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Neurophysiologische Mechanismen des Sprachverständnisses

9. März 2026 aktualisiert von: Matthew J. Nelson, University of Alabama at Birmingham

Erstens lesen oder hören Patienten mit Epilepsie, die sich zu klinischen Zwecken einer intrakraniellen Überwachung unterziehen, in einem Leseexperiment, das nur auf Aufzeichnung basiert, Sätze, die ihnen Wort für Wort präsentiert werden, oder hören sie sich an, während die Forscher gleichzeitig die neuronale Aktivität über intrakranielle Elektroden aufzeichnen, die für klinische Zwecke implantiert werden Zwecke (siehe Fachpopulationen). Am Ende des Satzes müssen die Probanden angeben, wie sie den Satz verstanden haben, indem sie auswählen, welches von mehreren Bildern zu dem gerade gelesenen Satz passt. Verhaltensmaße, die die Ermittler aufzeichnen und analysieren, sind ihre Reaktionszeiten, um zum nächsten Wort im Satz zu gelangen, und welches Bild sie für jeden Satz ausgewählt haben. Diese Verhaltensmessungen werden mit der neuronalen Aktivität verglichen, die gleichzeitig aufgezeichnet wird, während sie gemacht werden.

In einer späteren Sitzung nehmen die gleichen Teilnehmer dann an einem aufgabenbezogenen Stimulationsexperiment teil. Dies folgt genau dem gleichen Design wie das reine Aufzeichnungs-Leseexperiment, der einzige Unterschied besteht darin, dass bei einigen Studien zu kontrollierten Zeitpunkten während der Satzpräsentation eine intrakranielle elektrische Stimulation durch benachbarte intrakranielle Elektrodenkontakte abgegeben wird. Die Ermittler untersuchen die Wirkung dieser Stimulation auf das Satzverständnis der Probanden, gemessen an ihrem Verhalten, und auf die gleichzeitig aufgezeichnete neuronale Aktivität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Experimente und Aufzeichnungen werden in der Epilepsieüberwachungseinheit (EMU) der Universität von Alabama in Birmingham (UAB) stattfinden. Alle Elektroden, die zum Sammeln von Daten verwendet werden, sind im Rahmen der Standardbehandlung vorhanden, um die Epilepsie des Patienten zu behandeln, indem die neuronale Aktivität überwacht wird, um eine bevorstehende entsprechende Operation zu leiten. In allen Experimenten wird die neurale Aktivität von den Standardelektroden aufgezeichnet, wobei entweder ein von der FDA zugelassenes High-Fidelity-Neuralynx-Atlas-Verstärkersystem (Bozeman, MT) oder ein Standardaufzeichnungssystem (Natus Quantum Recording System, Pleasanton) verwendet wird , CA), das normalerweise zur Überwachung der Anfallsaktivität für klinische Zwecke während des Krankenhausaufenthalts des Patienten verwendet wird. Im aufgabenbezogenen Stimulationsexperiment wird die Stimulation mit einem elektrisch isolierten Standard-Stimulator (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA) abgegeben.

Nur Wort-für-Wort-Aufzeichnungsaufgabe. Die Teilnehmer werden gebeten, Sätze zu lesen und zu verstehen, die Wort für Wort präsentiert werden. Die Teilnehmer bewegen sich in ihrem eigenen Tempo durch den Satz, indem sie eine Taste drücken, um zum nächsten Wort des Satzes zu gelangen. Am Ende jedes Satzes werden den Teilnehmern 4 Bilder präsentiert, und ihre Aufgabe besteht darin, auszuwählen, welches der 4 Bilder dem gerade gelesenen Satz entspricht. Drei Satztypen werden vorgestellt: Objektrelative Sätze (z. „Die Katze, die der Hund jagte, war braun“), subjektrelative Sätze („Die Katze, die den Hund jagte, war braun“) und Kontrollsätze („Die braune Katze jagte den Hund“). Die 4 Bilder untersuchen gleichzeitig die Patient/Agent-Zuordnung (d. h. "wer hat wen gejagt?") und Komplement-Substantiv-Zuordnung ("war die Katze oder der Hund braun?"). 1 der 4 Bilder ist korrekt, 1 Bild zeigt einen Patient-Agent-Fehler, 1 zeigt einen Komplement-Substantiv-Fehler und 1 zeigt beide Fehler gleichzeitig.

Stimulationsaufgabe. Die Probanden führen wie zuvor eine Aufgabe zum wortweisen Lesen von Sätzen durch, nur wird für diese Aufgabe bei einigen objektbezogenen Satzversuchen eine intrakranielle Stimulation an der Phrasengrenze in der Mitte des Satzes angewendet. Dies wäre zum Beispiel das Wort „gejagt“ im objektrelativen Satz „Die Katze, die der Hund gejagt hat, war braun“. Stimulationsparameter. Die intrakranielle Stimulation wird 1 Sekunde lang mit 50 Hz abgegeben. Diese Stimulationsparameter sollen die lokale Verarbeitung unterbrechen, wenn sie an Bereiche außerhalb der primären motorischen und sensorischen Kortizes abgegeben werden. Die Prüfer wählen die zu stimulierenden Elektroden basierend auf den anatomischen Positionen der Aufzeichnungsstellen für diesen Patienten und basierend auf vorläufigen Analysen der aufgezeichneten Aktivität in Nur-Aufzeichnungssitzungen vor der Stimulationssitzung. Die intrakranielle Stimulation wird mit gleichzeitiger intrakranieller Aufzeichnung durchgeführt. Die Länge der Stimulationssitzungen muss auf ein Minimum reduziert werden, um eine Ermüdung des Patienten und andere Auswirkungen einer zu starken Stimulation zu vermeiden. In unseren vorläufigen Daten haben die Ermittler herausgefunden, dass die Ermittler 8 Stimulationsversuche an 2 verschiedenen Stimulationsorten für einen gegebenen Patienten erfassen können. Die Untersucher wählen idealerweise eine linke untere frontale Gyrus (IFG)- und eine linke obere temporale Sulcus (STS)-Elektrode zur Stimulation aus, soweit eine oder beide für einen Probanden verfügbar sind. Die Ermittler stimulieren die schwierigsten Sätze, objektbezogene Sätze, um die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, einen Effekt zu beobachten. Die Ermittler werden dies mit einer gleichen Anzahl (8) von nicht stimulierten objektbezogenen Sätzen paaren. Wenn möglich, werden die Ermittler 8 themenbezogene und 8 Kontrollsätze einbeziehen, beide ohne Stimulation, um Abwechslung in die Arten von Sätzen zu bringen, die in der Stimulationssitzung gegeben werden. Die Stimulationsaufgabe wird entweder mit einer konstanten Wortpräsentationsrate (500 ms pro Wort) über alle Sätze hinweg oder in einer "selbstbestimmten" Weise durchgeführt, wie oben für die reine Aufzeichnung Wort für Wort beschrieben. Wortaufgabe.

Alle Teilnehmer durchlaufen die gleichen Verfahren. Die Teilnehmer führen zunächst alle reinen Aufzeichnungsaufgaben durch, die auftreten, wenn sie dazu in der Lage und bereit sind, nachdem sie sich von der Operation erholt haben, in der Regel 2 Tage nach der Implantationsoperation. Die Teilnehmer führen die Stimulationsaufgabe in Abstimmung mit den Epileptologen der EMU in denselben Sitzungen durch, wenn die Stimulationskartierung für klinische Zwecke erfolgt. Dies tritt typischerweise am Ende des Aufenthalts des Patienten in der EMU auf, wenn die Patienten volle Dosen von Antikonvulsiva einnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 und älter
  • Standardmäßige Überwachung des Elektroenzephalogramms (sEEG) oder des Elektrokortikogramms (ECoG) in Stereo
  • Kontrollversuche der Aufgabe kompetent durchführen können

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Unfähig, Kontrollversuche der Aufgabe kompetent durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intrakranielle Patienten
Alle Teilnehmer mit Epilepsie, die sich zu klinischen Zwecken einer intrakraniellen Überwachung unterziehen, werden aufgefordert, an einem Experiment teilzunehmen, das nur aufzeichnet, und an einem Experiment, das eine Stimulation mit gleichzeitiger Aufzeichnung beinhaltet.
Die Probanden lesen verschiedene Arten von Sätzen (objektbezogene, subjektbezogene und Kontrollsätze), um zu beobachten, wie sich dieser Satz auf ihre intrakranial aufgezeichnete neurale Aktivität auswirkt.
Bei einigen Studien legen die Forscher intrakraniellen elektrischen Strom durch die den Teilnehmern implantierten Elektroden an und beobachten die Auswirkungen, die dies auf ihr Verhalten hat (welches Bild sie am Ende der Studie auswählen) und die Auswirkungen, die dies auf ihre neurale Aktivität hat, so die Forscher während des gesamten Experiments gleichzeitig aufzeichnen.
Andere Namen:
  • Intrakranielle Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensreaktion – Bildauswahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Die Ermittler werden beobachten, welches Bild der Teilnehmer am Ende jeder Studie auswählt. Die Wahl des Teilnehmers wird durch einen Touchscreen gemessen, den der Patient berührt, um seine Wahl zu treffen. Die Maßeinheit ist der Prozentsatz der Studien pro untersuchter Erkrankung, bei denen die Teilnehmer das richtige Bild auswählen, im Vergleich zum Prozentsatz der Studien pro untersuchter Erkrankung, bei denen die Teilnehmer das Bild auswählen, das einen Patient-Agent-Fehler widerspiegelt (was eine falsche Zuordnung des Patienten widerspiegelt). Agentenrollen der Substantive im Satz) im Vergleich zum Prozentsatz der Versuche pro untersuchter Bedingung, in denen die Teilnehmer das Bild wählten, das einen Komplementfehler widerspiegelt (was widerspiegelt, dass die Probanden fälschlicherweise ein Adjektiv auf das falsche Substantiv im Satz angewendet haben), im Vergleich zu dem Prozentsatz der Studien pro untersuchter Erkrankung, bei denen die Teilnehmer das Bild wählten, das sowohl einen Patient-Agent- als auch einen Komplementfehler widerspiegelt.
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Verhaltensreaktion – Selbstbestimmte Wortreaktionszeit für Wörter, die vor der elektrischen Stimulation präsentiert werden
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden unmittelbar vor der Intervention gemessen
Während die Probanden Leseexperimente im eigenen Tempo durchführen, ist dies die Zeit, die sie für jedes Wort des Satzes aufwenden, bevor sie zum nächsten Wort des Satzes übergehen.
Die Ergebnisse werden unmittelbar vor der Intervention gemessen
Verhaltensreaktion – Selbstbestimmte Wortreaktionszeit für Wörter, die gleichzeitig mit elektrischer Stimulation präsentiert werden
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden gleichzeitig mit der Intervention gemessen
Während die Probanden Leseexperimente im eigenen Tempo durchführen, ist dies die Zeit, die sie für jedes Wort des Satzes aufwenden, bevor sie zum nächsten Wort des Satzes übergehen.
Die Ergebnisse werden gleichzeitig mit der Intervention gemessen
Verhaltensreaktion – Selbstgesteuerte Wortreaktionszeit für Wörter, die nach der elektrischen Stimulation präsentiert werden
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden unmittelbar nach der Intervention gemessen
Während die Probanden Leseexperimente im eigenen Tempo durchführen, ist dies die Zeit, die sie für jedes Wort des Satzes aufwenden, bevor sie mit dem nächsten Wort des Satzes fortfahren, für Wörter, die nach der elektrischen Stimulation präsentiert werden
Die Ergebnisse werden unmittelbar nach der Intervention gemessen
Neurale Aktivierung vor elektrischer Stimulation
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden unmittelbar vor der Intervention gemessen
Wenn die Elektroden standardmäßig in den Patienten implantiert werden, messen die Ermittler die neurale Aktivierung an jeder Elektrode, wie sie anhand der hohen Gamma-Leistung in diesem aufgezeichneten Kanal beurteilt wird
Die Ergebnisse werden unmittelbar vor der Intervention gemessen
Neurale Aktivierung gleichzeitig mit elektrischer Stimulation
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden gleichzeitig mit der Intervention gemessen
Wenn die Elektroden standardmäßig in den Patienten implantiert werden, messen die Ermittler die neurale Aktivierung an jeder Elektrode, wie sie anhand der hohen Gamma-Leistung in diesem aufgezeichneten Kanal beurteilt wird
Die Ergebnisse werden gleichzeitig mit der Intervention gemessen
Neurale Aktivierung nach elektrischer Stimulation
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden unmittelbar nach der Intervention gemessen
Wenn die Elektroden standardmäßig in den Patienten implantiert werden, messen die Ermittler die neurale Aktivierung an jeder Elektrode, wie sie anhand der hohen Gamma-Leistung in diesem aufgezeichneten Kanal beurteilt wird
Die Ergebnisse werden unmittelbar nach der Intervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse werden Datensätze mit beschränktem Zugriff, die frei von identifizierenden Informationen sind, der wissenschaftlichen Gemeinschaft gemäß den NIH-Richtlinien in Übereinstimmung mit den UAB-Richtlinien und staatlichen und bundesstaatlichen Vorschriften zur Verfügung gestellt. Der endgültige Datensatz wird vor der Weitergabe von identifizierenden Informationen befreit.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für einen Zeitraum von 10 Jahren, beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung, zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forschenden, die Daten suchen, werden gebeten, sich zu verpflichten, die Privatsphäre und Vertraulichkeit zu wahren, die Daten mit geeigneter Computertechnologie zu sichern, die Daten nicht an Dritte weiterzugeben und die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben. Der PI prüft die Datenfreigabeanfragen. Forscher, die Daten anfordern, können aufgefordert werden, schriftlich eine unterschriebene Erklärung einzureichen, in der sie ihre Verpflichtung zum Schutz der Privatsphäre und Vertraulichkeit bekräftigen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sprachstörungen

Klinische Studien zur Satztyp

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