UZ Brussel HRMC Registro del Síndrome de Brugada (HRMCBrS)
12 de marzo de 2022 actualizado por: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Registro monocéntrico del síndrome de Brugada
El registro monocéntrico UZB para el registro de Brugada está destinado a recopilar todos los datos sobre los pacientes afectados por el síndrome de Brugada en el hospital UZ Brussel (UZB).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro monocéntrico UZB para el registro de Brugada tiene como objetivo recopilar todos los datos sobre los pacientes afectados por el síndrome de Brugada.
Estos incluyen:
- datos demográficos: edad, sexo
- datos antropométricos: altura, peso, IMC
- datos clínicos: comorbilidades, arritmias, implante de PM o DAI, terapia
3) datos de las familias: número de familiares, antecedentes de muerte súbita. 4) datos sobre la genética 5) datos sobre: ECG, ecocardiografía, tomografía computarizada, resonancia magnética del corazón, resonancia magnética del cerebro, imágenes de ECG, mapeo electroanatómico 3D y ablación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome de Brugada diagnosticados siguiendo las pautas actuales: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Guidelines for the management ofpatients with ventricular arrhythmias and the prevent of súbita muerte cardíaca the Task Force for the Management ofpatients with Arritmias ventriculares y prevención de la muerte súbita cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) Avalado por: Asociación Europea de Cardiología Pediátrica y Congénita (AEPC).
Eur Heart J 2015;36:2793-2867.)
Se incluirán tanto el tipo 1 espontáneo de Brugada como el inducido por ajmalina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de Brugada
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico diferente al síndrome de Brugada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arritmias ventriculares
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Compuesto de: muerte súbita cardiaca, muerte súbita cardiaca abortada, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular sostenida, tratamiento adecuado con DAI
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Aparición de fibrilación auricular
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Muerte por cualquier causa
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Muerte por causa cardiovascular
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 años
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Mutaciones genéticas
Periodo de tiempo: Base
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Mutaciones genéticas (patógenas y variantes de significado desconocido) asociadas al síndrome de Brugada.
Se utilizará un amplio panel de genes con secuenciación de próxima generación: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 para BrS.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1992
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2032
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZ Brussel Brugada registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sin compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .