UZ Brussel HRMC Registro della sindrome di Brugada (HRMCBrS)
12 marzo 2022 aggiornato da: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Registro monocentrico della sindrome di Brugada
Il registro monocentrico UZB per il registro Brugada ha lo scopo di raccogliere tutti i dati sui pazienti affetti dalla sindrome di Brugada presso l'ospedale UZ Brussel (UZB).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il registro monocentrico UZB per il registro di Brugada ha lo scopo di raccogliere tutti i dati sui pazienti affetti dalla sindrome di Brugada.
Questi includono:
- dati demografici: età, sesso
- dati antropometrici: altezza, peso, BMI
- dati clinici: comorbilità, aritmie, impianto di PM o ICD, terapia
3) dati sulle famiglie: numero dei componenti, anamnesi di morte improvvisa. 4) dati sulla genetica 5) dati su: ECG, ecocardiografia, TAC, RM del cuore, RM del cervello, imaging ECG, mappatura elettroanatomica 3D e ablazione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1090
- Reclutamento
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome di Brugada diagnosticati seguendo le attuali linee guida: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of ventricular arrhythmias and the prevention of improvsy heart death the Task Force for the Management of Patients with Aritmie ventricolari e prevenzione della morte cardiaca improvvisa della Società europea di cardiologia (ESC) Approvato da: Associazione europea per la cardiologia pediatrica e congenita (AEPC).
Cuore Eur J 2015;36:2793-2867.)
Saranno inclusi sia Brugada spontaneo di tipo 1 che indotto da ajmalina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della sindrome di Brugada
Criteri di esclusione:
- Altra diagnosi diversa dalla sindrome di Brugada
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aritmie ventricolari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Composizione di: morte cardiaca improvvisa, morte cardiaca improvvisa interrotta, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare sostenuta, terapia appropriata con ICD
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Insorgenza di fibrillazione atriale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Morte per qualsiasi causa
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Morte per cause cardiovascolari
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
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Mutazioni genetiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Mutazioni genetiche (patogene e variante di significato sconosciuto) associate alla sindrome di Brugada.
Verrà utilizzato un ampio pannello genetico con sequenziamento di nuova generazione: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 per BrS.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1992
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2032
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZ Brussel Brugada registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .