UZ Brussel HRMC:n Brugadan oireyhtymän rekisteri (HRMCBrS)
lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Brugadan oireyhtymän yksikeskinen rekisteri
Brugada-rekisterin yksikeskinen UZB-rekisteri on tarkoitettu keräämään kaikki tiedot Brugadan oireyhtymää sairastavista potilaista UZ Brussel -sairaalassa (UZB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Brugada-rekisterin yksikeskinen UZB-rekisteri on tarkoitettu keräämään kaikki tiedot Brugadan oireyhtymää sairastavista potilaista.
Näitä ovat:
- demografiset tiedot: ikä, sukupuoli
- antropometriset tiedot: pituus, paino, BMI
- kliiniset tiedot: liitännäissairaudet, rytmihäiriöt, PM- tai ICD-istutus, hoito
3) tiedot perheistä: perheenjäsenten lukumäärä, äkillinen kuolema. 4) tiedot genetiikasta 5) tiedot: EKG, kaikukardiografia, CT, sydämen MRI, aivojen MRI, EKG-kuvaus, 3D-elektronatominen kartoitus ja ablaatio
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Brugadan oireyhtymäpotilaat, joilla on diagnosoitu nykyisten ohjeiden mukaisesti: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC:n ohjeet kammiorytmihäiriöpotilaiden hoitoon ja äkillisen sydänkuoleman ehkäisyyn työryhmä, joka käsittelee potilaita, joilla on Ventrikulaariset rytmihäiriöt ja äkillisen sydänkuoleman ehkäisy, European Society of Cardiology (ESC) Hyväksyjä: Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC).
Eur Heart J 2015;36:2793-2867.)
Sekä Brugadan spontaani tyyppi 1 että ajmaliinin aiheuttama otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brugadan oireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Muu diagnoosi poikkeaa Brugadan oireyhtymästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventrikulaariset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Yhdistelmä: äkillinen sydänkuolema, keskeytetty äkillinen sydänkuolema, kammiovärinä, pitkäkestoinen kammiotakykardia, ICD:lle sopiva hoito
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Eteisvärinän esiintyminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
|
Geneettiset mutaatiot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Brugadan oireyhtymään liittyvät geneettiset mutaatiot (patogeeniset ja muunnelmat, joiden merkitystä ei tunneta).
Käytetään laajaa geenipaneelia seuraavan sukupolven sekvensoinnilla: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 BrS:lle.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 1992
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZ Brussel Brugada registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei IPD-jakoa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .