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ブルガダ症候群のUZブリュッセルHRMCレジストリ (HRMCBrS)

2022年3月12日 更新者：Carlo de Asmundis、Universitair Ziekenhuis Brussel

UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Monocentric Registry of Brugada Syndrome

Brugada レジストリのモノセントリック UZB レジストリは、UZ Brussel Hospital (UZB) で Brugada 症候群の患者に関するすべてのデータを収集することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ブルガダ レジストリのモノセントリック UZB レジストリは、ブルガダ症候群の患者に関するすべてのデータを収集することを目的としています。

これらには以下が含まれます：

  1. 人口統計データ: 年齢、性別
  2. 人体測定データ: 身長、体重、BMI
  3. 臨床データ: 合併症、不整脈、PM または ICD 移植、治療

３）家族に関するデータ：家族の人数、急死歴。 4) 遺伝学に関するデータ 5) に関するデータ: ECG、心エコー検査、CT スキャン、心臓の MRI、脳の MRI、ECG イメージング、3D 電気解剖学的マッピングおよびアブレーション

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1090
        • 募集
        • UZ Brussel Heart Rhythm Management Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在のガイドラインに従って診断されたブルガダ症候群患者: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, ら. 2015 ESC心室性不整脈と欧州心臓病学会 (ESC) の心臓突然死の予防 承認: 欧州小児および先天性心臓病学会 (AEPC)。 Eur Heart J 2015;36:2793-2867.) ブルガダ自然発生型 1 とアジマリン誘導の両方が含まれます。

説明

包含基準:

  • ブルガダ症候群の診断

除外基準:

  • ブルガダ症候群とは異なるその他の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室性不整脈
時間枠：研究完了まで、平均10年
複合: 心臓突然死、中止された心臓突然死、心室細動、持続性心室頻拍、ICD の適切な治療
研究完了まで、平均10年
心房細動
時間枠：研究完了まで、平均10年
心房細動発生
研究完了まで、平均10年
死因は問わず
時間枠：研究完了まで、平均10年
死因は問わず
研究完了まで、平均10年
心血管死
時間枠：研究完了まで、平均10年
心血管系の原因による死亡
研究完了まで、平均10年
遺伝子変異
時間枠：ベースライン
ブルガダ症候群に関連する遺伝子変異（病原性および意義不明のバリアント）。 次世代シーケンシングを備えた幅広い遺伝子パネルが使用されます: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 for BrS.
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1992年1月1日

一次修了 (予想される)

2032年1月1日

研究の完了 (予想される)

2032年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月12日

最初の投稿 (実際)

2022年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月12日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UZ Brussel Brugada registry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 共有なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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