Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische mechanismen van taalbegrip

9 maart 2026 bijgewerkt door: Matthew J. Nelson, University of Alabama at Birmingham

Ten eerste zullen patiënten met epilepsie die voor klinische doeleinden intracraniële monitoring ondergaan, in een leesexperiment dat alleen op eigen tempo kan worden opgenomen, zinnen woord voor woord lezen of beluisteren, terwijl de onderzoekers tegelijkertijd de neurale activiteit opnemen via intracraniale elektroden die voor klinische doeleinden zijn geïmplanteerd. doeleinden (zie proefpopulaties). Aan het einde van de zin moeten de proefpersonen aangeven hoe ze de zin hebben begrepen door te kiezen welke van de verschillende afbeeldingen overeenkomt met de zin die ze zojuist hebben gelezen. Gedragsmetingen die de onderzoekers vastleggen en analyseren, zijn hun reactietijden om naar elk volgend woord in de zin te gaan, en welke afbeelding ze voor elke zin hebben gekozen. Deze gedragsmetingen worden vergeleken met de neurale activiteit die tegelijkertijd wordt geregistreerd terwijl ze worden gemaakt.

Vervolgens nemen dezelfde deelnemers in een latere sessie deel aan een taakgerelateerd stimulatie-experiment. Dit volgt exact hetzelfde ontwerp als het alleen-opname-leesexperiment, het enige verschil is dat bij sommige proeven, op gecontroleerde momenten tijdens de zinspresentatie, intracraniale elektrische stimulatie wordt afgegeven via aangrenzende intracraniale elektrodecontacten. De onderzoekers zullen het effect van deze stimulatie onderzoeken op het begrip van de zinnen door de proefpersonen, gemeten aan hun gedrag, en op de gelijktijdig geregistreerde neurale activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle experimenten en opnames vinden plaats in de Epilepsy Monitoring Unit (EMU) van de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB). Alle elektroden die worden gebruikt om gegevens te verzamelen, zijn op hun plaats volgens de standaardzorg om de epilepsie van de patiënt te behandelen door de neurale activiteit te bewaken om een ​​aanstaande respectievelijke operatie te begeleiden. In alle experimenten zal de neurale activiteit worden geregistreerd vanaf de zorgstandaardelektroden met behulp van een high-fidelity, FDA-goedgekeurd Neuralynx Atlas-versterkersysteem (Bozeman, MT) of een standaardzorgopnamesysteem (Natus Quantum Recording System, Pleasanton , CA) dat normaal wordt gebruikt om de aanvalsactiviteit voor klinische doeleinden te volgen tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt. In het taakgerelateerde stimulatie-experiment zal stimulatie worden toegediend met een standaard elektrisch geïsoleerde stimulator (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA).

Alleen woord-voor-woord-taak opnemen. Deelnemers wordt gevraagd om zinnen woord voor woord te lezen en te begrijpen. Deelnemers gaan in hun eigen tempo door de zin door op een knop te drukken om naar elk volgend woord van de zin te gaan. Aan het einde van elke zin krijgen de deelnemers 4 afbeeldingen te zien en hun taak is om te kiezen welke van de 4 afbeeldingen overeenkomt met de zin die ze zojuist hebben gelezen. Er worden drie zinstypen gepresenteerd: Object-relatieve zinnen (bijv. "De kat die de hond achtervolgde was bruin"), relatieve zinnen ("De kat die de hond achtervolgde was bruin") en controlezinnen ("De bruine kat achtervolgde de hond"). De 4 foto's onderzoeken gelijktijdig de toewijzing van patiënt/agent (d.w.z. "wie achtervolgde wie?") en opdracht van een zelfstandig naamwoord ("was de kat of de hond bruin?"). 1 van de 4 afbeeldingen is correct, 1 afbeelding geeft een patiënt-agent-fout weer, 1 geeft een complement-zelfstandig naamwoord-fout weer en 1 geeft beide fouten tegelijkertijd weer.

Stimulatie taak. Proefpersonen zullen net als voorheen een woord-voor-woord zinsleestaak uitvoeren, alleen voor deze taak wordt op sommige objectrelatieve zinsproeven intracraniale stimulatie toegepast op de zinsgrens in het midden van de zin. Dit zou bijvoorbeeld het woord "achtervolgd" zijn in de object-relatieve zin "De kat die de hond achtervolgde was bruin". Stimulatie parameters. Intracraniale stimulatie wordt gedurende 1 seconde afgegeven bij 50 Hz. Deze stimulatieparameters zijn ontworpen om de lokale verwerking te onderbreken wanneer ze worden afgegeven aan gebieden buiten de primaire motorische en sensorische cortex. De onderzoekers zullen kiezen welke elektroden moeten worden gestimuleerd op basis van de anatomische locaties van opnameplaatsen voor die patiënt en op basis van voorlopige analyses van geregistreerde activiteit in alleen-opnamesessies voorafgaand aan de stimulatiesessie. Intracraniale stimulatie zal worden uitgevoerd met gelijktijdige intracraniale opname. Stimulatiesessies moeten tot een minimum worden beperkt om vermoeidheid van de patiënt en andere effecten van te veel stimulatie te voorkomen. In onze voorlopige gegevens hebben de onderzoekers ontdekt dat de onderzoekers 8 stimulatieproeven kunnen doen op 2 verschillende stimulatielocaties voor een bepaalde patiënt. Idealiter kiezen de onderzoekers één linker Inferior Frontal Gyrus (IFG) en één linker Superior Temporal Sulcus (STS) elektrode om te stimuleren in de mate dat een of beide beschikbaar zijn voor een proefpersoon. De onderzoekers stimuleren de moeilijkste zinnen, object-relatieve zinnen, om de kans op het waarnemen van een effect te maximaliseren. De onderzoekers koppelen dit aan een gelijk aantal (8) niet-gestimuleerde object-relatieve zinnen. Waar mogelijk zullen de onderzoekers 8 subject-relatieve en 8 controlezinnen opnemen, beide zonder stimulatie om variatie te brengen in de soorten zinnen die in de stimulatiesessie worden gegeven. De stimulatietaak zal ofwel worden uitgevoerd met een constante snelheid van woordpresentatie (500 ms per woord) gedurende alle zinnen, of worden uitgevoerd op een "eigen tempo"-manier zoals hierboven beschreven voor de alleen-opname woord-voor- woord taak.

Alle deelnemers doorlopen dezelfde procedures. Deelnemers voeren eerst taken uit die alleen kunnen worden opgenomen, wat zal gebeuren wanneer ze in staat en bereid zijn om dit te doen nadat ze zijn hersteld van de operatie, meestal 2 dagen na de implantatieoperatie. De deelnemers voeren de stimulatietaak uit in samenwerking met de epileptologen van de EMU in dezelfde sessies als de stimulatiemapping voor klinische doeleinden plaatsvindt. Dit gebeurt meestal aan het einde van het verblijf van de patiënt in de EMU, wanneer de patiënten volledige doses anti-epileptische medicatie gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Ondergaat standaardzorg stereo Electro Encephalogram (sEEG) of Electro-Corticogram (ECoG) monitoring
  • In staat om competent controleproeven van de taak uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Niet in staat om competente controleproeven van de taak uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intracraniale patiënten
Alle deelnemers met epilepsie die voor klinische doeleinden intracraniële monitoring ondergaan, zullen worden benaderd om deel te nemen aan een experiment dat alleen wordt opgenomen en een experiment waarbij stimulatie met gelijktijdige opname wordt gebruikt.
Proefpersonen lezen verschillende soorten zinnen (object-relatieve, subject-relatieve en controlezinnen) om te observeren hoe die zin hun intracraniaal geregistreerde neurale activiteit beïnvloedt.
Bij sommige onderzoeken zullen de onderzoekers intracraniale elektrische stroom toedienen via de elektroden die in de deelnemers zijn geïmplanteerd en observeren wat dit effect heeft op hun gedrag (welke foto ze aan het einde van het onderzoek kiezen) en het effect dat dit heeft op hun neurale activiteit die de onderzoekers tegelijkertijd opnemen tijdens het experiment.
Andere namen:
  • Intracraniële stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsreactie - Beeldkeuze
Tijdsspanne: Gemeten direct na de ingreep
De onderzoekers kijken aan het einde van elke proef welke foto de deelnemer kiest. De keuze van de deelnemer wordt gemeten door een touchscreen dat de patiënt aanraakt om zijn keuze te maken. De meeteenheid is het percentage trials per bestudeerde aandoening waarin deelnemers het juiste plaatje kiezen, versus het percentage trials per bestudeerde conditie waarin deelnemers het plaatje kiezen dat een patiënt-agent-fout weergeeft (wat een onjuiste toewijzing van de patiënt versus agentrollen van de zelfstandige naamwoorden in de zin), versus het percentage proeven per bestudeerde aandoening waarin deelnemers de afbeelding kiezen die een complementfout weergeeft (wat aangeeft dat de proefpersonen per ongeluk een bijvoeglijk naamwoord op het verkeerde zelfstandig naamwoord in de zin hebben toegepast), versus de percentage onderzoeken per bestudeerde aandoening waarin deelnemers het beeld kiezen dat zowel een patiënt-agent- als een complementfout weerspiegelt.
Gemeten direct na de ingreep
Gedragsrespons - Woordresponstijd in eigen tempo voor woorden die vóór elektrische stimulatie worden gepresenteerd
Tijdsspanne: Direct voor de interventie worden de resultaten gemeten
Terwijl proefpersonen leesexperimenten in hun eigen tempo uitvoeren, is dit de hoeveelheid tijd die ze aan elk woord van de zin besteden voordat ze naar het volgende woord van de zin gaan.
Direct voor de interventie worden de resultaten gemeten
Gedragsrespons - Woordresponstijd in eigen tempo voor woorden die samen met elektrische stimulatie worden aangeboden
Tijdsspanne: De resultaten worden gelijktijdig met de interventie gemeten
Terwijl proefpersonen leesexperimenten in hun eigen tempo uitvoeren, is dit de hoeveelheid tijd die ze aan elk woord van de zin besteden voordat ze naar het volgende woord van de zin gaan.
De resultaten worden gelijktijdig met de interventie gemeten
Gedragsrespons - Woordresponstijd in eigen tempo voor woorden die worden gepresenteerd na elektrische stimulatie
Tijdsspanne: De resultaten worden direct na de interventie gemeten
Terwijl proefpersonen leesexperimenten in hun eigen tempo uitvoeren, is dit de hoeveelheid tijd die ze aan elk woord van de zin besteden voordat ze naar het volgende woord van de zin gaan, voor woorden die worden gepresenteerd na elektrische stimulatie
De resultaten worden direct na de interventie gemeten
Neurale activatie vóór elektrische stimulatie
Tijdsspanne: Direct voor de interventie worden de resultaten gemeten
Met de elektroden geïmplanteerd in de patiënt als standaardzorg, zullen de onderzoekers de neurale activering bij elke elektrode meten, beoordeeld aan de hand van het hoge gammavermogen dat aanwezig is in dat geregistreerde kanaal
Direct voor de interventie worden de resultaten gemeten
Neurale activering gelijktijdig met elektrische stimulatie
Tijdsspanne: De resultaten worden gelijktijdig met de interventie gemeten
Met de elektroden geïmplanteerd in de patiënt als standaardzorg, zullen de onderzoekers de neurale activering bij elke elektrode meten, beoordeeld aan de hand van het hoge gammavermogen dat aanwezig is in dat geregistreerde kanaal
De resultaten worden gelijktijdig met de interventie gemeten
Neurale activatie na elektrische stimulatie
Tijdsspanne: De resultaten worden direct na de interventie gemeten
Met de elektroden geïmplanteerd in de patiënt als standaardzorg, zullen de onderzoekers de neurale activering bij elke elektrode meten, beoordeeld aan de hand van het hoge gammavermogen dat aanwezig is in dat geregistreerde kanaal
De resultaten worden direct na de interventie gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

8 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

8 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van de belangrijkste resultaten zullen datasets met beperkte toegang die vrij zijn van identificerende informatie beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap volgens de NIH-richtlijnen in overeenstemming met het UAB-beleid en de nationale en federale regelgeving. De uiteindelijke dataset wordt ontdaan van identificerende informatie voordat deze wordt gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden beschikbaar gesteld voor een periode van 10 jaar vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle onderzoekers die gegevens zoeken, wordt gevraagd zich in te zetten om de privacy en vertrouwelijkheid te beschermen, de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie, zich te onthouden van het herverdelen van gegevens aan derden en de gegevens te vernietigen of terug te geven na voltooiing van de analyses. De PI zal verzoeken tot het delen van gegevens beoordelen. Onderzoekers die gegevens opvragen, kunnen worden gevraagd om een ​​schriftelijke verklaring in te dienen waarin zij hun inzet voor de bescherming van privacy en vertrouwelijkheid bevestigen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren