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Mécanismes neurophysiologiques de la compréhension du langage

9 mars 2026 mis à jour par: Matthew J. Nelson, University of Alabama at Birmingham

Tout d'abord, dans une expérience de lecture au rythme de l'enregistrement uniquement, les patients épileptiques subissant une surveillance intracrânienne à des fins cliniques liront ou écouteront des phrases qui leur seront présentées un mot à la fois pendant que les enquêteurs enregistreront simultanément l'activité neuronale à l'aide d'électrodes intracrâniennes implantées à des fins cliniques. fins (voir populations de sujets). À la fin de la phrase, les sujets doivent indiquer comment ils ont compris la phrase en sélectionnant parmi plusieurs images celle qui correspond à la phrase qu'ils viennent de lire. Les mesures comportementales que les enquêteurs enregistrent et analysent sont leurs temps de réponse pour passer à chaque mot suivant de la phrase et l'image qu'ils ont choisie pour chaque phrase. Ces mesures comportementales sont comparées à l'activité neuronale enregistrée simultanément au fur et à mesure qu'elles sont réalisées.

Ensuite, lors d'une session ultérieure, les mêmes participants participeront à une expérience de stimulation liée à une tâche. Cela suit exactement la même conception que l'expérience de lecture d'enregistrement uniquement, la seule différence est que sur certains essais, à des moments contrôlés pendant la présentation de la phrase, la stimulation électrique intracrânienne est délivrée par des contacts d'électrode intracrâniens adjacents. Les enquêteurs examineront l'effet de cette stimulation sur la compréhension des sujets des phrases mesurées par leur comportement, et sur l'activité neuronale enregistrée simultanément.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les expériences et tous les enregistrements auront lieu à l'Unité de surveillance de l'épilepsie (EMU) de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB). Toutes les électrodes utilisées pour recueillir des données sont en place selon la norme de soins pour traiter l'épilepsie du patient en surveillant l'activité neuronale pour guider une intervention chirurgicale à venir. Dans toutes les expériences, l'activité neuronale sera enregistrée à partir des électrodes standard de soins en utilisant soit un système d'amplification Neuralynx Atlas haute fidélité approuvé par la FDA (Bozeman, MT) ou un système d'enregistrement standard de soins (Natus Quantum Recording System, Pleasanton , CA) qui est normalement utilisé pour surveiller l'activité épileptique à des fins cliniques pendant le séjour à l'hôpital du patient. Dans l'expérience de stimulation liée à la tâche, la stimulation sera délivrée avec un stimulateur électriquement isolé standard (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA).

Tâche d'enregistrement mot par mot uniquement. Les participants sont invités à lire et à comprendre des phrases présentées un mot à la fois. Les participants avancent dans la phrase à leur propre rythme en appuyant sur un bouton pour passer à chaque mot suivant de la phrase. À la fin de chaque phrase, les participants se voient présenter 4 images, et leur tâche est de choisir laquelle des 4 images correspond à la phrase qu'ils viennent de lire. Trois types de phrases sont présentés : les phrases relatives à l'objet (par ex. "Le chat que le chien poursuivait était marron"), Sujet des phrases relatives ("Le chat qui pourchassait le chien était marron") et des phrases de contrôle ("Le chat marron pourchassait le chien"). Les 4 images sondent simultanément l'affectation patient/agent (c'est-à-dire « qui a chassé qui ? ») et affectation de nom complémentaire (« le chat ou le chien était-il brun ? »). 1 des 4 images est correcte, 1 image reflète une erreur patient-agent, 1 reflète une erreur complément-nom et 1 reflète les deux erreurs simultanément.

Tâche de stimulation. Les sujets effectueront une tâche de lecture de phrase mot par mot comme auparavant, uniquement pour cette tâche sur certains essais de phrase relative à l'objet, une stimulation intracrânienne est appliquée à la limite de la phrase au milieu de la phrase. Par exemple, ce serait le mot « pourchassé » dans la phrase relative à l'objet « Le chat que le chien poursuivait était brun ». Paramètres de stimulation. La stimulation intracrânienne est délivrée à 50 Hz pendant 1 seconde. Ces paramètres de stimulation sont conçus pour interrompre le traitement local lorsqu'ils sont délivrés à des zones en dehors des cortex moteurs et sensoriels primaires. Les enquêteurs choisiront les électrodes à stimuler en fonction des emplacements anatomiques des sites d'enregistrement pour ce patient et en fonction des analyses préliminaires de l'activité enregistrée lors des sessions d'enregistrement uniquement avant la session de stimulation. La stimulation intracrânienne sera effectuée avec un enregistrement intracrânien simultané. Les séances de stimulation doivent être réduites au minimum pour éviter la fatigue du patient et d'autres effets d'une trop grande stimulation. Dans nos données préliminaires, les enquêteurs ont constaté que les enquêteurs peuvent acquérir 8 essais de stimulation dans 2 emplacements de stimulation différents pour un patient donné. Idéalement, les enquêteurs choisiront une électrode du gyrus frontal inférieur gauche (IFG) et une électrode du sillon temporal supérieur gauche (STS) pour stimuler dans la mesure où l'une ou les deux sont disponibles pour un sujet. Les enquêteurs stimulent les phrases les plus difficiles, les phrases relatives à l'objet, pour maximiser les chances d'observer un effet. Les enquêteurs associeront cela à un nombre égal (8) de phrases relatives à l'objet non stimulées. Lorsque cela est possible, les enquêteurs incluront 8 phrases relatives au sujet et 8 phrases de contrôle, toutes deux sans stimulation pour inclure une variété dans les types de phrases données lors de la séance de stimulation. La tâche de stimulation sera effectuée soit avec un rythme constant de présentation des mots (500 ms par mot) tout au long de toutes les phrases, soit effectuée de manière "auto-rythmée" comme décrit ci-dessus pour l'enregistrement uniquement mot par mot. tâche de mot.

Tous les participants suivront les mêmes procédures. Les participants effectueront d'abord toutes les tâches d'enregistrement uniquement, qui se produiront lorsqu'ils le pourront et le voudront après avoir récupéré de la chirurgie, généralement 2 jours après la chirurgie d'implantation. Les participants effectueront la tâche de stimulation en coordination avec les épileptologues de l'EMU au cours des mêmes sessions lorsque la cartographie de stimulation a lieu à des fins cliniques. Cela se produit généralement à la fin du séjour du patient dans l'UME lorsque les patients reçoivent des doses complètes de médicaments anti-épileptiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Suivi de la surveillance standard de l'électro-encéphalogramme stéréo (sEEG) ou de l'électro-corticogramme (ECoG)
  • Capable d'effectuer avec compétence des essais de contrôle de la tâche

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Incapable d'effectuer avec compétence des essais de contrôle de la tâche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients intracrâniens
Tous les participants épileptiques subissant une surveillance intracrânienne à des fins cliniques seront approchés pour participer à une expérience d'enregistrement uniquement et à une expérience qui implique une stimulation avec enregistrement simultané.
Les sujets lisent différents types de phrases (phrases relatives à l'objet, relatives au sujet et de contrôle) pour observer comment cette phrase affecte leur activité neuronale enregistrée intracrânienne.
Dans certains essais, les enquêteurs appliqueront un courant électrique intracrânien à travers les électrodes implantées chez les participants et observeront l'effet que cela a sur leur comportement (quelle image ils choisissent à la fin de l'essai) et l'effet que cela a sur leur activité neurale que les enquêteurs enregistrer simultanément tout au long de l'expérience.
Autres noms:
  • Stimulation intracrânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse comportementale - Choix de l'image
Délai: Mesuré immédiatement après l'intervention
Les enquêteurs observeront quelle image le participant choisit à la fin de chaque essai. Le choix du participant sera mesuré par un écran tactile que le patient touchera pour faire son choix. L'unité de mesure est le pourcentage d'essais par condition étudiée dans lesquels les participants choisissent l'image correcte, par rapport au pourcentage d'essais par condition étudiée dans lesquels les participants choisissent l'image qui reflète une erreur patient-agent (qui reflète une affectation incorrecte du patient par rapport à rôles d'agent des noms dans la phrase), versus le pourcentage d'essais par condition étudiée dans lesquels les participants choisissent l'image qui reflète une erreur de complément (qui reflète que les sujets ont appliqué par erreur un adjectif au mauvais nom dans la phrase), versus le pourcentage d'essais par condition étudiée dans lesquels les participants choisissent l'image qui reflète à la fois une erreur patient-agent et une erreur de complément.
Mesuré immédiatement après l'intervention
Réponse comportementale - Temps de réponse des mots à votre rythme pour les mots présentés avant la stimulation électrique
Délai: Les résultats seront mesurés immédiatement avant l'intervention
Alors que les sujets effectuent des expériences de lecture à leur rythme, il s'agit du temps qu'ils passent sur chaque mot de la phrase avant de passer au mot suivant de la phrase.
Les résultats seront mesurés immédiatement avant l'intervention
Réponse comportementale - Temps de réponse des mots à votre rythme pour les mots présentés en même temps qu'une stimulation électrique
Délai: Les résultats seront mesurés parallèlement à l'intervention
Alors que les sujets effectuent des expériences de lecture à leur rythme, il s'agit du temps qu'ils passent sur chaque mot de la phrase avant de passer au mot suivant de la phrase.
Les résultats seront mesurés parallèlement à l'intervention
Réponse comportementale - Temps de réponse des mots à votre rythme pour les mots présentés après une stimulation électrique
Délai: Les résultats seront mesurés immédiatement après l'intervention
Pendant que les sujets effectuent des expériences de lecture à leur rythme, il s'agit du temps qu'ils passent sur chaque mot de la phrase avant de passer au mot suivant de la phrase, pour les mots présentés après stimulation électrique.
Les résultats seront mesurés immédiatement après l'intervention
Activation neuronale avant la stimulation électrique
Délai: Les résultats seront mesurés immédiatement avant l'intervention
Avec les électrodes implantées dans le patient comme norme de soins, les enquêteurs mesureront l'activation neurale à chaque électrode telle qu'évaluée par la puissance gamma élevée présente dans ce canal enregistré.
Les résultats seront mesurés immédiatement avant l'intervention
Activation neurale concomitante à la stimulation électrique
Délai: Les résultats seront mesurés parallèlement à l'intervention
Avec les électrodes implantées dans le patient comme norme de soins, les enquêteurs mesureront l'activation neurale à chaque électrode telle qu'évaluée par la puissance gamma élevée présente dans ce canal enregistré.
Les résultats seront mesurés parallèlement à l'intervention
Activation neuronale après stimulation électrique
Délai: Les résultats seront mesurés immédiatement après l'intervention
Avec les électrodes implantées dans le patient comme norme de soins, les enquêteurs mesureront l'activation neurale à chaque électrode telle qu'évaluée par la puissance gamma élevée présente dans ce canal enregistré.
Les résultats seront mesurés immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

8 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la publication des principaux résultats, des ensembles de données à accès limité et exempts d'informations d'identification seront mis à la disposition de la communauté scientifique conformément aux directives du NIH conformément aux politiques de l'UAB et aux réglementations nationales et fédérales. L'ensemble de données final sera dépouillé des informations d'identification avant le partage.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition pendant une période de 10 ans à compter de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs qui recherchent des données seront invités à s'engager à protéger la vie privée et la confidentialité, à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée, à s'abstenir de redistribuer les données à des tiers et à détruire ou restituer les données après la fin des analyses. Le PI examinera les demandes de partage de données. Les chercheurs qui demandent des données peuvent être invités à soumettre par écrit une déclaration signée affirmant leur engagement à protéger la vie privée et la confidentialité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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