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Mecanismos neurofisiológicos de compreensão da linguagem

9 de março de 2026 atualizado por: Matthew J. Nelson, University of Alabama at Birmingham

Primeiro, em um experimento de leitura individualizado apenas com gravação, pacientes com epilepsia submetidos a monitoramento intracraniano para fins clínicos lerão ou ouvirão frases apresentadas a eles uma palavra por vez, enquanto os investigadores registram simultaneamente a atividade neural por meio de eletrodos intracranianos que são implantados para fins clínicos. finalidades (ver populações sujeitas). No final da frase, os sujeitos devem indicar como compreenderam a frase, selecionando qual das várias imagens corresponde à frase que acabaram de ler. As medidas comportamentais que os investigadores registram e analisam são seus tempos de resposta para avançar para cada palavra seguinte na frase e qual imagem eles escolheram para cada frase. Essas medidas comportamentais são comparadas com a atividade neural registrada simultaneamente à medida que são feitas.

Então, em uma sessão posterior, os mesmos participantes participarão de um experimento de estimulação relacionada à tarefa. Isso segue exatamente o mesmo design do experimento de leitura somente de gravação, a única diferença é que em alguns ensaios, em momentos controlados durante a apresentação da frase, a estimulação elétrica intracraniana é fornecida por meio de contatos de eletrodos intracranianos adjacentes. Os investigadores examinarão o efeito dessa estimulação na compreensão dos sujeitos das sentenças medidas por seu comportamento e na atividade neural registrada simultaneamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os experimentos e gravações serão realizados na Unidade de Monitoramento de Epilepsia (EMU) da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB). Todos os eletrodos usados ​​para coletar dados estão em vigor por meio do padrão de atendimento para tratar a epilepsia do paciente, monitorando a atividade neural para orientar uma próxima cirurgia respectiva. Em todos os experimentos, a atividade neural será registrada a partir do padrão de eletrodos de cuidado usando um sistema amplificador Neuralynx Atlas de alta fidelidade, aprovado pela FDA (Bozeman, MT) ou um sistema de registro de padrão de atendimento (Natus Quantum Recording System, Pleasanton , CA) que normalmente é usado para monitorar a atividade convulsiva para fins clínicos durante a internação do paciente. No experimento de estimulação relacionada à tarefa, a estimulação será fornecida com um estimulador isolado eletricamente padrão (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA).

Tarefa de gravação apenas palavra por palavra. Os participantes são convidados a ler e compreender frases apresentadas uma palavra de cada vez. Os participantes avançam pela frase em seu próprio ritmo, pressionando um botão para avançar para cada palavra seguinte da frase. Ao final de cada frase, os participantes recebem 4 figuras, e sua tarefa é escolher qual das 4 imagens corresponde à frase que acabaram de ler. São apresentados três tipos de sentenças: sentenças relativas a objetos (p. "O gato que o cachorro perseguia era marrom"), Frases relativas de sujeito ("O gato que perseguia o cachorro era marrom") e sentenças de controle ("O gato marrom perseguia o cachorro"). As 4 imagens sondam simultaneamente a atribuição de paciente/agente (ou seja, "quem perseguiu quem?") e atribuição de substantivo ("o gato ou o cachorro era marrom?"). 1 das 4 imagens está correta, 1 imagem reflete um erro paciente-agente, 1 reflete um erro complemento-substantivo e 1 reflete ambos os erros simultaneamente.

Tarefa de estimulação. Os sujeitos realizarão uma tarefa de leitura de sentenças palavra por palavra como antes, apenas para esta tarefa em algumas tentativas de sentenças relativas a objetos, a estimulação intracraniana é aplicada no limite da frase no meio da sentença. Por exemplo, esta seria a palavra "perseguido" na frase relativa ao objeto "O gato que o cachorro perseguiu era marrom". Parâmetros de estimulação. A estimulação intracraniana é administrada a 50 Hz por 1 segundo. Esses parâmetros de estimulação são projetados para interromper o processamento local quando entregues em áreas fora dos córtices motores e sensoriais primários. Os investigadores escolherão quais eletrodos estimular com base nas localizações anatômicas dos locais de registro para aquele paciente e com base em análises preliminares da atividade registrada em sessões somente de gravação antes da sessão de estimulação. A estimulação intracraniana será realizada com gravação intracraniana simultânea. As sessões de estimulação precisam ser minimizadas em duração para evitar a fadiga do paciente e outros efeitos de estimulação excessiva. Em nossos dados preliminares, os investigadores descobriram que podem adquirir 8 tentativas de estimulação em 2 locais de estimulação diferentes para um determinado paciente. Idealmente, os investigadores escolherão um eletrodo do giro frontal inferior esquerdo (IFG) e um eletrodo do sulco temporal superior esquerdo (STS) para estimular na medida em que um ou ambos estejam disponíveis para um indivíduo. Os investigadores estimulam as sentenças mais difíceis, sentenças relativas ao objeto, para maximizar as chances de observar um efeito. Os investigadores irão emparelhar isso com um número igual (8) de sentenças relativas ao objeto não estimuladas. Quando possível, os investigadores incluirão 8 sentenças relativas ao sujeito e 8 sentenças de controle, ambas sem estimulação para incluir variedade nos tipos de sentenças dadas na sessão de estimulação. A tarefa de estimulação será realizada com uma taxa constante de apresentação de palavras (500 ms por palavra) ao longo de todas as sentenças, ou realizada de maneira "automática", conforme descrito acima para a gravação apenas palavra por palavra tarefa de palavra.

Todos os participantes realizarão os mesmos procedimentos. Os participantes realizarão primeiro as tarefas apenas de gravação, que ocorrerão quando puderem e desejarem depois de se recuperarem da cirurgia, normalmente 2 dias após a cirurgia de implantação. Os participantes realizarão a tarefa de estimulação em coordenação com os epileptologistas da EMU nas mesmas sessões quando ocorrer o mapeamento da estimulação para fins clínicos. Isso ocorre tipicamente no final da permanência do paciente na EMU quando os pacientes estão em doses completas de medicação anticonvulsivante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Em acompanhamento padrão de monitoramento de eletroencefalograma estéreo (sEEG) ou eletrocorticograma (ECoG)
  • Capaz de executar com competência testes de controle da tarefa

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Incapaz de executar com competência testes de controle da tarefa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes intracranianos
Todos os participantes com epilepsia submetidos a monitoramento intracraniano para fins clínicos serão convidados a participar de um experimento apenas de gravação e um experimento que envolve estimulação com gravação simultânea.
Os sujeitos lêem diferentes tipos de sentenças (frases relativas ao objeto, relativas ao sujeito e de controle) para observar como essa sentença afeta sua atividade neural registrada intracranianamente.
Em alguns testes, os investigadores aplicarão corrente elétrica intracraniana através dos eletrodos implantados nos participantes e observarão o efeito que isso tem em seu comportamento (qual imagem eles escolhem no final do teste) e o efeito que isso tem em sua atividade neural que os investigadores gravar simultaneamente durante todo o experimento.
Outros nomes:
  • Estimulação intracraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta Comportamental - Escolha de Imagem
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Os investigadores observarão qual imagem o participante escolhe ao final de cada tentativa. A escolha do participante será medida por uma tela sensível ao toque que o paciente toca para fazer sua escolha. A unidade de medida é a porcentagem de tentativas por condição estudada em que os participantes escolhem a imagem correta, versus a porcentagem de tentativas por condição estudada em que os participantes escolhem a imagem que reflete um erro paciente-agente (que reflete a atribuição incorreta do paciente versus papéis de agente dos substantivos na sentença), versus a porcentagem de tentativas por condição estudada em que os participantes escolhem a imagem que reflete um erro de complemento (que reflete que os sujeitos aplicaram erroneamente um adjetivo ao substantivo errado na sentença), versus o porcentagem de tentativas por condição estudada em que os participantes escolhem a imagem que reflete tanto um paciente-agente quanto um erro de complemento.
Medido imediatamente após a intervenção
Resposta comportamental - Tempo de resposta de palavras individualizado para palavras apresentadas antes da estimulação elétrica
Prazo: Os resultados serão medidos imediatamente antes da intervenção
Enquanto os sujeitos realizam experimentos de leitura em ritmo individual, essa é a quantidade de tempo que eles gastam em cada palavra da frase antes de passar para a próxima palavra da frase.
Os resultados serão medidos imediatamente antes da intervenção
Resposta comportamental - Tempo de resposta de palavras individualizado para palavras apresentadas concomitantemente com estimulação elétrica
Prazo: Os resultados serão medidos concomitantemente com a intervenção
Enquanto os sujeitos realizam experimentos de leitura em ritmo individual, essa é a quantidade de tempo que eles gastam em cada palavra da frase antes de passar para a próxima palavra da frase.
Os resultados serão medidos concomitantemente com a intervenção
Resposta comportamental - Tempo de resposta de palavras individualizado para palavras apresentadas após estimulação elétrica
Prazo: Os resultados serão medidos imediatamente após a intervenção
Enquanto os sujeitos realizam experimentos de leitura individualizada, esta é a quantidade de tempo que eles gastam em cada palavra da frase antes de passar para a próxima palavra da frase, para palavras apresentadas após estimulação elétrica
Os resultados serão medidos imediatamente após a intervenção
Ativação neural antes da estimulação elétrica
Prazo: Os resultados serão medidos imediatamente antes da intervenção
Com os eletrodos implantados no paciente como padrão de cuidado, os investigadores irão medir a ativação neural em cada eletrodo conforme avaliado pela alta potência gama presente naquele canal registrado
Os resultados serão medidos imediatamente antes da intervenção
Ativação neural concomitante com estimulação elétrica
Prazo: Os resultados serão medidos concomitantemente com a intervenção
Com os eletrodos implantados no paciente como padrão de cuidado, os investigadores irão medir a ativação neural em cada eletrodo conforme avaliado pela alta potência gama presente naquele canal registrado
Os resultados serão medidos concomitantemente com a intervenção
Ativação neural após estimulação elétrica
Prazo: Os resultados serão medidos imediatamente após a intervenção
Com os eletrodos implantados no paciente como padrão de cuidado, os investigadores irão medir a ativação neural em cada eletrodo conforme avaliado pela alta potência gama presente naquele canal registrado
Os resultados serão medidos imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

8 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação dos principais resultados, conjuntos de dados de acesso limitado, livres de informações de identificação, serão disponibilizados à comunidade científica de acordo com as diretrizes do NIH, de acordo com as políticas da UAB e regulamentos estaduais e federais. O conjunto de dados final não terá informações de identificação antes do compartilhamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados por um período de 10 anos a partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os pesquisadores que buscam dados serão solicitados a se comprometer a proteger a privacidade e a confidencialidade, proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada, abster-se de redistribuir dados a terceiros e destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. O PI revisará as solicitações de compartilhamento de dados. Os pesquisadores que solicitam dados podem ser solicitados a enviar por escrito uma declaração assinada afirmando seu compromisso de proteger a privacidade e a confidencialidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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