Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zespołu Brugadów UZ Brussel HRMC (HRMCBrS)

12 marca 2022 zaktualizowane przez: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel

UZ Brussel Centrum Zarządzania Rytmem Serca Monocentryczny Rejestr Zespołu Brugadów

Monocentryczny rejestr UZB dla rejestru Brugadów ma na celu gromadzenie wszystkich danych o pacjentach dotkniętych zespołem Brugadów w szpitalu UZ Brussel (UZB).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monocentryczny rejestr UZB dla rejestru Brugadów ma na celu gromadzenie wszystkich danych dotyczących pacjentów dotkniętych zespołem Brugadów.

Obejmuje to:

  1. dane demograficzne: wiek, płeć
  2. dane antropometryczne: wzrost, waga, BMI
  3. dane kliniczne: choroby współistniejące, arytmie, implantacja PM lub ICD, terapia

3) dane o rodzinach: liczba członków rodziny, historia nagłych zgonów. 4) dane genetyki 5) dane dotyczące: EKG, echokardiografii, tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego serca, rezonansu magnetycznego mózgu, obrazowania EKG, mapowania elektroanatomicznego 3D i ablacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UZ Brussel Heart Rhythm Management Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem Brugadów diagnozowani zgodnie z aktualnymi wytycznymi: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu i zapobieganiem nagłej śmierci sercowej Task Force for the Management of Pacjentów z Komorowe zaburzenia rytmu i zapobieganie nagłej śmierci sercowej Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) Zatwierdzone przez: Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J 2015;36:2793-2867.) Uwzględnione zostaną zarówno spontaniczne Brugady typu 1, jak i indukowane przez ajmalinę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu Brugadów

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rozpoznanie inne niż zespół Brugadów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arytmie komorowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Połączenie: nagła śmierć sercowa, przerwana nagła śmierć sercowa, migotanie komór, utrwalony częstoskurcz komorowy, odpowiednia terapia ICD
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Wystąpienie migotania przedsionków
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Mutacje genetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mutacje genetyczne (patogenne i wariant o nieznanym znaczeniu) związane z zespołem Brugadów. Zastosowany zostanie szeroki panel genów z sekwencjonowaniem nowej generacji: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 for BrS.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1992

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZ Brussel Brugada registry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj