- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05283759
브루가다 증후군의 UZ Brussel HRMC 레지스트리 (HRMCBrS)
2022년 3월 12일 업데이트: Carlo de Asmundis, Universitair Ziekenhuis Brussel
UZ Brussel Heart Rhythm Management Center Brugada Syndrome의 단일 중심 레지스트리
Brugada 등록을 위한 단일 중심 UZB 등록은 UZ Brussel 병원(UZB)에서 Brugada 증후군의 영향을 받는 환자에 대한 모든 데이터를 수집하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Brugada 등록을 위한 단일 중심 UZB 등록은 Brugada 증후군의 영향을 받는 환자에 대한 모든 데이터를 수집하기 위한 것입니다.
여기에는 다음이 포함됩니다.
- 인구 통계학적 데이터: 연령, 성별
- 인체 측정 데이터: 신장, 체중, BMI
- 임상 데이터: 동반이환, 부정맥, PM 또는 ICD 이식, 치료
3) 가족에 관한 자료 : 가족수, 돌연사 이력. 4) 유전학에 관한 자료 5) 다음에 관한 자료: ECG, 심초음파, CT 스캔, 심장 MRI, 뇌 MRI, ECG 영상화, 3D 전기해부학 지도 작성 및 절제
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel Heart Rhythm Management Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 가이드라인에 따라 진단된 Brugada 증후군 환자: (Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevent 심장 돌연사 the Task Force for the Management of Patients with 유럽심장학회(ESC)의 심실성 부정맥 및 갑작스러운 심장사 예방: 유럽 소아 및 선천성 심장학회(AEPC) 승인.
유로 하트 J 2015;36:2793-2867.)
브루가다 자발 1형과 아즈말린 유도 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 브루가다 증후군 진단
제외 기준:
- 브루가다 증후군과 다른 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 부정맥
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
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복합: 심장 돌연사, 중단된 심장 돌연사, 심실 세동, 지속 심실 빈맥, ICD 적절한 요법
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학업 완료를 통해 평균 10년
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심방세동
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
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심방세동 발생
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학업 완료를 통해 평균 10년
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어떤 이유로든 사망
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
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어떤 이유로든 사망
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학업 완료를 통해 평균 10년
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심혈관 사망
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
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심혈관 원인으로 사망
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학업 완료를 통해 평균 10년
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유전적 돌연변이
기간: 기준선
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브루가다 증후군과 관련된 유전적 돌연변이(의미를 알 수 없는 병원성 및 변종).
차세대 시퀀싱이 포함된 넓은 유전자 패널이 사용됩니다: Roche SeqCap® EZ Human Exome Probes v3.0 for BrS.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1992년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2032년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .