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UZ Brussel HRMC-Register des Brugada-Syndroms (HRMCBrS)

12. März 2022 aktualisiert von: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel

UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Monozentrisches Register des Brugada-Syndroms

Das monozentrische UZB-Register für das Brugada-Register soll alle Daten zu Patienten mit Brugada-Syndrom im Krankenhaus UZ Brüssel (UZB) sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das monozentrische UZB-Register für das Brugada-Register soll alle Daten von Patienten sammeln, die vom Brugada-Syndrom betroffen sind.

Dazu gehören:

  1. demografische Daten: Alter, Geschlecht
  2. Anthropometrische Daten: Größe, Gewicht, BMI
  3. klinische Daten: Komorbiditäten, Arrhythmien, PM- oder ICD-Implantation, Therapie

3) Daten zu den Familien: Anzahl der Familienmitglieder, Vorgeschichte plötzlicher Todesfälle. 4) Daten zur Genetik 5) Daten zu: EKG, Echokardiographie, CT-Scan, MRT des Herzens, MRT des Gehirns, EKG-Bildgebung, elektroanatomisches 3D-Mapping und Ablation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel Heart Rhythm Management Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Brugada-Syndrom werden gemäß den aktuellen Richtlinien diagnostiziert: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of Patients with ventricular arrhythmias and the Prevention of plötzlicher Herztod der Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death der European Society of Cardiology (ESC) Unterstützt von: Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J 2015;36:2793-2867.) Sowohl Brugada spontan Typ 1 als auch Ajmalin-induziert werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Brugada-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Andere Diagnose, die sich vom Brugada-Syndrom unterscheidet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventrikuläre Arrhythmien
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Zusammengesetzt aus: plötzlichem Herztod, abgebrochenem plötzlichem Herztod, Kammerflimmern, anhaltender ventrikulärer Tachykardie, ICD-gerechter Therapie
bis Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Vorhofflimmern
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Auftreten von Vorhofflimmern
bis Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Tod aus irgendeinem Grund
bis Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Tod aus kardiovaskulärer Ursache
bis Studienabschluss, durchschnittlich 10 Jahre
Genetische Mutationen
Zeitfenster: Grundlinie
Genetische Mutationen (pathogen und Variante unbekannter Bedeutung) im Zusammenhang mit dem Brugada-Syndrom. Breites Gen-Panel mit Sequenzierung der nächsten Generation wird verwendet: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 für BrS.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1992

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2032

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZ Brussel Brugada registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein IPD-Sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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