UZ Brussel HRMC Registry of Brugada Syndrome (HRMCBrS)
12 mars 2022 uppdaterad av: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Monocentric Register of Brugada Syndrome
Det monocentriska UZB-registret för Brugada-registret är avsett att samla in all data om patienter som drabbats av Brugadas syndrom vid UZ Brussels sjukhus (UZB).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det monocentriska UZB-registret för Brugada-registret är avsett att samla in all data om patienter som drabbats av Brugadas syndrom.
Dessa inkluderar:
- demografiska uppgifter: ålder, kön
- antropometriska data: längd, vikt, BMI
- kliniska data: komorbiditeter, arytmier, PM eller ICD-implantation, terapi
3) uppgifter om familjerna: antal familjemedlemmar, plötslig död historia. 4) data om genetiken 5) data om: EKG, ekokardiografi, CT-skanning, MR av hjärta, MR av hjärna, EKG-avbildning, 3D elektroanatomisk kartläggning och ablation
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekrytering
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Brugada syndrom diagnostiserats enligt gällande riktlinjer: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Riktlinjer för hantering av patienter med ventrikulära arytmier och förebyggande av plötslig hjärtdöd, Task Force for Management of Patients with Ventrikulära arytmier och förebyggande av plötslig hjärtdöd av European Society of Cardiology (ESC) Godkänd av: Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC).
Eur Heart J 2015;36:2793-2867.)
Både Brugada spontan typ 1 och ajmalin inducerad kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Brugada syndrom
Exklusions kriterier:
- Annan diagnos som skiljer sig från Brugadas syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventrikulära arytmier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Sammansatt av: plötslig hjärtdöd, aborterad plötslig hjärtdöd, ventrikelflimmer, ihållande ventrikulär takykardi, lämplig ICD-behandling
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Förmaksflimmer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Förmaksflimmer förekomst
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Död oavsett orsak
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Död oavsett orsak
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Kardiovaskulär död
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Död för kardiovaskulär orsak
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
|
Genetiska mutationer
Tidsram: Baslinje
|
Genetiska mutationer (patogena och variant av okänd betydelse) associerade med Brugadas syndrom.
Bred genpanel med nästa generations sekvensering kommer att användas: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 för BrS.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1992
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2032
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2022
Första postat (Faktisk)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZ Brussel Brugada registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .