UZ Brussel HRMC Registry of Brugada Syndrome (HRMCBrS)
12. marts 2022 opdateret af: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Monocentric Register of Brugada Syndrome
Det monocentriske UZB-register for Brugada-registret er beregnet til at indsamle alle data om patienter, der er ramt af Brugada-syndrom på UZ Brussel hospital (UZB).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det monocentriske UZB-register for Brugada-registret er beregnet til at indsamle alle data om patienter, der er ramt af Brugada-syndrom.
Disse omfatter:
- demografiske data: alder, køn
- antropometriske data: højde, vægt, BMI
- kliniske data: komorbiditeter, arytmier, PM eller ICD implantation, terapi
3) data om familierne: antal familiemedlemmer, pludselig dødshistorie. 4) data om genetikken 5) data om: EKG, ekkokardiografi, CT-scanning, MR af hjerte, MR af hjerne, EKG-billeddannelse, 3D elektroanatomisk kortlægning og ablation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brugada syndrom patienter diagnosticeret efter gældende retningslinjer: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Retningslinjer for behandling af patienter med ventrikulære arytmier og forebyggelse af pludselig hjertedød Task Force for Management of Patients with Ventrikulære arytmier og forebyggelse af pludselig hjertedød af European Society of Cardiology (ESC) Godkendt af: Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC).
Eur Heart J 2015;36:2793-2867.)
Både Brugada spontan type 1 og ajmalin induceret vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brugada syndrom diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Anden diagnose forskellig fra Brugada syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Sammensat af: pludselig hjertedød, aborteret pludselig hjertedød, ventrikulær fibrillering, vedvarende ventrikulær takykardi, passende ICD-behandling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Atrieflimren
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Forekomst af atrieflimren
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Død uanset årsag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Død uanset årsag
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
Død af kardiovaskulær årsag
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
|
|
Genetiske mutationer
Tidsramme: Baseline
|
Genetiske mutationer (patogene og variant af ukendt betydning) forbundet med Brugada syndrom.
Bredt genpanel med næste generations sekventering vil blive brugt: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 til BrS.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1992
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2032
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UZ Brussel Brugada registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD-deling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .