в конце испытания) и как это влияет на их нервную активность. записывать одновременно на протяжении всего эксперимента.
Другие имена:
  • Внутричерепная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая реакция — выбор изображения
Временное ограничение: Измеряется сразу после вмешательства
Исследователи будут наблюдать, какую картинку выберет участник в конце каждого испытания. Выбор участника будет измеряться сенсорным экраном, к которому пациент прикасается, чтобы сделать свой выбор. Единицей измерения является процентная доля испытаний для каждого изучаемого состояния, в которых участники выбирают правильную картинку, по сравнению с процентной долей испытаний для каждого изучаемого состояния, в которых участники выбирают картинку, отражающую ошибку агент-пациент (которая отражает неправильное назначение пациента по сравнению с роли агентов существительных в предложении) по сравнению с процентом испытаний на изучаемое условие, в которых участники выбирают картинку, отражающую ошибку дополнения (которая отражает, что испытуемые ошибочно применили прилагательное к неправильному существительному в предложении), по сравнению с процент испытаний на изучаемое состояние, в которых участники выбирают картинку, отражающую как ошибку пациента-агента, так и ошибку комплемента.
Измеряется сразу после вмешательства
Поведенческая реакция - время самостоятельного ответа на слова, представленные до электрической стимуляции.
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться непосредственно перед вмешательством
Пока испытуемые проводят эксперименты по чтению в самостоятельном темпе, это количество времени, которое они тратят на каждое слово предложения, прежде чем перейти к следующему слову предложения.
Результаты будут оцениваться непосредственно перед вмешательством
Поведенческая реакция - время самостоятельного ответа на слова, представленные одновременно с электрической стимуляцией.
Временное ограничение: Результаты будут измеряться одновременно с вмешательством
Пока испытуемые проводят эксперименты по чтению в самостоятельном темпе, это количество времени, которое они тратят на каждое слово предложения, прежде чем перейти к следующему слову предложения.
Результаты будут измеряться одновременно с вмешательством
Поведенческая реакция - время самостоятельного ответа на слова, представленные после электрической стимуляции.
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться сразу после вмешательства
Пока испытуемые проводят эксперименты по чтению в самостоятельном темпе, это количество времени, которое они тратят на каждое слово предложения, прежде чем перейти к следующему слову предложения, для слов, представленных после электрической стимуляции.
Результаты будут оцениваться сразу после вмешательства
Нейронная активация перед электрической стимуляцией
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться непосредственно перед вмешательством
С электродами, имплантированными пациенту в качестве стандарта лечения, исследователи будут измерять нервную активацию на каждом электроде, оцениваемую по высокой мощности гамма-излучения, присутствующей в этом записанном канале.
Результаты будут оцениваться непосредственно перед вмешательством
Нейронная активация одновременно с электрической стимуляцией
Временное ограничение: Результаты будут измеряться одновременно с вмешательством
С электродами, имплантированными пациенту в качестве стандарта лечения, исследователи будут измерять нервную активацию на каждом электроде, оцениваемую по высокой мощности гамма-излучения, присутствующей в этом записанном канале.
Результаты будут измеряться одновременно с вмешательством
Нейронная активация после электрической стимуляции
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться сразу после вмешательства
С электродами, имплантированными пациенту в качестве стандарта лечения, исследователи будут измерять нервную активацию на каждом электроде, оцениваемую по высокой мощности гамма-излучения, присутствующей в этом записанном канале.
Результаты будут оцениваться сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации основных результатов наборы данных с ограниченным доступом, не содержащие идентифицирующей информации, будут доступны для научного сообщества в соответствии с рекомендациями NIH в соответствии с политикой UAB, а также государственными и федеральными нормами. Окончательный набор данных будет лишен идентифицирующей информации перед отправкой.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 10 лет, начиная с 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Всем исследователям, которые ищут данные, будет предложено взять на себя обязательство защищать неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность, защищать данные с помощью соответствующих компьютерных технологий, воздерживаться от повторного распространения данных третьим лицам и уничтожать или возвращать данные после завершения анализа. PI рассмотрит запросы на обмен данными. Исследователей, запрашивающих данные, могут попросить представить в письменном виде подписанное заявление, подтверждающее их приверженность защите частной жизни и конфиденциальности.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тип предложения

Подписаться