Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UZ Brussel HRMC Registry of Brugada Syndrome (HRMCBrS)

12. marts 2022 opdateret af: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel

UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Monocentric Register of Brugada Syndrome

Det monocentriske UZB-register for Brugada-registret er beregnet til at indsamle alle data om patienter, der er ramt af Brugada-syndrom på UZ Brussel hospital (UZB).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det monocentriske UZB-register for Brugada-registret er beregnet til at indsamle alle data om patienter, der er ramt af Brugada-syndrom.

Disse omfatter:

  1. demografiske data: alder, køn
  2. antropometriske data: højde, vægt, BMI
  3. kliniske data: komorbiditeter, arytmier, PM eller ICD implantation, terapi

3) data om familierne: antal familiemedlemmer, pludselig dødshistorie. 4) data om genetikken 5) data om: EKG, ekkokardiografi, CT-scanning, MR af hjerte, MR af hjerne, EKG-billeddannelse, 3D elektroanatomisk kortlægning og ablation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel Heart Rhythm Management Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brugada syndrom patienter diagnosticeret efter gældende retningslinjer: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Retningslinjer for behandling af patienter med ventrikulære arytmier og forebyggelse af pludselig hjertedød Task Force for Management of Patients with Ventrikulære arytmier og forebyggelse af pludselig hjertedød af European Society of Cardiology (ESC) Godkendt af: Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J 2015;36:2793-2867.) Både Brugada spontan type 1 og ajmalin induceret vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugada syndrom diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Anden diagnose forskellig fra Brugada syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Sammensat af: pludselig hjertedød, aborteret pludselig hjertedød, ventrikulær fibrillering, vedvarende ventrikulær takykardi, passende ICD-behandling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Atrieflimren
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Forekomst af atrieflimren
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Død uanset årsag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Død uanset årsag
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Død af kardiovaskulær årsag
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Genetiske mutationer
Tidsramme: Baseline
Genetiske mutationer (patogene og variant af ukendt betydning) forbundet med Brugada syndrom. Bredt genpanel med næste generations sekventering vil blive brugt: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 til BrS.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1992

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2032

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZ Brussel Brugada registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD-deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brugada syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner