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UZ Brussel HRMC Registre du syndrome de Brugada (HRMCBrS)

12 mars 2022 mis à jour par: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel

UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Registre monocentrique du syndrome de Brugada

Le registre monocentrique UZB pour le registre Brugada est destiné à collecter toutes les données sur les patients atteints du syndrome de Brugada à l'hôpital UZ Brussel (UZB).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le registre monocentrique UZB pour le registre de Brugada est destiné à collecter toutes les données sur les patients atteints du syndrome de Brugada.

Ceux-ci incluent :

  1. données démographiques : âge, sexe
  2. données anthropométriques : taille, poids, IMC
  3. données cliniques : comorbidités, arythmies, implantation PM ou ICD, thérapeutique

3) données sur les familles : nombre de membres de la famille, antécédents de mort subite. 4) données sur la génétique 5) données sur : ECG, échocardiographie, tomodensitométrie, IRM du cœur, IRM du cerveau, imagerie ECG, cartographie électroanatomique 3D et ablation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • UZ Brussel Heart Rhythm Management Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Brugada diagnostiqués selon les directives actuelles : (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of subit heart death the Task Force for the Management of Patients with Les arythmies ventriculaires et la prévention de la mort cardiaque subite de la Société européenne de cardiologie (ESC) Approuvé par : l'Association européenne de cardiologie pédiatrique et congénitale (AEPC). Eur Heart J 2015;36:2793-2867.) Le Brugada spontané de type 1 et induit par l'ajmaline seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome de Brugada

Critère d'exclusion:

  • Autre diagnostic différent du syndrome de Brugada

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arythmies ventriculaires
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Composé de : mort cardiaque subite, mort cardiaque subite avortée, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire soutenue, traitement approprié du DAI
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Fibrillation auriculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Apparition de fibrillation auriculaire
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Mort quelle qu'en soit la cause
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Mort quelle qu'en soit la cause
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Décès cardiovasculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Décès pour cause cardiovasculaire
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Mutations génétiques
Délai: Ligne de base
Mutations génétiques (pathogènes et variantes de signification inconnue) associées au syndrome de Brugada. Un large panel de gènes avec séquençage de nouvelle génération sera utilisé : Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 pour BrS.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1992

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2032

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UZ Brussel Brugada registry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de partage IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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