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브루가다 증후군의 UZ Brussel HRMC 레지스트리 (HRMCBrS)

2022년 3월 12일 업데이트: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel

UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Brugada Syndrome의 단일 중심 레지스트리

Brugada 등록을 위한 단일 중심 UZB 등록은 UZ Brussel 병원(UZB)에서 Brugada 증후군의 영향을 받는 환자에 대한 모든 데이터를 수집하기 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Brugada 등록을 위한 단일 중심 UZB 등록은 Brugada 증후군의 영향을 받는 환자에 대한 모든 데이터를 수집하기 위한 것입니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 인구 통계학적 데이터: 연령, 성별
  2. 인체 측정 데이터: 신장, 체중, BMI
  3. 임상 데이터: 동반이환, 부정맥, PM 또는 ICD 이식, 치료

3) 가족에 관한 자료 : 가족수, 돌연사 이력. 4) 유전학에 관한 자료 5) 다음에 관한 자료: ECG, 심초음파, CT 스캔, 심장 MRI, 뇌 MRI, ECG 영상화, 3D 전기해부학 지도 작성 및 절제

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1090
        • 모병
        • UZ Brussel Heart Rhythm Management Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 가이드라인에 따라 진단된 Brugada 증후군 환자: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevent 심장 돌연사 the Task Force for the Management of Patients with 유럽심장학회(ESC)의 심실성 부정맥 및 갑작스러운 심장사 예방: 유럽 소아 및 선천성 심장학회(AEPC) 승인. 유로 하트 J 2015;36:2793-2867.) 브루가다 자발 1형과 아즈말린 유도 모두 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 브루가다 증후군 진단

제외 기준:

  • 브루가다 증후군과 다른 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심실 부정맥
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
복합: 심장 돌연사, 중단된 심장 돌연사, 심실 세동, 지속 심실 빈맥, ICD 적절한 요법
학업 완료를 통해 평균 10년
심방세동
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
심방세동 발생
학업 완료를 통해 평균 10년
어떤 이유로든 사망
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
어떤 이유로든 사망
학업 완료를 통해 평균 10년
심혈관 사망
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
심혈관 원인으로 사망
학업 완료를 통해 평균 10년
유전적 돌연변이
기간: 기준선
브루가다 증후군과 관련된 유전적 돌연변이(의미를 알 수 없는 병원성 및 변종). 차세대 시퀀싱이 포함된 넓은 유전자 패널이 사용됩니다: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 for BrS.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1992년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2032년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2032년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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