Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UZ Brussel HRMC Registry of Brugada Syndrome (HRMCBrS)

12. mars 2022 oppdatert av: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel

UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Monocentric Register of Brugada Syndrome

Det monosentriske UZB-registeret for Brugada-registeret er ment å samle inn alle data om pasienter som er rammet av Brugada-syndrom ved UZ Brussel sykehus (UZB).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det monosentriske UZB-registeret for Brugada-registeret er ment å samle inn alle data om pasienter som er rammet av Brugada-syndrom.

Disse inkluderer:

  1. demografiske data: alder, kjønn
  2. antropometriske data: høyde, vekt, BMI
  3. kliniske data: komorbiditeter, arytmier, PM- eller ICD-implantasjon, terapi

3) data om familiene: antall familiemedlemmer, plutselig dødshistorie. 4) data om genetikken 5) data om: EKG, ekkokardiografi, CT-skanning, MR av hjerte, MR av hjerne, EKG-avbildning, 3D elektroanatomisk kartlegging og ablasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel Heart Rhythm Management Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Brugada syndrom diagnostisert etter gjeldende retningslinjer: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Retningslinjer for behandling av pasienter med ventrikulære arytmier og forebygging av plutselig hjertedød Task Force for Management of Pasienter med Ventrikulære arytmier og forebygging av plutselig hjertedød av European Society of Cardiology (ESC) Godkjent av: Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J 2015;36:2793-2867.) Både Brugada spontan type 1 og ajmalin indusert vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Brugada syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Annen diagnose forskjellig fra Brugada syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Sammensatt av: plutselig hjertedød, avbrutt plutselig hjertedød, ventrikkelflimmer, vedvarende ventrikkeltakykardi, ICD passende terapi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Atrieflimmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Forekomst av atrieflimmer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Død uansett årsak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Død uansett årsak
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Død av kardiovaskulær årsak
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Genetiske mutasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Genetiske mutasjoner (patogene og variant av ukjent betydning) assosiert med Brugada syndrom. Bredt genpanel med neste generasjons sekvensering vil bli brukt: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 for BrS.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1992

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2032

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UZ Brussel Brugada registry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD-deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brugada syndrom

Kliniske studier på Ingen inngrep fordi det er et pasientregister

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere