Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické mechanismy porozumění jazyku

9. března 2026 aktualizováno: Matthew J. Nelson, University of Alabama at Birmingham

Za prvé, v experimentu s vlastním tempem čtení pouze se záznamem budou pacienti s epilepsií, kteří podstupují intrakraniální monitorování pro klinické účely, číst nebo poslouchat věty, které jim jsou předkládány po jednom slově, zatímco vyšetřovatelé současně zaznamenávají nervovou aktivitu pomocí intrakraniálních elektrod, které jsou implantovány pro klinické účely. účely (viz populace subjektů). Na konci věty musí subjekty označit, jak větu pochopily, výběrem toho, který z několika obrázků odpovídá větě, kterou právě přečetli. Behaviorální míry, které vyšetřovatelé zaznamenávají a analyzují, jsou doby jejich odezvy, aby postoupili ke každému dalšímu slovu ve větě, a jaký obrázek vybrali pro každou větu. Tato behaviorální měření jsou porovnávána s neurální aktivitou současně zaznamenávanou, když jsou prováděny.

Poté se v pozdější relaci titíž účastníci zúčastní stimulačního experimentu souvisejícího s daným úkolem. Tento postup má přesně stejný design jako experiment se čtením pouze se záznamem, jediný rozdíl je v tom, že u některých pokusů je v kontrolovaných okamžicích během prezentace věty intrakraniální elektrická stimulace dodávána prostřednictvím sousedních kontaktů intrakraniální elektrody. Vyšetřovatelé budou zkoumat vliv této stimulace na chápání vět měřených subjektem jejich chováním a na současně zaznamenanou nervovou aktivitu.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny experimenty a záznamy budou probíhat na Univerzitě Alabama v Birminghamu (UAB) Epilepsy Monitoring Unit (EMU). Všechny elektrody používané ke shromažďování dat jsou na místě prostřednictvím standardní péče pro léčbu pacientovy epilepsie monitorováním nervové aktivity, aby bylo možné nasměrovat nadcházející příslušnou operaci. Ve všech experimentech bude neurální aktivita zaznamenávána ze standardní péče elektrod pomocí buď vysoce věrného systému zesilovače Neuralynx Atlas schváleného FDA (Bozeman, MT) nebo standardního záznamového systému (Natus Quantum Recording System, Pleasanton , CA), která se běžně používá k monitorování záchvatové aktivity pro klinické účely během pobytu pacienta v nemocnici. V experimentálním stimulačním experimentu souvisejícím s úkolem bude stimulace prováděna pomocí standardního elektricky izolovaného stimulátoru (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA).

Úkol s nahrávkou pouze slovo po slovu. Účastníci jsou požádáni, aby četli a porozuměli větám prezentovaným po jednom slově. Účastníci postupují větou svým vlastním tempem stisknutím tlačítka, aby postoupili ke každému dalšímu slovu věty. Na konci každé věty jsou účastníkům předloženy 4 obrázky a jejich úkolem je vybrat, který ze 4 obrázků odpovídá větě, kterou právě přečetli. Jsou uvedeny tři typy vět: Objektově relativní věty (např. "Kočka, kterou pes pronásledoval, byla hnědá"), předmětové relativní věty ("Kočka, která honila psa, byla hnědá") a kontrolní věty ("Hnědá kočka honila psa"). Tyto 4 obrázky současně zjišťují přiřazení pacienta/agenta (tj. "kdo koho honil?") a přiřazení doplňku-podstatného jména ("byl kočka nebo pes hnědý?"). 1 ze 4 obrázků je správný, 1 obrázek ukazuje chybu pacient-agent, 1 odráží chybu komplement-podstatné jméno a 1 odráží obě chyby současně.

Stimulační úkol. Subjekty provedou úkol čtení vět po slovech jako dříve, pouze u tohoto úkolu na některém objektu pokusy o relativní větu je aplikována intrakraniální stimulace na hranici fráze uprostřed věty. Například by se jednalo o slovo „honil“ v ​​objektové relativní větě „Kočka, kterou pes pronásledoval, byla hnědá“. Parametry stimulace. Intrakraniální stimulace je aplikována při 50 Hz po dobu 1 sekundy. Tyto stimulační parametry jsou navrženy tak, aby přerušily místní zpracování při dodání do oblastí mimo primární motorickou a senzorickou kůru. Vyšetřovatelé vyberou, které elektrody budou stimulovat, na základě anatomických umístění záznamových míst pro daného pacienta a na základě předběžných analýz zaznamenané aktivity v relacích pouze se záznamem před stimulační relací. Bude provedena intrakraniální stimulace se současným intrakraniálním záznamem. Délka stimulačních sezení je třeba minimalizovat, aby se zabránilo únavě pacienta a dalším účinkům přílišné stimulace. V našich předběžných údajích vyšetřovatelé zjistili, že vyšetřovatelé mohou získat 8 stimulačních pokusů ve 2 různých místech stimulace pro daného pacienta. Vyšetřovatelé v ideálním případě vyberou jednu levou elektrodu inferior frontal gyrus (IFG) a jednu levou elektrodu superior temporal Sulcus (STS) ke stimulaci do té míry, že jedna nebo obě jsou pro subjekt dostupné. Vyšetřovatelé stimulují nejobtížnější věty, věcně relativní věty, aby maximalizovali šance na pozorování účinku. Vyšetřovatelé to spárují se stejným počtem (8) nestimulovaných věcně relativních vět. Je-li to možné, vyšetřovatelé zahrnou 8 vět vztahujících se k subjektu a 8 kontrolních vět, obě bez stimulace, aby zahrnovaly rozmanitost typů vět uvedených ve stimulační relaci. Stimulační úkol bude proveden buď s konstantní rychlostí prezentace slova (500 ms na slovo) ve všech větách, nebo bude proveden způsobem „s vlastním tempem“, jak je popsáno výše pro záznam pouze slovo po druhém. slovní úkol.

Všichni účastníci absolvují stejné procedury. Účastníci nejprve provedou jakékoli úkoly pouze pro záznam, ke kterým dojde, až budou schopni a ochotni po zotavení z operace, obvykle 2 dny po operaci implantace. Účastníci budou provádět stimulační úkol v koordinaci s epileptology na EMU ve stejných sezeních, kdy dojde ke stimulačnímu mapování pro klinické účely. K tomu obvykle dochází na konci pacientova pobytu v EMU, když jsou pacienti na plných dávkách protizáchvatové medikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Probíhá standardní stereo monitorování elektroencefalogramu (sEEG) nebo elektrokortikogramu (ECoG)
  • Schopnost kvalifikovaně provádět kontrolní zkoušky úkolu

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Neschopnost kompetentně provést kontrolní zkoušky úkolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrakraniální pacienti
Všichni účastníci s epilepsií podstupující intrakraniální monitorování pro klinické účely budou osloveni, aby se zúčastnili experimentu, který je pouze záznamem, a experimentu, který zahrnuje stimulaci se současným záznamem.
Subjekty čtou různé typy vět (věty vztahující se k předmětu, věty vztahující se k předmětu a věty kontrolní), aby sledovali, jak tato věta ovlivňuje jejich intrakraniálně zaznamenanou nervovou aktivitu.
V některých studiích budou vyšetřovatelé aplikovat intrakraniální elektrický proud přes elektrody implantované účastníkům a budou pozorovat účinek, který to má na jejich chování (který obrázek si vyberou na konci studie) a účinek, který to má na jejich nervovou aktivitu, kterou vyšetřovatelé zaznamenávat současně v průběhu experimentu.
Ostatní jména:
  • Intrakraniální stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální odezva – výběr obrázku
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
Vyšetřovatelé budou na konci každého pokusu sledovat, jaký obrázek si účastník vybere. Volba účastníka bude měřena dotykovým displejem, kterého se pacient dotýká, aby si vybral. Jednotkou měření je procento pokusů na jeden studovaný stav, ve kterých si účastníci vyberou správný obrázek, oproti procentu pokusů na studovaný stav, ve kterých si účastníci vyberou obrázek, který odráží chybu pacient-agent (což odráží nesprávné přiřazení pacient versus role agentů podstatných jmen ve větě), versus procento pokusů na studovanou podmínku, ve kterých účastníci vyberou obrázek, který odráží chybu doplňku (což odráží, že subjekty omylem aplikovaly přídavné jméno na špatné podstatné jméno ve větě), versus procento studií na studovaný stav, ve kterých si účastníci vyberou obrázek, který odráží jak chybu pacient-agens, tak komplement.
Měřeno ihned po zásahu
Behaviorální odezva - Doba odezvy na slova, která se sama řídí pro slova prezentovaná před elektrickou stimulací
Časové okno: Výsledky budou měřeny bezprostředně před zásahem
Zatímco subjekty provádějí experimenty se čtením vlastním tempem, toto je množství času, které stráví nad každým slovem věty, než přejdou k dalšímu slovu věty.
Výsledky budou měřeny bezprostředně před zásahem
Behaviorální odezva – Doba odezvy na slova, která se řídí vlastním tempem pro slova prezentovaná současně s elektrickou stimulací
Časové okno: Výsledky budou měřeny současně s intervencí
Zatímco subjekty provádějí experimenty se čtením vlastním tempem, toto je množství času, které stráví nad každým slovem věty, než přejdou k dalšímu slovu věty.
Výsledky budou měřeny současně s intervencí
Behaviorální odezva - Doba odezvy slova, která se pohybuje po elektrické stimulaci
Časové okno: Výsledky budou měřeny ihned po zásahu
Zatímco subjekty provádějí experimenty se čtením vlastním tempem, toto je množství času, které stráví nad každým slovem věty, než přejdou k dalšímu slovu věty, u slov prezentovaných po elektrické stimulaci.
Výsledky budou měřeny ihned po zásahu
Nervová aktivace před elektrickou stimulací
Časové okno: Výsledky budou měřeny bezprostředně před zásahem
S elektrodami implantovanými do pacienta jako standardní péče budou vyšetřovatelé měřit nervovou aktivaci na každé elektrodě, jak je hodnocena vysokým gama výkonem přítomným v tomto zaznamenaném kanálu.
Výsledky budou měřeny bezprostředně před zásahem
Nervová aktivace souběžná s elektrickou stimulací
Časové okno: Výsledky budou měřeny současně s intervencí
S elektrodami implantovanými do pacienta jako standardní péče budou vyšetřovatelé měřit nervovou aktivaci na každé elektrodě, jak je hodnocena vysokým gama výkonem přítomným v tomto zaznamenaném kanálu.
Výsledky budou měřeny současně s intervencí
Nervová aktivace po elektrické stimulaci
Časové okno: Výsledky budou měřeny ihned po zásahu
S elektrodami implantovanými do pacienta jako standardní péče budou vyšetřovatelé měřit nervovou aktivaci na každé elektrodě, jak je hodnocena vysokým gama výkonem přítomným v tomto zaznamenaném kanálu.
Výsledky budou měřeny ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění hlavních výsledků budou vědecké komunitě zpřístupněny soubory dat s omezeným přístupem, které neobsahují identifikační informace, podle pokynů NIH v souladu se zásadami UAB a státními a federálními předpisy. Konečná datová sada bude před sdílením zbavena identifikačních informací.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny po dobu 10 let počínaje 6 měsíci po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni výzkumníci, kteří hledají data, budou požádáni, aby se zavázali chránit soukromí a důvěrnost, zabezpečili data pomocí vhodné počítačové technologie, zdrželi se redistribuce dat třetím stranám a zničili nebo vrátili data po dokončení analýz. PI přezkoumá žádosti o sdílení dat. Výzkumní pracovníci požadující data mohou být požádáni, aby předložili písemně podepsané prohlášení potvrzující jejich závazek chránit soukromí a důvěrnost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ věty

Předplatit