UZ Brussel HRMC Registratie Brugada Syndroom (HRMCBrS)
12 maart 2022 bijgewerkt door: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Hartritmemanagementcentrum Monocentrische registratie van het Brugada-syndroom
Het monocentrische UZB-register voor Brugada-register is bedoeld om alle gegevens te verzamelen over patiënten met het Brugada-syndroom in het UZ Brussel ziekenhuis (UZB).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De monocentrische UZB-registratie voor Brugada-registratie is bedoeld om alle gegevens te verzamelen over patiënten met het Brugada-syndroom.
Deze omvatten:
- demografische gegevens: leeftijd, geslacht
- antropometrische gegevens: lengte, gewicht, BMI
- klinische gegevens: comorbiditeiten, aritmieën, PM- of ICD-implantatie, therapie
3) gegevens over de families: aantal gezinsleden, overlijdensgeschiedenis. 4) gegevens over de genetica 5) gegevens over: ECG, echocardiografie, CT-scan, MRI van het hart, MRI van de hersenen, ECG-beeldvorming, 3D elektroanatomische mapping en ablatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Brugada-syndroompatiënten gediagnosticeerd volgens de huidige richtlijnen: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC-richtlijnen voor de behandeling van patiënten met ventriculaire aritmieën en de preventie van plotselinge hartdood de Task Force voor de behandeling van patiënten met Ventriculaire aritmieën en de preventie van plotselinge hartdood van de European Society of Cardiology (ESC) Goedgekeurd door: Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC).
Eurhart J 2015;36:2793-2867.)
Zowel Brugada spontaan type 1 als ajmaline geïnduceerd zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose Brugadasyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Andere diagnose verschilt van het Brugada-syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventriculaire aritmieën
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Samenstelling van: plotselinge hartdood, afgebroken plotselinge hartdood, ventrikelfibrillatie, aanhoudende ventriculaire tachycardie, ICD geschikte therapie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Voorkomen van boezemfibrilleren
|
door afronding van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Dood door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
door afronding van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Dood door cardiovasculaire oorzaak
|
door afronding van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
|
Genetische mutaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Genetische mutaties (pathogeen en variant van onbekende betekenis) geassocieerd met het Brugada-syndroom.
Er zal een breed genenpanel met sequencing van de volgende generatie worden gebruikt: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 voor BrS.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1992
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2032
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZ Brussel Brugada registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen IPD delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .