UZ Brussel HRMC Brugada 综合征登记处 (HRMCBrS)
2022年3月12日 更新者：Carlo de Asmundis、Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel 心律管理中心 Brugada 综合征单中心登记
用于 Brugada 登记的单中心 UZB 登记旨在收集 UZ Brussel 医院 (UZB) 受 Brugada 综合征影响的患者的所有数据。
研究概览
详细说明
用于 Brugada 登记的单中心 UZB 登记旨在收集受 Brugada 综合征影响的患者的所有数据。
这些包括：
- 人口统计数据：年龄、性别
- 人体测量数据：身高、体重、BMI
- 临床数据：合并症、心律失常、PM 或 ICD 植入、治疗
3）家庭资料：家庭成员人数、猝死史。 4) 遗传学数据 5) 数据：ECG、超声心动图、CT 扫描、心脏 MRI、大脑 MRI、ECG 成像、3D 电解剖图和消融
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1090
- 招聘中
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Brugada 综合征患者按照现行指南诊断：（Priori SG、Blomstrom-Lundqvist C、Mazzanti A 等人。2015 年 ESC 室性心律失常患者管理指南和心源性猝死预防工作组欧洲心脏病学会 (ESC) 的室性心律失常和心源性猝死的预防 认可者：欧洲儿科和先天性心脏病学会 (AEPC)。
欧洲心脏杂志 2015；36：2793-2867。）
Brugada 自发 1 型和 ajmaline 诱导的都将包括在内。
描述
纳入标准：
- Brugada综合征诊断
排除标准：
- 不同于Brugada综合征的其他诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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室性心律失常
大体时间：通过学习完成，平均10年
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复合：心源性猝死、心源性猝死终止、心室颤动、持续性室性心动过速、ICD 适当治疗
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通过学习完成，平均10年
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心房颤动
大体时间：通过学习完成，平均10年
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心房颤动的发生
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通过学习完成，平均10年
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因任何原因死亡
大体时间：通过学习完成，平均10年
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因任何原因死亡
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通过学习完成，平均10年
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心血管死亡
大体时间：通过学习完成，平均10年
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死于心血管原因
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通过学习完成，平均10年
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基因突变
大体时间：基线
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与 Brugada 综合征相关的基因突变（致病性和未知意义的变异）。
将使用具有下一代测序的宽基因组：Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 for BrS。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1992年1月1日
初级完成 (预期的)
2032年1月1日
研究完成 (预期的)
2032年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月12日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月12日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.