UZ Brussel HRMC Реестр синдрома Бругада (HRMCBrS)
12 марта 2022 г. обновлено: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Моноцентрический регистр синдрома Бругада
Моноцентрический регистр УЗБ для регистра Бругада предназначен для сбора всех данных о пациентах с синдромом Бругада в больнице УЗ Брюсселя (УЗБ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моноцентрический регистр УЗБ для регистра Бругада предназначен для сбора всех данных о пациентах, страдающих синдромом Бругада.
К ним относятся:
- демографические данные: возраст, пол
- антропометрические данные: рост, вес, ИМТ
- клинические данные: сопутствующие заболевания, аритмии, имплантация ПМ или ИКД, терапия
3) данные о семьях: количество членов семьи, внезапная смерть в анамнезе. 4) данные о генетике 5) данные о: ЭКГ, эхокардиографии, КТ, МРТ сердца, МРТ головного мозга, ЭКГ, 3D электроанатомическом картировании и абляции
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом Бругада диагностированы в соответствии с текущими рекомендациями: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. Руководство ESC 2015 г. по ведению пациентов с желудочковыми аритмиями и предотвращению внезапной сердечной смерти Целевая группа по ведению пациентов с Желудочковые аритмии и предотвращение внезапной сердечной смерти Европейского общества кардиологов (ESC) Одобрено: Европейской ассоциацией детской и врожденной кардиологии (AEPC).
Европейское сердце J 2015; 36: 2793-2867.)
Будут включены как спонтанные Brugada типа 1, так и индуцированные аймалином.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома Бругада
Критерий исключения:
- Другой диагноз, отличный от синдрома Бругада
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочковые аритмии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Состав: внезапная сердечная смерть, прерванная внезапная сердечная смерть, фибрилляция желудочков, устойчивая желудочковая тахикардия, соответствующая терапия ИКД
|
через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Возникновение мерцательной аритмии
|
через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
|
Смерть по любой причине
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Смерть по любой причине
|
через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
Смерть от сердечно-сосудистых причин
|
через завершение обучения, в среднем 10 лет
|
|
Генетические мутации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Генетические мутации (патогенные и вариант неизвестного значения), связанные с синдромом Бругада.
Будет использоваться широкая генная панель с секвенированием следующего поколения: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 для BrS.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1992 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2032 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZ Brussel Brugada registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .