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脳卒中患者における多方向ステッピングおよび体重移動運動の効果

2022年3月17日 更新者:Masood Khan、King Saud University

脳卒中患者のバランスと歩行に対する多方向ステッピングと体重移動運動の効果

脳卒中は障害の主な原因であり、持続的な神経障害だけでなく、脳卒中関連の二次障害を伝播する深刻な身体的脱調にもつながります。 いくつかの種類の研究では、座っているときと立っているときの影響を受ける側に非対称な体重負荷があり、特に座ったり、椅子から立ち上がったり、歩いたり、階段を上ったりするときにパフォーマンスが低下することが報告されています. 脳卒中患者は歩行補助具の有無にかかわらず独立して歩くことができますが、患者は依然として正常な運動パターン、特にそのような活動を行っている間、患側の体重移動を欠いており、歩行中の課題を抑制しようとする患者が減少し、自信が低下します。機能的活動。 また、さらに、このトピックに関する十分な文献がありません。 したがって、この研究の目的は、脳卒中患者の動的バランスと歩行速度を改善するための多方向の足踏みと体重移動の有効性を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

選択基準を満たした 24 人の被験者が研究のために選択され、選択基準に基づく単純な無作為抽出によってそれぞれ 12 人の被験者からなる 2 つのグループに無作為に割り当てられました。 最初に、すべての被験者は、患者から同意書を取得した後、詳細な神経学的評価フォームで評価されました。 実験群には従来の治療法を併用した多方向ステッピング運動が与えられたのに対し、対照群には従来の治療法のみが与えられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CTスキャンまたはMRIによる脳卒中と診断された
  • 自立した立ち姿勢を30秒間維持
  • 補助具なしで 3 メートルの自力歩行が可能
  • ミニ精神状態検査スコア >21 ポイント
  • セラピストの口頭での指示を伝え、理解することができる
  • -研究への参加に自発的に同意した
  • 18歳以上
  • 医学的に安定している (例: 最近の心筋梗塞、不安定狭心症、心室頻拍)

除外基準:

  • 視覚障害および視覚障害
  • -パーキンソン病やアルツハイマー病などの神経学的病理の病歴
  • めまいなどのバランスに影響を与える状態
  • バランスに影響を与える薬
  • 認知症
  • -意識レベルの障害または付随する医学的疾患
  • 下位運動ニューロンの病変
  • 鎮痙薬(例: バクロフェン、ダントロレンナトリウムなど)
  • 下肢の重度の整形外科疾患(例: 変形性関節症、骨折、捻挫、筋挫傷)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多方向運動グループ
従来の理学療法に加えて、多方向の足踏み運動が患者に提供されました。 従来の理学療法には、1 対 1 の関節可動域エクササイズ (10 分)、強化エクササイズ (10 分)、ファンクショナル マット エクササイズ (10 分)、ストレッチ エクササイズ (5 分)、歩行エクササイズ (10 分) が含まれていました。
これらのエクササイズには、さまざまな方向への足の踏み込みが含まれていました。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
1 対 1 の関節可動域訓練 (10 分)、強化訓練 (10 分)、機能マット訓練 (10 分)、ストレッチ訓練 (5 分)、および歩行訓練 (10 分) が患者に提供されました。
従来の理学療法には、1 対 1 の関節可動域エクササイズ (10 分)、強化エクササイズ (10 分)、ファンクショナル マット エクササイズ (10 分)、ストレッチ エクササイズ (5 分)、歩行エクササイズ (10 分) が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤
時間枠:4週間。
バーグ バランス スケール (BBS) は、患者が一連の所定の作業中に安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の序数スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。 可能な最小値は 0 で、可能な最大値は 56 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
4週間。
機能的歩行評価
時間枠:4週間。
Functional Gait Assessment (FGA) は、歩行障害のある人の歩行タスク中の姿勢の安定性を評価します。
4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月11日

一次修了 (実際)

2017年3月14日

研究の完了 (実際)

2017年5月22日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月8日

最初の投稿 (実際)

2022年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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