Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen ymmärtämisen neurofysiologiset mekanismit

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Matthew J. Nelson, University of Alabama at Birmingham

Ensinnäkin vain tallennustahdistetussa lukukokeessa epilepsiapotilaat, joille tehdään kallonsisäistä seurantaa kliinisiä tarkoituksia varten, lukevat tai kuuntelevat heille esitettyjä lauseita sana kerrallaan, kun taas tutkijat tallentavat samanaikaisesti hermotoimintaa kallonsisäisten elektrodien kautta, jotka implantoidaan kliinistä käyttöä varten. tarkoituksiin (katso aiheryhmät). Lauseen lopussa koehenkilöiden on ilmoitettava, kuinka he ymmärsivät lauseen valitsemalla useista kuvista, mikä vastaa juuri lukemaansa lausetta. Käyttäytymismittaukset, jotka tutkijat tallentavat ja analysoivat, ovat heidän vasteaikansa siirtyäkseen jokaiseen lauseen seuraavaan sanaan ja minkä kuvan he valitsivat kullekin lauseelle. Näitä käyttäytymismittauksia verrataan hermotoimintaan, joka samanaikaisesti kirjataan niitä tehtäessä.

Sitten myöhemmässä istunnossa samat osallistujat osallistuvat tehtävään liittyvään stimulaatiokokeeseen. Tämä noudattaa täsmälleen samaa mallia kuin vain tallentava lukukoe, ainoa ero on se, että joissakin kokeissa kallonsisäinen sähköinen stimulaatio toimitetaan kontrolloituina hetkinä lauseesityksen aikana vierekkäisten kallonsisäisten elektrodien koskettimien kautta. Tutkijat tutkivat tämän stimulaation vaikutusta koehenkilöiden lauseiden ymmärtämiseen käyttäytymisellään mitattuna ja samanaikaisesti tallennettuun hermotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kokeet ja tallenteet tehdään Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) epilepsiavalvontayksikössä (EMU). Kaikki tietojen keräämiseen käytetyt elektrodit ovat paikoillaan potilaan epilepsian hoitoon tarkoitetun standardin mukaisesti seuraamalla hermotoimintaa tulevan leikkauksen ohjaamiseksi. Kaikissa kokeissa hermoston aktiivisuus tallennetaan hoitoelektrodien standardeista käyttämällä joko korkealaatuista, FDA:n hyväksymää Neuralynx Atlas -vahvistinjärjestelmää (Bozeman, MT) tai tavanomaista hoidon tallennusjärjestelmää (Natus Quantum Recording System, Pleasanton). , CA), jota käytetään tavallisesti kohtausaktiivisuuden seurantaan kliinisissä tarkoituksissa potilaan sairaalahoidon aikana. Tehtävään liittyvässä stimulaatiokokeessa stimulaatio suoritetaan standardinmukaisella sähköeristetyllä stimulaattorilla (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA).

Vain tallennus sana sanalta tehtävä. Osallistujia pyydetään lukemaan ja ymmärtämään lauseet sana kerrallaan. Osallistujat siirtyvät lauseen läpi omaan tahtiinsa painamalla painiketta siirtyäkseen lauseen jokaiseen seuraavaan sanaan. Jokaisen lauseen lopussa osallistujille esitetään 4 kuvaa, ja heidän tehtävänsä on valita, mikä neljästä kuvasta vastaa juuri lukemaansa lausetta. Esitetään kolme lausetyyppiä: Objektisuhteelliset lauseet (esim. "Kissa, jota koira jahtasi, oli ruskea"), Suhteelliset lauseet ("Kissa, joka ajoi koiraa oli ruskea") ja kontrollilauseet ("Ruskea kissa jahtasi koiraa"). 4 kuvaa tarkastelevat samanaikaisesti potilaan/agentin määritystä (ts. "kuka jahtasi ketä?") ja komplementti-substantiivitehtävä ("oliko kissa vai koira ruskea?"). 1 kuvasta 4 on oikein, 1 kuva heijastaa potilas-agenttivirhettä, 1 kuvastaa komplementti-substantiivivirhettä ja 1 kuvastaa molempia virheitä samanaikaisesti.

Stimulaatiotehtävä. Koehenkilöt suorittavat sana kerrallaan lauseen lukutehtävän kuten ennenkin, vain tässä tehtävässä joissakin objektin suhteellisissa lausekokeissa käytetään kallonsisäistä stimulaatiota lauseen keskellä lauseen rajalla. Tämä olisi esimerkiksi sana "jahdattu" kohderelatiivisessa lauseessa "Kissa, jota koira jahtasi, oli ruskea". Stimulaatioparametrit. Intrakraniaalinen stimulaatio toimitetaan 50 Hz:n taajuudella 1 sekunnin ajan. Nämä stimulaatioparametrit on suunniteltu keskeyttämään paikallinen prosessointi, kun ne toimitetaan ensisijaisen motorisen ja sensorisen aivokuoren ulkopuolelle. Tutkijat valitsevat stimuloitavat elektrodit kyseisen potilaan tallennuspaikkojen anatomisten paikkojen perusteella ja ennen stimulaatioistuntoa suoritetun tallennetun toiminnan alustavien analyysien perusteella. Intrakraniaalinen stimulaatio suoritetaan samanaikaisesti kallonsisäisen tallennuksen kanssa. Stimulaatioistuntojen pituuden on oltava mahdollisimman lyhyt, jotta vältetään potilaan väsymys ja muut liiallisen stimulaation aiheuttamat vaikutukset. Alustavissa tiedoissamme tutkijat ovat havainneet, että tutkijat voivat hankkia 8 stimulaatiokoetta kahdessa eri stimulaatiopaikassa tietylle potilaalle. Ihannetapauksessa tutkijat valitsevat yhden vasemman alemman eturintakehän (IFG) ja yhden vasemman Superior Temporal Sulcus (STS) -elektrodin stimuloidakseen siinä määrin, että toinen tai molemmat ovat koehenkilön käytettävissä. Tutkijat stimuloivat vaikeimpia lauseita, objektisuhteellisia lauseita, maksimoidakseen mahdollisuudet havaita vaikutus. Tutkijat yhdistävät tämän yhtä suureen määrään (8) ei-stimuloituja esinesuhteellisia lauseita. Mikäli mahdollista, tutkijat sisällyttävät 8 subjektisuhteellista ja 8 kontrollilausetta, molemmat ilman stimulaatiota sisällyttääkseen vaihtelua stimulaatioistunnon lausetyyppeihin. Stimulaatiotehtävä suoritetaan joko vakiona sanan esitysnopeudella (500 ms per sana) kaikissa lauseissa tai suoritetaan "omatahtisella" tavalla, kuten yllä on kuvattu vain tallennettaville sana kerrallaan. sanatehtävä.

Kaikki osallistujat suorittavat samat menettelyt. Osallistujat suorittavat ensin kaikki vain tallennustehtävät, jotka tapahtuvat, kun he pystyvät ja haluavat tehdä leikkauksesta toipumisen jälkeen, tyypillisesti 2 päivää implantaatioleikkauksen jälkeen. Osallistujat suorittavat stimulaatiotehtävän yhteistyössä EMU:n epileptologien kanssa samoissa istunnoissa, jolloin kliinisiä tarkoituksia varten tehdään stimulaatiokartoitus. Tämä tapahtuu tyypillisesti potilaan EMU-oleskelun lopussa, kun potilaalla on täydet annokset kouristuslääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Käytetään standardinmukaista hoitostereoelektroenkefalogrammia (sEEG) tai elektrokortikogrammia (ECoG)
  • Pystyy suorittamaan pätevästi tehtävän kontrollikokeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Ei pysty suorittamaan pätevästi tehtävän kontrollikokeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kallonsisäiset potilaat
Kaikki epilepsiaa sairastavat osallistujat, joita seurataan kallonsisäisesti kliinisiä tarkoituksia varten, pyydetään osallistumaan kokeeseen, joka on vain tallennus, ja kokeeseen, joka sisältää stimuloinnin ja samanaikaisen tallennuksen.
Koehenkilöt lukevat erityyppisiä lauseita (objekti-suhteellisia, subjekti-relatiivisia ja kontrollilauseita) tarkkaillakseen, kuinka tämä lause vaikuttaa heidän kallonsisäisesti tallennettuihin hermotoimintoihinsa.
Joissakin kokeissa tutkijat kohdistavat kallonsisäistä sähkövirtaa osallistujiin istutettujen elektrodien kautta ja tarkkailevat tämän vaikutuksen heidän käyttäytymiseensa (kumman kuvan he valitsevat kokeen lopussa) ja tämän vaikutuksen heidän hermotoimintaansa. tallentaa samanaikaisesti koko kokeen ajan.
Muut nimet:
  • Intrakraniaalinen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Response - Picture Choice
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tutkijat tarkkailevat, minkä kuvan osallistuja valitsee kunkin kokeen lopussa. Osallistujan valintaa mitataan kosketusnäytöllä, jota potilas koskettaa tehdäkseen valintansa. Mittayksikkö on niiden tutkimusten prosenttiosuus tutkittua tilaa kohti, joissa osallistujat valitsivat oikean kuvan, verrattuna niiden tutkimusten prosenttiosuuteen tutkittua tilaa kohti, joissa osallistujat valitsivat kuvan, joka heijastaa potilas-agenttivirhettä (joka heijastaa potilaan väärää määritystä vs. virkkeen substantiivien agenttiroolit) verrattuna niiden kokeiden prosenttiosuuteen tutkittua tilaa kohti, joissa osallistujat valitsevat kuvan, joka heijastaa komplementtivirhettä (joka heijastaa sitä, että koehenkilöt ovat käyttäneet virheellisesti adjektiivia lauseen väärään substantiiviin) verrattuna prosenttiosuus kokeista tutkittua tilaa kohti, joissa osallistujat valitsevat kuvan, joka heijastaa sekä potilas-agenttia että komplementtivirhettä.
Mitattu välittömästi toimenpiteen jälkeen
Behavioral Response – Omavauhtiinen sanojen vasteaika sanoille, jotka esitetään ennen sähköstimulaatiota
Aikaikkuna: Tulokset mitataan välittömästi ennen interventiota
Koehenkilöt suorittavat lukukokeita omaan tahtiin, mutta tämä on aika, jonka he käyttävät lauseen jokaiseen sanaan ennen kuin siirtyvät lauseen seuraavaan sanaan.
Tulokset mitataan välittömästi ennen interventiota
Behavioral Response – Omavauhtiinen sanojen vasteaika sanoille, jotka esitetään sähköstimulaation yhteydessä
Aikaikkuna: Tuloksia mitataan samanaikaisesti intervention kanssa
Koehenkilöt suorittavat lukukokeita omaan tahtiin, mutta tämä on aika, jonka he käyttävät lauseen jokaiseen sanaan ennen kuin siirtyvät lauseen seuraavaan sanaan.
Tuloksia mitataan samanaikaisesti intervention kanssa
Behavioral Response – Omavauhtiinen sanojen vasteaika sanoille, jotka esitetään sähköstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Tulokset mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kun koehenkilöt suorittavat omaa tahtia lukukokeita, tämä on aika, jonka he käyttävät lauseen jokaiseen sanaan ennen kuin siirtyvät lauseen seuraavaan sanaan sähköstimulaation jälkeen esitettyjen sanojen osalta.
Tulokset mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hermoston aktivaatio ennen sähköstimulaatiota
Aikaikkuna: Tulokset mitataan välittömästi ennen interventiota
Kun elektrodit on istutettu potilaaseen hoidon vakiona, tutkijat mittaavat hermoaktivaation kullakin elektrodilla mitattuna kyseisessä tallennetussa kanavassa olevalla suurella gammateholla.
Tulokset mitataan välittömästi ennen interventiota
Hermoston aktivaatio samanaikaisesti sähköstimulaation kanssa
Aikaikkuna: Tuloksia mitataan samanaikaisesti intervention kanssa
Kun elektrodit on istutettu potilaaseen hoidon vakiona, tutkijat mittaavat hermoaktivaation kullakin elektrodilla mitattuna kyseisessä tallennetussa kanavassa olevalla suurella gammateholla.
Tuloksia mitataan samanaikaisesti intervention kanssa
Hermoston aktivaatio sähköisen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Tulokset mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kun elektrodit on istutettu potilaaseen hoidon vakiona, tutkijat mittaavat hermoaktivaation kullakin elektrodilla mitattuna kyseisessä tallennetussa kanavassa olevalla suurella gammateholla.
Tulokset mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen tiedeyhteisön saataville rajoitetun pääsyn tietojoukot, joissa ei ole tunnistetietoja, asetetaan NIH:n ohjeiden mukaisesti UAB-käytäntöjen sekä osavaltion ja liittovaltion säännösten mukaisesti. Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnistetiedot ennen jakamista.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajalta 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikkia tietoja hakevia tutkijoita pyydetään sitoutumaan suojelemaan yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta, turvaamaan tiedot asianmukaisella tietotekniikalla, pidättäytymään tietojen uudelleen jakamisesta kolmansille osapuolille ja tuhoamaan tai palauttamaan tiedot analyysien valmistuttua. PI tarkistaa tiedonjakopyynnöt. Tietoja pyytäviä tutkijoita voidaan pyytää toimittamaan kirjallinen allekirjoitettu lausunto, jossa he vahvistavat sitoutumisensa suojella yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa