Registro UZ Brussel HRMC da Síndrome de Brugada (HRMCBrS)
12 de março de 2022 atualizado por: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Registro Monocêntrico da Síndrome de Brugada
O registro monocêntrico UZB para o registro Brugada destina-se a coletar todos os dados sobre pacientes afetados pela síndrome de Brugada no hospital UZ Brussel (UZB).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro monocêntrico UZB para o registro de Brugada destina-se a coletar todos os dados de pacientes afetados pela síndrome de Brugada.
Isso inclui:
- dados demográficos: idade, sexo
- dados antropométricos: altura, peso, IMC
- dados clínicos: comorbidades, arritmias, implante de MP ou CDI, terapia
3) dados das famílias: número de membros da família, história de morte súbita. 4) dados sobre a genética 5) dados sobre: ECG, ecocardiografia, tomografia computadorizada, ressonância magnética do coração, ressonância magnética do cérebro, imagem de ECG, mapeamento eletroanatômico 3D e ablação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome de Brugada diagnosticados seguindo as diretrizes atuais: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. Diretrizes da ESC de 2015 para o tratamento de pacientes com arritmias ventriculares e prevenção de morte súbita cardíaca Força-Tarefa para o Tratamento de Pacientes com Arritmias Ventriculares e a Prevenção da Morte Súbita Cardíaca da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) Aprovado por: Associação Europeia de Cardiologia Pediátrica e Congênita (AEPC).
Eur Heart J 2015;36:2793-2867.)
Tanto Brugada espontânea tipo 1 quanto induzida por ajmalina serão incluídas.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de síndrome de Brugada
Critério de exclusão:
- Outro diagnóstico diferente da síndrome de Brugada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arritmias ventriculares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Composto de: morte súbita cardíaca, morte súbita cardíaca abortada, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular sustentada, terapia apropriada de CDI
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Fibrilação atrial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Ocorrência de fibrilação atrial
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Morte por qualquer causa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Morte por qualquer causa
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Morte cardiovascular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Morte por causa cardiovascular
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Mutações genéticas
Prazo: Linha de base
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Mutações genéticas (patogênicas e variantes de significado desconhecido) associadas à síndrome de Brugada.
Será utilizado um amplo painel de genes com sequenciamento de próxima geração: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 para BrS.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1992
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2032
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZ Brussel Brugada registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .